医師業界
求人番号：80344
企業名非公開
外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地：東京
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- 薬事
- 年収
- 600万円～900万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
募集要項
- 募集背景
- 補充
- 仕事内容
- ・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般
・海外製造元とのコミュニケーション
・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応
・その他関係各部門との連携および折衝
※レポートラインは国内RA/QAのマネジャーになります。 - ポジション
- 外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地：東京
- 応募条件
-
■求める学歴
大学卒以上
■求める経験
【必須】
・医療機器に関する薬事申請業務（情報収集、申請書作成、申請手続、PMDA/行政/認証機関対応、保険申請、各種届出) ：3年以上
・薬機法、QMS省令に関する十分な知識
・中級レベルの英語力(目安：TOEIC600点以上、英文文書の読み書き、海外とのメール、電話会議参加)
・コミュニケーションスキル
【歓迎】
・ISO13485におけるQMS担当経験者
・理系（電気・電子・機械等）のバックグラウンドもしくはソフトウェア（医療用画像）の知識・経験
・三役（総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）の経験 - 必要スキル
-
■求める英語レベル詳細
・中級レベルの英語力(目安：TOEIC600点以上、英文文書の読み書き、海外とのメール、電話会議参加) - 雇用形態
- 正社員
- 転勤
- 無
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 9:00～17:30 (実労働時間7時間45分 休憩45分)
- 年収
- 600万円～900万円
- 休日休暇
- 完全週休二日制 年間休日：122 夏季休暇：3日 冬季休暇：6日 その他休暇：医療休暇制度6日
- 福利厚生
- 総合福祉団体定期保険、団体長期障害所得補償保険、社会保険 等
担当コンサルタント
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー
- 職種
- 薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 800万円～1,300万円
- 勤務地
- 東京都
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（米国FDA対応等，グローバル展開を目的とした各国海外申請を含む）・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理★☆本ポジ...
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- 医療機器メーカー
- 職種
- 薬事
- 年収
- 800万円～1,000万円
- 勤務地
- 大阪府
上場企業
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土日祝休み
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- 医療機器メーカー
- 職種
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- 静岡県
海外展開あり
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転勤なし
土日祝休み
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- 求人番号：70030
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外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地：東京
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- 薬事
- 年収
- 800万円～1,400万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
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