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    求人番号:130330

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    糖尿病領域メディカルサイエンスリエゾン(MSL)神戸 or 東京【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    600万円~1,400万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。

    <主な職責/Primary responsibilities>
    ・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
    ・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
    ・サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。

    <その他/Secondary responsibilities>
    メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する。

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    Medical Science Liaisonは、医学・科学面からの医薬品の適正使用推進および薬剤の価値の最大化を行うメディカルアフェアーの業務において、顧客と接することを主な業務とする職種です。この業務を経験することで、最新医学・科学情報に触れる機会、また領域専門医との高度なディスカッションを行う機会、薬剤のライフサイクルを最大化するために専門医と協力して新たな解決策を社内に提案し実現できる機会が得られます。

    求人番号:68733

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    セーフティマネジメント(安全性情報)【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    Safety Managementは、治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告/伝達(PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等)する役割を担っている。
    すべての医薬品製造販売業者にとって欠かすことのできない安全管理業務の根底を支え、開発~市販後まで一貫して患者さんの安全確保に貢献する。
    最近では、必須業務である法規制(GVP省令)の確実な遵守に加えて、CROやアライアンスパートナーとの積極的な連携、テクノロジー(AI、RPA)利用による業務の効率化、業界活動を通じたinnovation推進活動、"Beyond the case"を掲げた新たな価値創出の模索など、職務内容はより一層多様化してきているため、それら案件についてのleadや貢献、また関連するinnovation推進活動を担う。
    またアメリカ本社の所属部門となるため、globalの一員として、global projectに参画し、貢献する機会を持つ。

    <主な職責>
    ・適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する
    ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDAへの報告を行う
    ・アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有のプロセス構築と実行監視を行う
    ・PMDA等による外部査察や社内監査に対応する
    ・テクノロジー(AI、RPA)利用による業務の効率化を推進する
    ・アメリカ本社主導の改善活動やglobal projectに参画して日本としてのインプットや日本案件projectを推進する
    ・その他、安全性情報部内の様々な組織開発・改善活動に貢献する

    ※職務体系としては、原則内勤メイン(稀に詳細調査等で施設対応発生するが、オンラインでの対応を前提)

    <キャリア形成の機会>
    ・安全性情報部内(Safety Management, Evidence Creation, Medical Case Management等)への異動
    ・研究開発の多様な部署(臨床開発、メディカルライティング、薬事等)への異動

    <Business Title>
    Associate/Sr Associate/Res Scientist -Clin Case Mgmt

    求人番号:68774

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    自己免疫疾患領域メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    600万円~1,400万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    担当疾患領域(自己免疫領域)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等の社外医科学専門家からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献するためのメディカルプランを推進する。また社外医科学専門家との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元して次のメディカルプランに反映させ、製品価値の最大化に貢献する。

    <主な職責/Primary responsibilities>
    ・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する。
    ・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
    ・サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。

    <その他/Secondary responsibilities>
    メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する。

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    Medical Science Liaisonは、医学・科学面からの医薬品の適正使用推進および薬剤の価値の最大化を行うメディカルアフェアーの業務において、顧客と接することを主な業務とする職種です。この業務を経験することで、最新医学・科学情報に触れる機会、また領域専門医との高度なディスカッションを行う機会、薬剤のライフサイクルを最大化するために専門医と協力して新たな解決策を社内に提案し実現できる機会が得られます。
    • NEW

    求人番号:132130

    シェフラージャパン株式会社

    【パワートレイン、エンジン、トランスミッションの品質保証業務】

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー 、自動車販売会社 、自動車 その他
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県、愛知県、広島県

    外資系企業

    マネジメント業務なし

    海外出張

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    パワートレインやエンジン、トランスミッション部品の不具合品の解析、顧客との対面折衝
    • NEW

    求人番号:132183

    トヨタ自動車とPanasonicの共同出資会社

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    施工管理、設備保全・管理・メンテナンス
    年収
    500万円~900万円
    勤務地
    兵庫県

    海外展開あり

    リモートワーク可

    仕事内容:
    車載向けリチウムイオン電池を中心とした事業の拡大に伴う、電池拠点の強化・拡大に対応した施設管理組織運営

    【1】電池生産拠点の施設原動設備の維持管理・改善業務
     ・事業計画の企画立案とその推進
     ・メンテナンス計画の立案とその推進
     ・省エネ、カーボンニュートラルに関する企画立案とその推進(関連部門との調整)
     ・施設資産(土地・建物・原動)の有効活用
     ・ISOの運用マネジメント

    【2】工場インフラ供給に関わる設備導入の企画・推進(着工~竣工、立上げまでの一連業務)
     ・事業企画部門や生産技術部門との連携調整
     ・システムの基本構想・設計仕様書作成・業者選定から着工、施工管理、検収までの主体的な推進

