PMDA を含む転職求人一覧
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海外展開あり
上場企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、 あるいは 中心...
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆下記業務の一部を担う。・GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務・CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成・シス...
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外資系企業
大手企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 1,000万円～1,500万円
- 勤務地
- 兵庫県
- 仕事内容：
- 【ポジションの概要】プロセスチームリーダーは、製造エリアにおけるオペレーションチームの管理と、プロセスチームにおける部門間の調整と統合を推進することが期待されるオペレーションリーダーです。プロセスチー...
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外資系企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- ◆当社について当社は、革新的ながん免疫療法の開発に取り組むバイオ医薬品企業であり、迅速かつ長期にわたる持続的な奏効を提供し、慢性的な治療の負担を軽減することを目標としています。特にキメラ抗原受容体（C...
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海外展開あり
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 業種
- CRO
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 800万円～1,500万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
- 仕事内容：
- ◆医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般【主な職務内容】・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメ...
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海外展開あり
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 業種
- CRO
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 500万円～800万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
- 仕事内容：
- 【職務内容】1）主にグローバル治験の安全性情報業務2）治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ド...
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外資系企業
大手企業
管理職・マネージャー
英語力が必要
土日祝休み
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- 【ミッション】医療機器の品質保証業務及び薬機法全般に精通し、 その知識と経験を有し、担当業務の円滑な遂行とグループ内社員と連携して組織内業務改善をリードして進める。【職務内容】◆当社が製造販売する製品...
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- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製...
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外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 業種
- コンサルティング業界 その他、医療機器メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- 当社では、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認...
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外資系企業
海外展開あり
大手企業
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 業種
- コンサルティング業界 その他、ICT その他
- 職種
- 技術系（ICT・通信）スペシャリスト その他
- 年収
- 600万円～1,000万円
- 勤務地
- 神奈川県
- 仕事内容：
- 当社グループは、ドイツに本社を置く第三者認証機関です。各種テスト、監査、認証などのサービスをグローバルに提供しております。日本法人として、40 年を超えて活動をしており、およそ 470 名の従業員を擁...
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- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製...
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- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製...
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- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 800万円～1,000万円
- 勤務地
- 神奈川県
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）におい...
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- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー
- 職種
- 生産管理、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 400万円～1,000万円
- 勤務地
- 神奈川県
- 仕事内容：
- ■QA 品質保証■【求める役割と人物像】治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製...
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- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製...
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- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 800万円～1,000万円
- 勤務地
- 神奈川県
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）におい...
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- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 800万円～1,000万円
- 勤務地
- 神奈川県
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）におい...
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- 仕事内容：
- ■ミッション：欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。■業務内容：・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）...
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- 仕事内容：
- ・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般・海外製造元とのコミュニケーション ・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応...
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- CRA（臨床開発モニター）
- 仕事内容：
- 医薬品の臨床開発業務（泌尿器、腎臓病、免疫疾患、がん、感染症、疼痛領域） １．テーマリーダー；若干名 臨床試験（治験）の実施と日本での承認申請を行う実務責任者。海外チームとグローバル開発戦略を調整し、...
