求人番号:132535

東証プライム上場大手内資系製薬会社

プロセス研究者(合成化学、バイオ):新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
製剤・分析・CMC
年収
600万円~950万円
勤務地
大阪府、兵庫県

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

募集要項

募集背景
強いマインドと実務経験を有し、原薬研究開発において即戦力として「最もよい薬」の創生に寄与できる人財を募集します。
仕事内容
◆A: 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
1. 低・中分子またはバイオ医薬品(核酸、抗体等)の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
2. 新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
3. 国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
4. 合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発(低・中分子)

◆B:化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
1.医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
2.粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
3. 連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
4.製造所への技術移転および生産立上

【得られるスキル】
・原薬に関するグローバル研究開発スキル
・国内外の申請経験
・プロジェクトマネジメントスキル
ポジション
プロセス研究者(合成化学、バイオ)
応募条件
■求める学歴
・ 修士卒(薬学6年生含む)以上(理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識)
■求める経験
【必須】
・医薬品原薬のプロセス開発における、3年以上の業務経験(化学工学職はファインケミカルも可)

【望ましい】
・化学合成原薬およびバイオ原薬両方の業務経験
・新規医薬品の技術移転、生産立上およびプロセスバリデーション
・アカデミア・異業種企業との共同研究経験
・CFD、DEM等を用いたシミュレーション、各種プログラミング(化学工学職)
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
■必要スキル
【必要】
・原薬GMPおよび原薬製造法開発に関する知識

【望ましい】
・業務上の課題解決に必要な論理的思考力およびビジネスフレームワーク
求める人物像
・コミュニケーション能力の高い方
・社内外のプロジェクトを推進できるリーダーシップ
雇用形態
正社員
勤務地
研究所(兵庫県)or 研究所(大阪) のいずれか
勤務時間
■フレックスタイム制(コアタイムなし、清算期間1か月)
■総労働時間:月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月)
年収
600万円~950万円
休日休暇
日曜日、土曜日、祝日、年末年始、1月4日、12月30日、5月1日、夏季3日:年間休日数125日程度、年次有給休暇(最高21日)、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など
■ワークライフバランス
心のゆとりと創造性を高めるために、月2回のタイムマネジメントデー、ECO日(18:00退勤が原則)を設けています。
福利厚生
雇用・労災・健康・厚生年金保険完備、独身寮、共済会、従業員持株制度、財形貯蓄、住宅資金融資制度、育児・介護休職制度、保養所、カフェテリアプランなど
■育児支援制度
男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援しています。次世代育成支援対策推進法に基づき一般事業主行動計画を策定し、「くるみん」を取得しました。育児休業:最長3歳の誕生日前日まで、育児短縮勤務:最長小学校3年生まで、選択就業時間制度 :最長小学校3年生まで
担当者メッセージ
創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、プロセス研究者(合成化学、バイオ)を募集いたします!
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要
医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など

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担当コンサルタント

  • 脇 裕美子

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

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    製剤・分析・CMC
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    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務
    1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発
    2. 上記プロセスの工業化検討
    3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理のための戦略立案
    4. CMO管理

    ●バイオ医薬品の創薬及びプロセス研究実務の現場牽引役、実務研究の主役
    ●スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する
    ・独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する
    ・マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する
    ・マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、CDMOや外部連携の窓口を担う
    ・常に外部情報にアンテナを張り、新たなチャレンジを提案する

    【得られるスキル】
    バイオ医薬品プロセス研究力
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
    ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
    ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
    ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

    求人番号:129436

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    製剤化プロセスシミュレーション研究担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    700万円~120万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
    ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
    ・上市を目指した処方・製法設計

    【部門の特徴】
    主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    1)当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。
    2)世界有数の製薬会社である提携先大手グローバル製薬企業と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。
    3)プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
    ・プロセス開発、スケールアップ研究
    ・国内外製造サイト技術部門への技術移管
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
    ・新規な生産技術や製造設備に関する開発

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    1)当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。
    2)世界有数の製薬会社である提携先大手グローバル製薬企業と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。
    3)プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。

    求人番号:68753

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    モデリング・シミュレーション技術者 :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、技術系(ICT・通信)スペシャリスト その他、製造・生産管理・生産技術、製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・CAE解析(熱流体解析、粉体解析)、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
    ・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
    ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

    【チームについて】
    ほとんどがキャリア入社組で構成されています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・製薬業界におけるシミュレーション技術の活用は未だ発展途上で、専門の技術者・研究者の数がまだそこまで多くなく、新たな挑戦に開かれている領域です。
    ・ご自身の技術力を活かし、製薬という社会貢献性の高い市場で大きなやりがいとともに業務に携わることができます。
    ・現場に隣接したチームで、大きな裁量をもって業務に携わっていただくことが可能です。
    ・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
    ・当社/提携先大手グローバル製薬企業グループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます。

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希望年収
  • 円以上

  • 円以下

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