医療・医薬・製薬などのメディカル業界
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医師業界
求人番号：69980
大手外資系グローバル製薬会社
製造サイト品質保証（QA）【担当/担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 600万円～1,300万円
- 勤務地
- 兵庫県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のための増員採用。
- 仕事内容
- ◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動
- ポジション
- 製造サイト品質保証（QA）【担当/担当課長/専門課長】
- 応募条件
-
■求める学歴
【必須】
・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の大学卒以上
【望ましい】
・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の修士以上
■求める経験
【必須】
・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務の実務経験が通算3年以上ある方
・医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験（3年以上）
【望ましい】
・GMP適合性調査の当局対応の経験があれば尚可
・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
■マネジメント経験
不要 - 必要スキル
-
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
■他の言語スキル
・日本語スキル：Fluent
■ITスキル
・コンピュータスキル：既存の文書（エクセル、ワード、パワーポイント）を維持管理できる - 求める人物像
-
・リーダーシップを発揮できる方
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる方
・多様性を受け入れる方
・コミュニケーション・チームワーク・論理的思考・問題解決能力を発揮できる方
・プロセス改善やワークモデルの変革をリードできる方
・積極的に学び、成長しようとする意志がある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
-
神戸市内（西神工場）
※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの最安経路での公共交通機関の通勤距離が90㎞以内かつ所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。 - 勤務時間
-
8 :45 ～17 :30（スーパーフレックス）
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時（昼休憩を除く）、昼食休憩：12時～13時 - 年収
- 600万円～1,300万円
- 休日休暇
- 年間休日 125日【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
- 福利厚生
- 【待遇】各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【勤務時間】 08 :45 ～17 :30
- 受動喫煙防止措置
- 就業場所全面禁煙
- 担当者メッセージ
-
大手外資系グローバル製薬企業の製造サイトで、品質保証（QA）【担当/担当課長/専門課長】職を募集いたします！
製造、品質試験や品質保証業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。
企業情報
- 事業概要
- 医療用医薬品の製造および販売
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