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    求人番号：162410

外資系企業

海外展開あり

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英語力が必要

土日祝休み

大手外資系グローバル製薬会社

製造サイト品質管理（ラボ機器・システム管理）【担当/担当課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

業種
製薬メーカー
職種
QA（品質保証）・QC（品質管理）
年収
600万円～1,100万円
勤務地
兵庫県

募集要項

募集背景
戦力強化のための増員採用。
仕事内容
【職務内容】
●課の安定的な試験運営における品質管理のラボ機器及びシステムに関わる以下の責任を持つ
・「安全第一品質常に」：HSE（健康・安全・環境）及び品質の向上に積極的に参加する
・ラボ機器/システムのライフサイクル管理：日局などの規制及び当社グローバル要件に準じ、ラボ機器/システムのライフサイクル（導入、維持管理、リタイア）における実務（クオリフィケーション、機器点検、業者対応など）を行う
・プロジェクトマネジメント：電子化プロジェクト、データインテグリティ活動、リーン活動、新規テクノロジー導入をグローバル、ローカルに応じてリードする
・文書管理：ラボ機器/システムに拘る手順、記録書の新規作成・改定など維持管理を実施する
・問題解決：テクニカル及びトランスファラブルスキルを駆使して、逸脱や変更等に対して問題を解決する
・グローバルとの協働：新規テクノロジー導入を通じて、他サイト（アメリカ本社・海外製造所）と相互に最先端で高い品質のスキル、知識やオペレーションを共有し、取り入れる
・品質システムの構築・管理：GQS/LQS要件に基づいて品質システムを構築・維持・改善する
・部門横断的な協働：他部門と効果的に協働し、各プロジェクトに拘る西神工場全体での活動をリードする
・その他：監査・査察対応、変更管理、逸脱調査、予算管理及びチームマネジメント実施に関わる業務

＜Business Title＞Associate/Manager -SQC

★☆本ポジションの魅力★☆
・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます
・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です
・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます
・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります　※職務に応じた英語力は必要
・ダイバーシティ＆エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます
ポジション
製造サイト品質管理（ラボ機器・システム管理）【担当/担当課長】
応募条件
■求める学歴
【必須】
・理系の大学卒以上

【望ましい】
・理系領域（医学・科学・薬学等）で修士以上の学位を有する方


■求める経験
【必須】
・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験（理化学試験・微生物試験）又は試験に使用する機器又はシステムの管理業務経験

【望ましい】
・グローバル環境下での業務経験

■マネジメント経験
不要
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・日本語及び英語での口頭及び書面でのコミュニケーションスキル（日本語：ネイティブレベル、英語：ビジネスレベル（TOEIC 700程度、versant≥47程度）
■他の言語スキル
・日本語スキル：Fluent
■必要スキル
・医薬品/医療機器の製造プロセス、品質マネジメントシステムに関する知識及び専門性
・プロジェクト管理、論理的思考、問題解決スキル、戦略策定・実行スキル、チームワーク
・職位・職域を問わず、関係者と円滑にコミュニケーションをとることが出来る


■ITスキル
・コンピュータスキル：既存の文書（エクセル、ワード、パワーポイント）を維持管理できる
求める人物像
・リーダーシップ発揮：責任感を持ち主体的に改善やワークモデルの変革をリードできる方
・積極的に学び、問題や課題に積極的に挑戦し、成長しようとする意志がある方
・多様性を受入れ、ローカル・グローバルの関連エリアと信頼関係を構築し協働できる方

雇用形態
正社員
勤務地
神戸市内（西神工場）
弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
勤務時間
8 :45 ～17 :30（スーパーフレックス）　
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時（昼休憩を除く）、昼食休憩：12時～13時
年収
600万円～1,100万円
休日休暇
年間休日 125日【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
福利厚生
【待遇】各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【勤務時間】　08 :45 ～17 :30
担当者メッセージ
大手外資系グローバル製薬企業の製造サイトで、製造サイト品質管理（ラボ機器・システム管理）【担当/担当課長】職を募集いたします！
ラボ機器/システムのライフサイクル（導入、維持管理、リタイア）をご担当いただきます。
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要
医療用医薬品の製造および販売
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