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大手外資系グローバル製薬会社

品質保証　アジアパシフィック品質情報センター（APRC）【担当】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

業種
製薬メーカー
職種
QA（品質保証）・QC（品質管理）
年収
600万円～850万円
勤務地
兵庫県

募集要項

募集背景
戦力強化のための増員採用。
仕事内容
【職務内容】
◆主にアジアパシフィック地域で報告される製品苦情の苦情品調査、製品苦情情報のアセスメント及び関連業務

●苦情品調査
・送付された苦情品の開梱・受領し、苦情品調査の準備を行う。
・苦情品の調査（外観及び機能検査）を行う。
・苦情品の調査結果をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否等を評価する。
・詳細調査が必要な場合、適切な製造所/包装所に依頼をして苦情品を送付する。
・必要な手続きの上、苦情品の輸入及び輸出を行い、また、廃棄を行う。
・苦情品及び備品の維持管理を行う。
・苦情品及び備品の維持管理を行う。
・ラボ及び機器の清掃と維持管理を行う。

●アセスメント
・製品苦情情報をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー等を評価する。（苦情情報の調査）
・追加調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所/包装所へ詳細調査を依頼する。
・苦情品の調査の必要性を判断する。

●共通
・製造所/包装所と協働し、タイムリーに調査を行う。
・必要に応じて関係者から、苦情情報或いは苦情品に関する追加の詳細情報を得る。
・完了した調査結果を評価し、考えられる根本原因を特定する。
・製品苦情の根本原因特定に際し、必要な場合、関連部署から補足情報を得る。
・関係部署にフォローアップを行う際、必要に応じて教育指導的情報を含めたコミュニケーションを行う。
・評価や調査の結果をグローバル苦情データベース等に記録する。
・記録をレビューし、グローバル品質基準に適合し、完全であることを確認する。
・チームで協働し、規定されたタイムラインで結果を出し、また作業を進める。
・手順書に基づき担当分野の専門家として業務を行う。また、インストラクターとして貢献する。
・補助的な業務、改善活動及び監督・モニタリング活動を行う。
・社内品質システム及び各種法規制を順守して業務を遂行する。
・関連したITシステムの維持管理を行う。

＜Business Title＞Associate -Asia-PacificRegional Center for Product Complaint (APRC)
ポジション
品質保証　アジアパシフィック品質情報センター（APRC）【担当】
応募条件
■求める学歴
【必須】
・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）の学部卒以上

■求める経験
【必須】
・製薬、化学、消費財、化粧品、食品等の業界で、製造・品質部門での1年以上の経験

【望ましい】
・医薬品、医療機器或いは体外診断薬に携わった業務の経験
・英語を使って海外と業務を行った経験

■マネジメント経験
不要
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・日本語及び英語でのコミュニケーション能力（Versant 47点/TOEIC 730点あるいは同等の英語力)
■他の言語スキル
・日本語スキル：Fluent
■ITスキル
・コンピュータスキル：既存の文書（エクセル、ワード、パワーポイント）を維持管理できる
求める人物像
・リーダーシップ発揮：責任感を持ち主体的に改善やワークモデルの変革をリードできる方
・積極的に学び、問題や課題に積極的に挑戦し、成長しようとする意志がある方
・多様性を受入れ、ローカル・グローバルの関連エリアと信頼関係を構築し協働できる方

雇用形態
正社員
勤務地
神戸本社および在宅勤務の場所を含む
弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
勤務時間
8 :45 ～17 :30（スーパーフレックス）　
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時（昼休憩を除く）、昼食休憩：12時～13時
年収
600万円～850万円
休日休暇
年間休日 125日【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
福利厚生
【待遇】各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【勤務時間】　08 :45 ～17 :30
担当者メッセージ
大手外資系グローバル製薬企業の品質保証部門で、アジアパシフィック品質情報センター（APRC）【担当】職を募集いたします！
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要
医療用医薬品の製造および販売
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