    求人番号:131764

    MIフォース株式会社

    ★急募★MR(内資系製薬メーカーPJ/プライマリー領域)【全国各地/4月、5月入社】

    業種
    CSO
    職種
    MR
    年収
    600万円~850万円
    勤務地
    福島県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、富山県、石川県、福井県、長野県、静岡県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、岡山県、山口県、福岡県、長崎県
    仕事内容:
    製薬企業との契約により営業、マーケティング活動を受託または代行し、医薬情報担当者(MR)としてサービス提供をする。

    領域:プライマリー(アレルギー、皮膚科、耳鼻科、泌尿器、感染症)領域
    • NEW

    求人番号:132158

    大手外資系グローバル製薬会社

    サプライチェーン計画【担当/担当課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    SCM、SCMコンサルタント、生産管理
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    <職務内容>
    サプライチェーン計画の担当・担当課長として、委託製造品を含む日本市場向け製品の基準生産計画立案、またグローバルを含む各関連部門との調整を通じ、適正在庫を維持し、リリー製品が安定的且つ効率的に供給されることを目的とする。
    各Plannerは製造本部における各製品のプロダクトリーダーとしてオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決に対して関係各部門との調整にリーダーシップを示す。

    <主な職責>
    ◆S&OPへの参画及びの推進
    ・製造におけるS&OPプロセスの維持・運営
    ・マーケティングとのS&OPプロセスへの参画
    ・必要に応じ、Global S&OPプロセスへの参画
    ・Business Plan, Strategic PlanにおけるVolume Forecastの立案
    ・BCPの維持・改訂
    ・Metricsの維持及び製造所内への展開
    ◆計画業務
    ・在庫計画の立案
    ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
    ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
    ・上記に関わる関係部門との調整・促進
    ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
    ・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
    ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
    ・(委託製造を担当する場合は)委託製造先のガバナンスを維持し、委託製造との製品供給に関わる調整及び連携
    ・神戸本社(ブランドチーム、Forecaster、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
    ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

    (Business Title : Associate/Sr Associate/Manager-MFG-Supply Chain Planning)

    求人番号:68758

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    ヘルスアウトカム・リアルワールドエビデンス【担当課長/専門課長/専門部長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    医薬政策・医療経済、RWD・データサイエンス
    年収
    800万円~1,400万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes (Japan VEO) is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in our portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientific leadership in evidence strategy development, planning, HEOR/RWE study development and execution.

    Primary Responsibilities:
    ・Strategy
    ・Study Development and Execution
    ・Organizational Leadership and Influence
    ・Information Dissemination
    ・Environmental Awareness
    ・Project Management
    • NEW

    求人番号:132154

    大手外資系グローバル製薬会社

    品質システム コンプライアンス 文書・教育管理【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆トレーニング及び文書システムの維持及び改善
    トレーニングシステムやドキュメントシステムのマネジメントを中心とした医薬品・医療機器の品質システムの維持・改善
    ・トレーニング及び文書システムの維持及び改善
     - 文書管理責任者(又は文書管理担当者)
     - 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive)
     - GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持
     - 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
     - 署名の管理
    ・トレーニングシステムの運用
     - 教育訓練責任者(又は教育訓練担当者)
     - 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
     - トレーニングカリキュラムの維持
     - 各業務エリアにおける認定の実施と維持
    ・文書・教育に関連する Lilly Quality Standard (LQS) 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
    ・文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
     - Success Factors のデータ管理
     - 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導(文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者)
     - Records Manager (RM)のデータ管理
     - Service Now の運用
     - QSC (文書・教育関連) コラボサイトの運用
     - QSC 内でのトレーニング&文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品、医療機器両方の品質システムに対して、国内外の最新の法規・規制に対する知見が得られます。
    ・そのうえで、ダイバーシティ&エクイティ、インクルージョンな環境で、製造、品質保証、品質管理、製造技術、エンジニアリング、ITといった多くの部門と協働することができます。
    ・西神工場のみならず、当グループ全社で共通するトレーニングシステム、ドキュメントシステムがあり、その運用、改善において、グローバルと連携し、取り組む機会があります。
    • NEW

    求人番号:132153

    大手外資系グローバル製薬会社

    サプライチェーン ロジスティックス【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    SCM、物流管理・企画、生産管理
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆ロジスティックス担当として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。

    <主な職責>
    ・物流設計 :
    -Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
    -O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
    ・物流業務・倉庫運営 :
    -GDP組織内の物流担当として参画し、当社のGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
     -安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
     -保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
     -関連する業務のSOPの維持管理を行う
     -担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
     -外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
     -社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
     -社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
     -入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
     -外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
     -システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
     -SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
    ・Global Logistics連携 :
    ・ロジスティックスプロセスチーム運営 :

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