求人番号：131653
大手ヘルスケア企業
【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- 薬事
- 年収
- 550万円～850万円
- 勤務地
- 京都府
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。
<業務詳細>
・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令)
・法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
・本社およびグローバル拠点(工場・販売拠点)のQMS認証(ISO 13485, MDSAP)の取得・維持のマネジメント
・商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
・グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携
<期待>
・規制変化をキャッチ・解決していくことを日本国内・海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現していきます。
<この仕事の面白さ・魅力>
・従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮することができます！
・各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築することができます！
・世の中に役立つ仕事です！