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該当求人：30 件

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バイオ医薬品

30件 （21〜30件目を表示中）

  2. 1
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    求人番号：70966

    大手内資系CRO

    GMP分析要員（バイオ医薬品）：東証プライム上場大手内資系CROグループ！

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    400万円～800万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
    ・製造施設を管理するための各種試験の実施
    ・グループ内外への委託試験の実施
    ・分析機器の管理
    ・分析業務に必要な各種手順書の作成
    ・各種記録類の文書管理管理
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    求人番号：70967

    大手内資系CRO

    信頼性保証部（GMP、バイオ医薬品）　品質保証（QA）要員：東証プライム上場大手内資系CROグループ

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    450万円～900万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    ◆下記のような医薬品製造におけるQA（信頼性保証あるいは品質保証）調査を担当いただきます。
    1）GMP管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務。
    2）GMP文書（手順書、記録書類、ログブックなど）の管理（作成、保管、整理等）業務。
    3）施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、関係者に改善を求める。　
    4）GMP教育（計画、報告）に関する業務。
    5）年次レビュー、マネジメントレビュー作成時のデータとりまとめ。
    6）当局査察や取引先監査時の対応。
    7）サプライヤー管理、試験委託先管理、各種取引先管理業務。
    8）その他GMPに関する管理業務。
    英語力を活かしていただける業務も多く、スキルの高い方歓迎いたします。
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    求人番号：129939

    企業名非公開

    【在宅可】ソフトカプセルを扱うグローバルカンパニーでインサイドセールス募集

    業種
    製薬メーカー 、ケミカル
    職種
    営業（法人・代理店向け）
    年収
    500万円～700万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    マネジメント業務なし

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    インサイドセールスアソシエイトは、複数のリードから得た機会を、フィールドのビジネス開発チームへ適格につなぎ、カスタマーエクスペリエンスの最前線として活躍します。また、グローバルチームとの連携もございます。

    具体的には、
    - 製薬会社、バイオベンチャー、医療機器メーカーなどの臨床および商業ニーズに対応する。
    - 社内の営業・マーケティング・技術サポートチームと連携し、創薬ターゲットの迅速な評価と適格性の確認する。
    - 複数のソースから入ってくるバイオ医薬品のリードや問い合わせに対応し、ビジネス分析、顧客評価、戦略的検討を通じて品質を確保する。
    - 販売サイクルの予備的な販売段階に関与し、最初の認定プロセスの一環として基本的な価格提案と業務範囲を準備する。
    - 機能およびサービスに関する価値提案を顧客に提示し、現場での機能プレゼンテーションおよびツアーを促進する。
    - 各リードを最大限に活用し、提供するすべてのソリューションについて顧客を教育することで、各プロジェクトの財務的リターンを増大させる。
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    求人番号：73165

    大手ヘルスケアITの会社

    【群馬】大手ヘルステックで組立製造班長

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    設計開発、機器設計
    年収
    550万円～700万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    マネジメント業務なし

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器を展開する同社のマザー工場にて組立班長を募集します。

    ■業務内容
    主力製品の業務用冷蔵冷凍庫（国内シェア1位、世界シェア2位を誇る超低温フリーザはじめ薬用冷蔵ショーケースなど）の組立製造前工程班の班長をお任せします。
    ・15~20名程度の班員の育成を最も期待いたします。
    ・改善提案を他部署ともやり取りいただく可能性がございます。
    ・日勤業務になります。

    ■求人の魅力
    - 社会貢献性：新型コロナウイルスワクチンやiPS細胞など、世界的に注目されるバイオテクノロジー分野の研究に欠かせない製品群の開発に携わることができます。
    - グローバルな職場環境：世界110ヵ国以上の研究所でご利用いただいている当社ライフサイエンス機器の販売網を支える、日米欧グローバル会議が毎月1度開催されます。その他にも、各海外拠点とのコミュニケーションが発生するため、英語力を活かしたい・身に着けたい方にご活躍頂ける環境です。
    - 品質のこだわり：グローバルトップレベルのメーカー品質保証を誇り、挑戦し続ける品質保証部。2022年には国内業界初の5年保証を開始するなど、アグレッシブに商品の品質を高めています。1966年に薬用保冷庫を国内で発売して以来、PHCbiでは、冷凍保存・培養技術を核とした新たなイノベーションの創出と製品品質の向上のDNAを大切にしています。
    - 新商品開発：昨年は年間で新製品を5つリリースしており、今後も積極的に新製品開発に取り組んでまいります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68843

    大手ヘルスケアITの会社

    【群馬】大手ヘルステックで調達担当者(営業職等からのキャリアチェンジ歓迎)

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    営業　その他
    年収
    470万円～630万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    マネジメント業務なし

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器を展開する同社のマザー工場にて調達担当者を募集します。

    ■業務内容
    まずは調達スタッフとして契約業務（ソーシング）：サプライヤー調査・評価・選定、見積依頼、見積交渉、サプライヤー決定の一連をお任せします。将来的には国内工場および海外工場の半導体・電子部品における契約・購買までの業務推進、並びにOEM生産委託先への部材供給支援等。また、市場環境やビジネスモデルの変化に向けた業務改革に取組むことも期待します。
    ・ベンダー選定や契約、価格交渉、発注・納期などの調達計画の策定・実行
    ・コストダウン計画策定、交渉実行、進捗管理
    ・業務改革／業務改善活動

