募集要項

募集背景

東証上場上場サブコンの親会社にて、2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。グループ会社として当社を立ち上げ、細胞受託生産事業が軌道に乗っております。治験薬を含む再生医療等製品受託事業ののQA・QC・製造メンバーを増員募集するに至りました。

仕事内容

【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務を行っていただきます。

【求める経験と資格】
? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）
? 文書管理業務（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等）
? 外部及び供給者の監査対応

【主な責務】
? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者
? 品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）
? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
? 顧客監査、施設見学対応
? 薬事関連業務
? その他関連業務

ポジション

QA担当　再生医療等製品　神奈川

応募条件

■求める学歴
バイオ系専門学校、大学バイオ系学部卒以上
■求める経験
【必須条件】
? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業での品質保証業務経験
? 医薬品・医療機器の品質改良経験（CAPA実施）

【歓迎条件】
? 医療系資格保有者
? 薬事業務経験のある方
? PMDA対応経験のある方

求める人物像

再生医療事業に情熱を持って対応出来る方。

雇用形態

正社員

勤務地

神奈川県川崎市
ライフイノベーションセンター（LIC）

勤務時間

8：30　～　17：30　休憩60分
フレックス制 (コアタイム10～15時）　or　シフト制

年収

400万円～600万円

休日休暇

週休2日制（土日）、祝日、年末年始（12/29～1/3）、 夏季休暇（3日間）
有給休暇、特定休暇、産前・産後休暇、生理休暇、育児・介護休業

福利厚生

東証上場本体同様
健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険
退職金制度、財形貯蓄、資格取得報奨金、社宅・家賃補助（規定有）旅行宿泊補助

受動喫煙防止措置

屋内全面禁煙

担当者メッセージ

東証上場企業である本体同等の福利厚生が整えられております。

企業情報

事業概要

1.特定細胞加工物および再生医療等製品に関わる施設の運営・構築コンサルティング、設計・監理ならびに施工
2.電気工事および電気通信工事の設計、監理ならびに施工
3.冷暖房、空調調和および冷凍冷蔵工事の設計、監理ならびに施工
4.給排水衛生工事の設計、監理および施工
5.消防施設工事および産業排水処理その他水道施設工事の設計、監理ならびに施工
6.理化学機器および医療関連機器の製造、販売
7.研究施設および細胞培養加工施設の賃貸
8.医療関連施設の開発、運用
9.その他医療分野等に関する各種サービス事業
10.特定細胞加工物および再生医療等製品の製造
11.前各号に付帯関連する一切の事業

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