募集要項
- 募集背景
- 当社では国内初の次世代抗体VHH製剤である抗TNFα阻害薬を近年に上市いたしました。今後もVHH技術を柱とした抗体医薬品開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC分析分野における抗体医薬品開発のプロジェクト推進や基盤構築リードできる研究者を求めています。
- 仕事内容
- ◆抗体医薬品のCMC分析研究開発をリードできる研究者
＜仕事内容＞
主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、及びCDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）を主導頂きます。また、社内外関係者と協力して承認申請資料の作成を担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価（Due Diligence）を担当頂く可能性もあります。
＜職種の魅力＞
今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品プロジェクトの中心となってご活躍頂ける他、抗体医薬品の社内CMC研究開発体制構築や導入品の評価（Due Diligence）に携わることができます。また、抗体医薬品のみならず、低分子医薬品開発や既存製品の海外展開、変更申請など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。
- ポジション
- 分析研究（抗体医薬品開発、リーダークラス）職
- 応募条件
-
■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
【必須】
・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
【歓迎】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・低分子開発経験も併せ持つ方
・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど）
・10年以上の実務経験を有する方
- 必要スキル
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■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【歓迎】
・英語の文書類のレビュー、専門英語で外部機関とやり取りできる方
■必要スキル
・社内外の関係者との連携をリードできる方
- 求める人物像
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・コミュニケーション能力の高い方
・自ら考えて行動できる方
・交渉力の高い方
・チャレンジ精神が旺盛な方
- 雇用形態
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正社員
- 転勤
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無
- 勤務地
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埼玉県（研究所）
- 勤務時間
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8:30～17:05 休憩50分
専門業務型裁量労働制
- 年収
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700万円～1,000万円
- 休日休暇
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年間休日 122日、年次有給休暇（初年度より10日）、リフレッシュ休暇、特別休暇、ストック休暇制度、産前産後休暇、長期疾病休暇、育児休暇、育児短時間制度、介護休暇、介護延長休暇など
- 福利厚生
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財形貯蓄制度、社員共済会、従業員持株制度、確定給付年金、確定拠出年金、団体定期保険、永年勤続表彰制度など、独身寮（入寮条件あり）、転勤者社宅、テニスコート（本社）、法人契約スポーツ施設（各事業所）、社員クラブ（本社・大宮）、契約保養所システム など
- 担当者メッセージ
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大手内資系製薬会社で、医薬用医薬品の分析研究（抗体医薬品開発）職を募集いたします！
抗体医薬品の試験法開発や分析関連業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。
企業情報
- 事業概要
- OTC医薬品を中心としたセルフメディケーション事業、医療用医薬品を手掛ける医薬事業を両輪としたバランスの良い事業展開。
