募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のため。
- 仕事内容
- ◆課の管理及び主に以下について責任を持つ：
・「安全第一品質常に」：HSE（健康・安全・環境）及び品質の向上に積極的に参加する
・人財管理・育成：cGMP/QMS及び薬事法を理解し、課員への教育・認定を行う。テクニカルスキル・トランスファラブルスキル及びGMP知識向上等の機会を提供する。定期1on1等のコミュニケーションを通じて開発育成及びキャリアプランニングをサポートし、課員のパフォーマンス管理を行う
・オペレーションマネジメント：中間製品および最終製品の出荷試験及び安定性試験に関わる分析試験業務管理及び工数管理を行う
・品質システムの構築・管理：GQS/LQS要件に基づいて品質システムを構築・維持・改善する
・グローバルとの協働：新製品導入に伴う試験法技術移管（アメリカ本社・海外製造所と協働して実施）、効果的なコミュニケーションを通じて日本の高い品質レベルを他サイトへ拡張する
・部門横断的な協働：他部門と効果的に協働し、新製品上市準備等を含む西神工場全体での活動をリードする
・問題解決：テクニカル及びトランスファブルスキルを駆使して逸脱や変更、トラブル、Invalidated OOS/OOT等に対して問題解決のサポートを実施し、分析調査報告書を手順に従ってレビュー・承認する
・オペレーショナルエクセレンス向上：電子化プロジェクト、データインテグリティ活動、リーン活動、業務品質及び生産性改善活動、新規テクノロジー導入をリードする
・その他：監査・査察対応、変更管理、環境モニタリング、試験及びチームマネジメント実施に関わる業務
★☆本ポジションの魅力★☆
・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます
・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です
・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます
・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります ※職務に応じた英語力は必要
・ダイバーシティ＆エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます
- ポジション
- 製造サイト品質管理（理化学試験の責任者）【課長】
- 応募条件
-
■求める学歴
【必須】
・科学領域（例：薬学、化学、生物学、工学等）の学士卒以上
【望ましい】
・科学領域の修士以上
■求める経験
【必須】
・（医薬品・医療機器業界にて）cGMP/GQP/薬事法環境下の品質試験ラボで5年以上又は同等程度の経験
・マネジメント経験
・グローバルメンバーとの協働経験
【望ましい】
・グローバル環境下での業務経験
■マネジメント経験
不要
- 必要スキル
-
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・日本語および英語での口頭および書面でのコミュニケーションスキル（日本語：ネイティブレベル、英語： ビジネスレベル（TOEIC850点以上、Versant≥52程度）
■必要スキル
【必須】
・医薬品/医療機器の製造プロセス、品質マネジメントシステムに関する知識及び専門性
・人財管理スキル、オペレーション管理、プロジェクト管理、論理的思考、問題解決スキル、戦略策定・実行スキル、チームワーク
・職位・職域を問わず、関係者と円滑にコミュニケーションをとることができる
【望ましい】
・経営管理の知識・経験
- 求める人物像
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・リーダーシップ発揮：責任感を持ち主体的に改善やワークモデルの変革をリードできる方
・積極的に学び、問題や課題に積極的に挑戦し、成長しようとする意志がある方
・多様性を受入れ、ローカル・グローバルの関連エリアと信頼関係を構築し協働できる方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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神戸市内（西神工場）
※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90km以内かつ公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を通勤可能上限としています。
・それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）
・車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
- 勤務時間
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8 :45 ～17 :30（スーパーフレックス）
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時（昼休憩を除く）、昼食休憩：12時～13時
- 年収
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1,000万円～1,300万円
- 休日休暇
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年間休日 125日【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
- 福利厚生
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【待遇】各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【勤務時間】 08 :45 ～17 :30
- 担当者メッセージ
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大手外資系グローバル製薬企業の製造サイトで、製造サイト品質管理（理化学試験の責任者）【課長】職を募集いたします！
品質管理、分析試験業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。
