医師業界
求人番号:70030
外資系医療機器メーカー
外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- 薬事
- 年収
- 800万円~1,400万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
転勤なし
土日祝休み
募集要項
- 募集背景
- 本ポジションは増員となります。
- 仕事内容
- ‐ 医療機器(クラス 3)の製造販売承認申請業務
(薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等)
‐ 薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務補助
‐ 業態(製造販売業、修理業、販売・貸与業等)管理業務
‐ 薬事コンプライアンス業務補助
(社員教育等) - ポジション
- 外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京
- 応募条件
-
■求める経験
申請業務について 3 年以上の実務経験
- 必要スキル
-
■求める英語レベル
ビジネス上級
■必要スキル
薬機法、医療機器製造販売承認申請(クラス 2 及び 3)に関する十分な知識 - 雇用形態
- 正社員
- 転勤
- 無
- 勤務地
- 千代田区
- 勤務時間
- 9:00~17:30
- 年収
- 800万円~1,400万円
- 休日休暇
- 完全週休2日制、特別休暇、有給休暇
- 受動喫煙防止措置
- 全面禁煙
- 担当者メッセージ
-
考プロセス
■一次面接: 薬事品質保証部シニアアネージャー、市場開発部ディレクター
※市場開発部ディレクターは従前薬事部門ヘッド、総責を務めていた者です。
Availabilityにより市場開発部ディレクターは割愛する場合があります。
なるべく2:1で調整したいと思いますが、都合がつかなければ2回に分けます。
■二次面接: 人事部シニアマネージャー(水島です)
■最終面接: Vice President, Regulatory Affairs (英語での面接)
担当コンサルタント
類似求人
-
- 求人番号:158351
東証プライム上場大手グローバル製薬会社
医療機器薬事リーダー:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!
- 業種
- 製薬メーカー、医療機器メーカー
- 職種
- 薬事、QA(品質保証)・QC(品質管理)
- 年収
- 800万円~1,300万円
- 勤務地
- 東京都
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容:
- ・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施(米国FDA対応等,グローバル展開を目的とした各国海外申請を含む)・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理★☆本ポジ...
-
- 求人番号:153392
東証スタンダード上場!吸引器領域国内シェアトップクラスの医療機器メーカー
医療系吸引器/注入器にて国内TOP医療機器メーカーの薬事申請(管理職クラス)ポジション(大阪勤務)
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- 薬事
- 年収
- 800万円~1,000万円
- 勤務地
- 大阪府
上場企業
管理職・マネージャー
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容:
- ■担当業務:・医療用機器具の新製品の薬事申請・改正薬事法対応・市販後安全管理などまた、ゆくゆくは管理職候補として、課全体やプロジェクトをまとめて会社と連携するポジションをお任せしたいです。そのために、...
-
- 求人番号:153421
上場大手 医療機器・医薬品メーカー
薬事申請
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- 薬事
- 年収
- 550万円~850万円
- 勤務地
- 静岡県
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容:
- ■ミッション:欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。■業務内容:・海外薬事申請業務(申請書の作成、申請、承認、届出等)...
-
- 求人番号:80344
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- 薬事
- 年収
- 600万円~900万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
- 仕事内容:
- ・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般・海外製造元とのコミュニケーション ・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応...