    【担当品目】
    ・原材料（鉄鋼・銅地金・樹脂等）、電子部品・半導体、樹脂成形部品、電装系ハーネス、一般汎用部品など

    【業務革新の一例】
    ・短期テーマ：量産・新商品部材の調達における様々な課題を安定的且つ効率的に調達・供給が出来る仕組み作り。
    ・中長テーマ：内部・外部環境に注視し、変化に応じた最適なコスト・購入先のコントロール。

    ■求人の魅力
    - 社会貢献性：新型コロナウイルスワクチンやiPS細胞など、世界的に注目されるバイオテクノロジー分野の研究に欠かせない製品群の開発に携わることができます。
    - グローバルな職場環境：世界110ヵ国以上の研究所でご利用いただいている当社ライフサイエンス機器の販売網を支える、日米欧グローバル会議が毎月1度開催されます。その他にも、各海外拠点とのコミュニケーションが発生するため、英語力を活かしたい・身に着けたい方にご活躍頂ける環境です。
    - 品質のこだわり：グローバルトップレベルのメーカー品質保証を誇り、挑戦し続ける品質保証部。2022年には国内業界初の5年保証を開始するなど、アグレッシブに商品の品質を高めています。1966年に薬用保冷庫を国内で発売して以来、PHCbiでは、冷凍保存・培養技術を核とした新たなイノベーションの創出と製品品質の向上のDNAを大切にしています。
    - 新商品開発：昨年は年間で新製品を5つリリースしており、今後も積極的に新製品開発に取り組んでまいります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：72740

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオ医薬品の製造プロセス開発研究職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円～1,050万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・抗体医薬品の製造プロセス開発研究
    ・バイオ新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
    ・CDMOへの技術移転および製造委託管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の製法プロセス開発の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    ・アップストリーム、ダウンストリームの開発等、広範囲のCMC開発業務に携わり、経験値を高められます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70965

    国内大手CRO

    GMP製造要員（バイオ医薬品）：東証プライム上場大手内資系CROグループ！

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    400万円～700万円
    勤務地
    静岡県

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    日本では海外に比べてもまだまだバイオ医薬品は遅れていますが、本PJではバイオ医薬品の製造プロセスを開発することを目標としており、
    今後のCMO業界をけん引することを目標としています。
    本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです！
    ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。

    ◆培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造（製造管理および製造技術に関する実務を担当）
    ・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
    ・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
    ・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
    ・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71455

    大手内資系CRO

    ★急募★戦略・薬事コンサル CMC薬事 シニアコンサルタント：大手国内CRO企業！

    業種
    メディカル　その他
    職種
    CMC薬事
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    東京都、福岡県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    職位：シニアコンサルタント
    低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。

    ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
    ・CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。
    ・CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。
    ・AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。
    ・CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成する業務。
    ・申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務
    ・照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：75611

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    分析開発研究職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆プロジェクトに参画し、主に以下の項目に関する研究開発に従事していただきます。
    ・分子構造の解析
    ・結晶形の評価
    ・安定性などの物理的化学的性質の測定
    ・原薬及び製剤の分析試験法の開発とその品質評価
    ・各国の規制に応じた製造販売承認申請用資料の作成

    当社では、低分子医薬品に加えてバイオ医薬品や新規モダリティ（※）も取り扱っており、これらの研究に必要な新しい分析技術の開発にも取り組んでいただきます。
    ※新規モダリティ；核酸医薬、細胞治療（再生医療）、遺伝子治療など、低分子医薬品や抗体医薬品などの従来モダリティに代わる新規クラスの化合物群。

    【入社後のキャリアパスの可能性】
    ?社後は、専門知識の向上と将来に繋がる?脈を広げることを期待し、国内外の学会や研修、アカデミアとの共同研究、会社外の組織・団体での活動などへの積極的な参加を奨励しています。また、グローバルな研究開発を推進するため、海外子会社との協働、短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による国内外への留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
    長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描くことが可能です。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：77797

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    薬物動態研究職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆探索ならびに開発段階の非臨床薬物動態評価
    ・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発及び測定(TKを含む)
    ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発及び各プロジェクト／テーマで生じた薬物動態の課題解決
    ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究

    当社では、低分子医薬品に加えてバイオ医薬品や新規モダリティ（※）も取り扱っており、これらの薬物動態評価や新しい分析技術の開発などにも取り組んでいただきます。
    ※新規モダリティ；核酸医薬、細胞治療（再生医療）、遺伝子治療など、低分子医薬品や抗体医薬品などの従来モダリティに代わる新規クラスの化合物群。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    創薬研究開発の初期から後期まで、また当社で扱う疾患領域すべてをカバーするため、社内の多くの部門、すなわち、リサーチディビジョン内の他部門、開発部門、CMC部門、信頼性保証部門、当社の米国子会社や社外の研究委託先等と連携、調整して業務を行います。幅広く多数のプロジェクトが存在しますので、様々な経験を積むことが可能です。
    当社はグローバル展開を進めていますので、当社の米国子会社、学会等での海外への出張の機会は多くあり、さらに海外駐在や派遣の機会もありますので、グローバルで活躍できます。
    自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。たとえば、専門知識の向上と将来に繋がる?脈を広げることを期待し、国内外の学会や研修、アカデミアとの共同研究、会社外の組織・団体での活動などへの積極的な参加を奨励しています。
    長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描くことが可能です。

    ＜職場の雰囲気＞
    個力とチームワークの両方を重視した活気ある職場です。それぞれの研究員が互いに尊重しあい、何でも自由に言い合える風通しのよさがあります。目標を達成するために自ら提案し、提案したことに挑戦できる職場です。
    詳細情報 エントリー

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