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    求人番号:132481

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト製品品質保証業務【担当:次世代のポテンシャル採用】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
    ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
    ・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
    ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    ・社内の海外製造所との品質改善活動

    (Business title: Associate -SQA )

    求人番号:69980

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
    ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
    ・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
    ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    ・社内の海外製造所との品質改善活動

    求人番号:79854

    細胞医療に特化したスタートアップベンチャー企業

    細胞医療に特化したスタートアップベンチャー企業で信頼性保証グループのグループ長(責任者)を募集致します!

    業種
    再生医療・バイオベンチャー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    900万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    ベンチャー企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社の事業の核である周産期産物(臍帯など)由来の再生医療等製品の開発における一連の信頼性保証業務を担当していただきます。
    ・組織マネジメント
    ・市場への出荷の管理
    ・製造業者等との取決め
    ・適正な製造管理及び品質管理の確保(製造所の監査)
    ・品質等に関する情報及び品質不良等の処理
    ・回収処理
    ・自己点検
    ・教育訓練
    ・文書の作成(品質標準書を含む各種手順書)、文書及び記録の管理
    ・薬制・CMC薬事
    ・安全管理統括部門その他の品質管理業務に関係する責任者との相互の連携
    ・その他(Regulatory Compliance、開発サポート等)

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