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    求人番号：149485

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大手外資系グローバル製薬会社

生産プロセスチームリーダー【課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

業種
製薬メーカー
職種
生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
年収
900万円～1,400万円
勤務地
兵庫県

募集要項

募集背景
戦力強化のため。
仕事内容
【ポジションの概要】
プロセスチームリーダーは、製造エリアにおけるオペレーションチームの管理と、プロセスチームにおける部門間の調整と統合を推進することが期待されるオペレーションリーダーです。
プロセスチームは、安全、品質、生産性に関するオペレーショナルエクセレンスを達成することを目的に、製造プロセスを監督する部門横断的なチームです。

◆生産プロセスチームリーダー
プロセスチームリーダーの役割は、西神製造プロセスのサブセットのオペレーションリーダーであり、西神工場の生産リーダーに報告します。
西神工場では、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両方を行っています。プロセスチームリーダーは、部門横断的なチームを率いること、及び日々のオペレーションを管理することを含む、組織内のプロセスに対するオペレーショナルエクセレンスに責任があります。

【職務内容】
・開発によるエンパワーメント: 組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たします。該当するプロセスに特化したオペレーションチームと部門横断的な(品質、エンジニアリング、技術サービス、サプライチェーン)チームのリーダー。
・戦略計画: チームのパフォーマンスを管理し、プロジェクト等を成功させるための適切なリソースが確保されていることを確認しながら、事業計画の目標に取り組み、サポートします。
・安全と品質の文化 ：チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築し、推進する模範を示します。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出、検証プロトコルと要約報告書、プロセスフロー文書、APRなどを含むGMP文書をレビューおよび承認します。運用、運用リーダー、および部門横断的なプロセスチームメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識があり、準拠していることを確認します。
・オペレーショナルエクセレンス ：データの収集、評価、運用担当者とプロセスチームによる迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、OSSCE、およびCAPAに関連する当社提供のツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待されています。
ポジション
生産プロセスチームリーダー【課長】
応募条件
■求める学歴
・学士号以上
■求める経験
【必須経験】
・製薬または規制業界における5年以上の製造経験
・チーム開発を成功させたリーダー業務経験3年以上

【望ましい】
・パッケージング（包装）の経験
・機器の適格性評価とプロセスバリデーションの経験
・Trackwiseを含む逸脱および変更管理システムの経験
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・ビジネスレベルの英語力ル(スピーキング、ライティング、リスニングを含む)



■他の言語スキル
・ネイティブレベルの日本語力
■必要スキル
【必須】
・優れた対人コミュニケーション力（書面、口頭でのコミュニケーションスキル）

【望ましい】
・PMDAなどの規制当局の基本的な要件の理解
求める人物像
・リーダーシップ・責任感を持ち業務を遂行できる方
・コミュニケーション・チームワーク
・生産運用をサポートし、施設の運用に必要な意思決定と問題解決のサポートを柔軟に対応できる方
雇用形態
正社員
勤務地
神戸市内（西神工場）
※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。
車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
勤務時間
8 :45 ～17 :30　【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時（ただし、一斉休憩を除く）、一斉休憩：12時～13時
年収
900万円～1,400万円
休日休暇
年間休日 125日【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
福利厚生
【待遇】各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【勤務時間】　08 :45 ～17 :30
担当者メッセージ
大手外資系グローバル製薬会社の製造部門で、生産プロセスチームリーダー【課長】職を募集いたします！
製薬業界で生産や包装部門の運用においてチームリーダーのご経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要
医療用医薬品の製造および販売
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