- 求人番号：158093
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- ITコンサルタント、プロジェクトマネージャー、パッケージ導入SE、社内SE、システム企画
- 年収
- 600万円～1,070万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
海外展開あり
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更（CSV対応含む）・PMDAの申請電子データシステム（Gateway）での申請資料の電子的提出・国内外の...
PMDA を含む転職求人一覧
検索結果
該当求人：26 件
表示順：
26件 （1〜26件目を表示中）
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- 求人番号：155539
大手外資系グローバル製薬会社
品質保証本部 製品品質保証【担当/担当課長/課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 600万円～1,300万円
- 勤務地
- 兵庫県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 【職務内容】・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP...
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- 求人番号：158425
大手外資系グローバル製薬会社
品質システムコンプライアンス（QA）【担当/担当課長/課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 600万円～1,300万円
- 勤務地
- 兵庫県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 【主な職責】・社内複数部門（薬事部門等）と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理・製造及び品質に関連する法規制等（薬機法/GQP/GMP/QMS等）の監視・製造及び品質部門の法令遵守維持...
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- 求人番号：71884
【東証上場グループ】再生医療等製品の受託製造
東証上場グループ企業でQA担当の募集です
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 400万円～600万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製...
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- 求人番号：68736
東証プライム上場大手グローバル製薬会社
薬事機能リーダー：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 薬事
- 年収
- 700万円～1,150万円
- 勤務地
- 東京都
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を...
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- 求人番号：149485
大手外資系グローバル製薬会社
プロセスチームリーダー（製造）【課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 900万円～1,400万円
- 勤務地
- 兵庫県
外資系企業
大手企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- プロセスチームリーダーの役割は、西神製造プロセスの一部に対する運用リーダーの役割であり、西神製造プラントの生産リーダーに報告します。セイシンでは、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両面から検査を...
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- 求人番号：131837
【ドイツ系 第三者認証機関】
PMD 監査員
- 業種
- コンサルティング業界 その他 、医療機器メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 600万円～900万円
- 勤務地
- 神奈川県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 当社では、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認...
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- 求人番号：131840
【ドイツ系 第三者認証機関】
サイバーセキュリティ プロジェクトマネージャー
- 業種
- コンサルティング業界 その他 、ICT その他
- 職種
- 技術系（ICT・通信）スペシャリスト その他
- 年収
- 600万円～1,000万円
- 勤務地
- 神奈川県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 当社グループは、ドイツに本社を置く第三者認証機関です。各種テスト、監査、認証などのサービスをグローバルに提供しております。日本法人として、40 年を超えて活動をしており、およそ 470 名の従業員を擁...
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- 求人番号：75800
【東証上場グループ】再生医療等製品の受託製造
東証上場グループ企業でQA担当の募集です
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 400万円～600万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製...
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- 求人番号：76634
【東証上場グループ】再生医療等製品の受託製造
東証上場グループ企業でQA担当の募集です
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 500万円～700万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製...
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- 求人番号：76635
【東証上場グループ】再生医療等製品の受託製造
東証上場グループ企業でQA責任者／責任者候補の募集です
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 800万円～1,000万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）におい...
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- 求人番号：157305
【東証上場グループ】再生医療等製品の受託製造
【再生医療】 QA・QC・製造 神奈川
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー
- 職種
- 生産管理、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 400万円～1,000万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
土日祝休み
- 仕事内容：
- ■QA 品質保証■【求める役割と人物像】治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製...
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- 求人番号：71887
【東証上場グループ】再生医療等製品の受託製造
東証上場グループ企業でQA担当の募集です
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 500万円～700万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製...
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- 求人番号：71895
【東証上場グループ】再生医療等製品の受託製造
東証上場グループ企業でQA責任者／責任者候補の募集です
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 800万円～1,000万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）におい...
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- 求人番号：71898
【東証上場グループ】再生医療等製品の受託製造
東証上場グループ企業でQA責任者／責任者候補の募集です
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 800万円～1,000万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）におい...
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- 求人番号：156939
世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業
Quality Assurance（リードスペシャリスト）【東京】：大手グローバル医療機器メーカー！
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 700万円～900万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
海外展開あり
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 【ミッション】医療機器の品質保証業務に関して知識と経験を有し、品質保証分野の円滑な業務遂行と職務におけるニーズを理解しグループ内社員と連携して組織内業務改善を進める。【職務内容】◆当社が製造販売する製...
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- 求人番号：147451
世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業
QAアソシエイトマネージャー【東京】：大手グローバル医療機器メーカー！
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 800万円～1,100万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
大手企業
管理職・マネージャー
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- 【ミッション】医療機器の品質保証業務及び薬機法全般に精通し、 その知識と経験を有し、担当業務の円滑な遂行とグループ内社員と連携して組織内業務改善をリードして進める。【職務内容】◆当社が製造販売する製品...
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- 求人番号：129378
東証プライム上場大手内資系製薬会社
開発薬事：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 薬事
- 年収
- 600万円～950万円
- 勤務地
- 東京都
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ◆新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開発チームを薬事的な側面でリードする。（得られるスキル）日本、アジア知識における...
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- 求人番号：153421
上場大手 医療機器・医薬品メーカー
薬事申請
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- 薬事
- 年収
- 550万円～850万円
- 勤務地
- 静岡県
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- ■ミッション：欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。■業務内容：・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）...
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- 求人番号：80344
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- 薬事
- 年収
- 600万円～900万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
- 仕事内容：
- ・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般・海外製造元とのコミュニケーション ・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応...
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- 求人番号：79858
東証プライム上場大手内資系CRO
★急募★戦略・薬事コンサル クリニカルサイエンスグループ シニアコンサルタント【リモートワーク可】
- 業種
- メディカル その他
- 職種
- 開発企画、メディカルライティング、薬事
- 年収
- 600万円～1,000万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 職位：シニアコンサルタント開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。◆医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：1．開発戦略の策定・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）・...
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- 求人番号：71455
- 業種
- メディカル その他
- 職種
- CMC薬事
- 年収
- 600万円～950万円
- 勤務地
- 東京都、福岡県
上場企業
大手企業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 職位：シニアコンサルタント低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う・CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進...
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- 求人番号：75601
東証プライム上場大手内資系製薬企業
iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ：大手内資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
- 年収
- 600万円～1,100万円
- 勤務地
- 兵庫県
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆研究職として以下の業務に従事していただきます。・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究- 薬理研究： 薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など- 安全性研究： 安全性評...
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- 求人番号：80470
東証プライム上場大手内資系CRO
【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補（リモートワーク可能）：東証プライム上場大手国内CRO！
- 業種
- CRO
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
- 年収
- 400万円～700万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補リモートワーク可能！治験～市販後まで幅広い経験を積める環境。癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施。...
-
- 求人番号：80464
大手国内CRO企業！
【経験者】メディカルライター/シニアメディカルライター：大手国内CRO！
- 業種
- CRO
- 職種
- メディカルライティング
- 年収
- 450万円～800万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）・各種ドキュメントの点検業務上記資料お...
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- 求人番号：108411
会社名非公開
大手内資製薬会社での医薬品の臨床開発業務職の募集です！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- CRA（臨床開発モニター）
- 年収
- 年収非公開
- 勤務地
- 東京都
- 仕事内容：
- 医薬品の臨床開発業務（泌尿器、腎臓病、免疫疾患、がん、感染症、疼痛領域） １．テーマリーダー；若干名 臨床試験（治験）の実施と日本での承認申請を行う実務責任者。海外チームとグローバル開発戦略を調整し、...
26件 （1〜26件目を表示中）
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