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スケールアップ検討

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    求人番号:132535

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    プロセス研究者(合成化学、バイオ、化学工学):東証プライム上場大手内資製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆A: 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
    1. 低・中分子またはバイオ医薬品(核酸、抗体等)の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
    2. 新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
    3. 国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
    4. 合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発(低・中分子)

    ◆B:化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
    1.医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
    2.粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
    3. 連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
    4.製造所への技術移転および生産立上

    【得られるスキル】
    ・原薬に関するグローバル研究開発スキル
    ・国内外の申請経験
    ・プロジェクトマネジメントスキル

    求人番号:129436

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    製剤化プロセスシミュレーション研究担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
    ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
    ・上市を目指した処方・製法設計

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できます。

    求人番号:75644

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    医薬品原薬のプロセス開発研究業務職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    650万円~1,050万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    配属部署:技術研究本部 プロセス研究所
    ◆開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
    ・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
    ・開発中後期の医薬品原薬のPhase3治験薬製造、プロセスバリデーション製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理
    ・開発期間を通して製造プロセスの合理化検討
    ・製造委託先の選定、管理

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    有機合成化学、プロセス化学の知識・経験をフルに活かせる、専門性の高い仕事です。
    開発の初期から後期までカバーするため、社外や社内の多くの部門との連携が必要な仕事でもあります。すなわち、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社、社外の研究・製造委託先等と連携、調整して業務を行います。このような連携を通じて、社内外で人的ネットワークを構築できます。
    弊社はグローバル展開を進めていますので、弊社の米国子会社、製造委託先、学会等での海外への出張の機会は多くあり、さらに海外駐在の機会もありますので、グローバルで活躍できます。

    <職場の雰囲気>
    明るく結束力があり、それぞれの研究員を尊重しあえる職場雰囲気です。何でも自由に言い合える職場環境であると同時に、目標を達成するために自ら提案し、提案したことに挑戦できる職場です。

    求人番号:77796

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    モダリティ研究における製剤研究職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    化学、薬理研究者と連携し、製剤研究者の立場で主にがん治療薬の開発を目指した創薬研究を行います。いわゆる初期製剤化研究(プレフォーミュレーション)に留まらず、DDS技術を用いた新規化合物の製剤化検討、各種モダリティのコンセプト検証製剤の作成及び分析法開発、新たな作用機序を有する次世代低分子の物性評価及び安定化、創薬研究に有用な製剤関連技術調査等、製剤研究の観点から画期的な新薬創出に貢献いただきます。研究の進展に伴い、製剤研究所と連携してスケールアップ検討や治験薬製造サイトへの技術移転に携わる機会もあります。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    化学、薬理研究者との協働により新薬創出に直接携わることができます。製剤の専門家として技術分野を主導するとともに、専門家としての意見を求められますので、技術調査能力や製造に関する知識を発揮できる機会があります。他分野の研究者の素朴な疑問や意見に対する議論を通じ、自らの発想、調査等によりアイデアを形にしたり、種々DDS技術に触れたりする機会は多く、コンセプト検証用製剤の作成が成功したときや、期待した薬効を発現した際のちょっとした達成感はこの仕事の魅力のひとつです。

    <職場の雰囲気>
    製剤研究者と化学研究者が実験室に隣接した同じ執務室で日々の業務を行っています。基礎研究から臨床段階まで多くの研究テーマが進行中で、化学、薬理、薬物動態に関し活気ある議論を行いながら、集中できる実験環境のもと、各自のアイデアを形にすべく研究活動を行っています。

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