募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のための増員採用。
- 仕事内容
- ◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動
- ポジション
- 製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】
- 応募条件
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■求める学歴
【必須】
・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の大学卒以上
【望ましい】
・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の修士以上
■求める経験
【必須】
・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務の実務経験が通算3年以上ある方
・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の製造、品質試験もしくは品質保証業務経験
【望ましい】
・GMP適合性調査の当局対応の経験があれば尚可
・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
■マネジメント経験
不要
- 必要スキル
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■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
■他の言語スキル
・日本語スキル：Fluent
■ITスキル
・コンピュータスキル：既存の文書（エクセル、ワード、パワーポイント）を維持管理できる
- 求める人物像
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・リーダーシップを発揮できる方
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる方
・多様性を受け入れる方
・コミュニケーション・チームワーク・論理的思考・問題解決能力を発揮できる方
・プロセス改善やワークモデルの変革をリードできる方
・積極的に学び、成長しようとする意志がある方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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神戸市内（西神工場）
- 勤務時間
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8 :45 ～17 :30（スーパーフレックス）
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時（昼休憩を除く）、昼食休憩：12時～13時
- 年収
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600万円～1,200万円
- 休日休暇
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年間休日 125日【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
- 福利厚生
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【待遇】各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【勤務時間】 08 :45 ～17 :30
- 受動喫煙防止措置
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就業場所全面禁煙
- 担当者メッセージ
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大手外資系グローバル製薬企業の製造サイトで、製品品質保証業務（SQA）【担当/担当課長/専門課長】職を募集いたします！
製造、品質試験や品質保証業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。
