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生産性改善

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    求人番号:69992

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト品質管理(製品品質試験)【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆品質試験管理業務
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験):出荷試験、安定性試験
    ・製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
    ・変更管理
    ・環境モニタリング
    ・新製品導入に伴う試験法技術移管(米国本社・海外製造所と協働して実施)
    ・部内における業務品質及び生産性の改善活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリード・参画
    ・新規テクノロジー導入
    ・その他試験実施に関わる業務
    ・(専門課長/Sr.Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます。
    ・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です。
    ・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます。
    ・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります。※職務に応じた英語力は必要。
    ・ダイバーシティ&エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます。
    ・様々な国の人々と一緒に仕事ができます。(現在、製造/品質部門には、アイルランド、イギリス、韓国、中国、米国出身の従業員が在籍)
    ・グローバルとのコミュニケーションを多く経験でき、グローバル品質基準を学ぶことができます。

    求人番号:131490

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    安全性評価担当責任者:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    750万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    上場企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、担当するチームのマネジメントを行う。
    ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う
    ・PMDA等による査察(再審査・適合性調査含む)や提携会社あるいは社内の監査に対応する
    ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築を推進する
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    ・治験時から市販後までの安全性情報(個別症例)の収集・評価・報告を確実に行い、開発~市販後まで患者の安全確保に貢献することができます。
    ・法規制(GVP省令)の確実な遵守に加えて、DX/IT技術の活用による業務の効率化を推進できます。
    ・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。

    求人番号:129526

    小野薬品工業株式会社

    PVリーダー職(管理職):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    1,000万円~1,300万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチームのラインマネジメントを行う。
    ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う。
    ・PMDA等による査察(再審査・適合性調査含む)や提携会社あるいは社内の監査に対応する。
    ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する。
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
    ※管理職で採用予定でございます。
    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・治験時から市販後までの安全性情報(個別症例)の収集・評価・報告を確実に行い、被験者/患者の安全確保に貢献することができます。
    ・法規制(GVP省令)の確実な遵守に加えて、DX/IT技術の活用による業務の効率化を推進できます。
    ・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。

    求人番号:71138

    日系大手非鉄金属メーカー

    日系大手非鉄金属メーカーが各種薄膜材料向けスパッタリングターゲットのプロセス設計技術者を募集

    業種
    電子部品 、メーカー(その他)
    職種
    生産技術、プロセス開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    茨城県

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■日系素材メーカー(売上規模1兆円/連結)が、記録材スパッタリングターゲット(溶解系、粉末系)の品質改善、生産性改善に関わる製造業務を担当します。また課長を補佐し、製造課員の管理指導業務についても担当します。

    <具体的な役割>
    ・Iot活用による製造データの解析と改善(品質改善、生産性改善)
    ・製造工程管理業務(監査対応含む)
    ・製造課員の管理指導業務

    <製品特徴>
    ハードディスクメディア、ハードディスクヘッド、MRAM等向けのスパッタリングターゲットです。多品種少量かつ製品サイクルが短いこと(半年に1回くらいの頻度でバージョンアップをします)、製品サイズが他ターゲットに比較して小さいことが特徴です。
    「短期でどう量産化に持っていくか」ということがメインとなり、生産工程としては手作業も多い職場です。
    そのため、装置の自動化などよりも、初期問題点の抽出と高速でPDCAを回してプロセス改善をすることが求められます。
    また、海外顧客が多く、監査対応などでは英語での説明が求められる場面が発生するのと、仕様書などで英語の文書があるため、基礎的な英語力が必要になります。

    求人番号:71964

    半導体メーカー

    【将来的な海外赴任のチャンス有】大手メーカーにて情報化推進・生産性改善に向けた社内SEを募集!

    業種
    半導体メーカー
    職種
    社内SE、ヘルプデスク・運用サービス
    年収
    年収非公開
    勤務地
    三重県

    海外展開あり

    株式公開準備

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【お任せする業務】
    世界最大のフラッシュメモリ工場である四日市工場にて、最上流から工場システムエンジニアとしてご活躍頂きます。
    具体的には以下業務を想定しております。

    ・ITを活用した技術者効率改善の企画及び開発
    ・製造自動化システムの開発・保守・運用業務

    【採用背景】
    四日市工場は製造装置だけで5,000台以上、関係先含め1万名近くが勤務し、10万台レベルの端末がネットワークに接続する先進的巨大ファクトリーであり、
    そこからは1日20億件以上というどの業界と比較してもけた違いのデータが創出されています。

    これらを扱えるだけのインフラ基盤・データベースの構築を行うこと、 そして業務プロセスのデジタル化による工場生産性の向上と作業効率改善を進め、モノづくりの現場である四日市工場に世界最先端の環境を創り上げることが、ITエンジニアの大きなミッションであります。

    今後も更なる事業成長に向けて積極的に設備投資・IT投資をしていくにあたり、人員強化の募集を行います。
    • おすすめ!

    求人番号:71970

    半導体メーカー

    【将来的な海外赴任のチャンス有】大手メーカーにて情報化推進・生産性改善に向けた社内SEを募集!

    業種
    半導体メーカー
    職種
    社内SE、システム企画
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都、神奈川県

    海外展開あり

    株式公開準備

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【採用背景】
    事業分社化に伴う仕組みづくりを加速し、事業の成長・拡大に備えるため、情報化推進部門を強化します。競合他社をスピード・精度で圧倒できる業務プロセスのデジタル化推進とそれを支える強固な情報インフラの構築を目指しています。

    【お任せする業務】
    ◆情報化推進部門の総合職として、
    ・基幹システムをはじめとする各種業務システムの開発、運用、保守
    ・現場の業務課題コンサルティングを通じた新規システムの企画、開発
    ・WAN、DC、IaaS、ネットワークセキュリティなどITインフラの構築、運用、保守
    ・メール、情報共有、会議システム等のコミュニケーション基盤の企画、構築、運用
    ・最新のIT技術の発掘、および活用戦略の立案、実行

    などの中からご志向・ご経験を活かせる業務をご担当。
    その後、部門内でのジョブローテーションにて複数の業務を経験しつつキャリアを積んで頂きます。

    【担当業務事例:業務アプリケーションのシステム化企画~開発・運用・技術検証】
    販売・販促、制度会計・管理会計、需給管理、設計業務支援などの各種基幹システムの改修や構築プロジェクトに参画しユーザー部門と協調して推進いただきます。業務領域における課題の発掘と業務部門との調整、システム要件定義・概要設計、パッケージ検証、および開発プロジェクト全体の運営企画・管理など上流工程を中心に担当します。なお、設計・開発・実装などはパートナーに委託します。

    【担当業務事例:ITネットワーク構成企画および管理】
    全社レベルおよび拠点のITインフラ高度化と高度な情報セキュリティを担保した安心安全な社内IT環境の構築および管理を推進する業務を担当いただきます。関係部門との協調や協業パートナーとの業務連携を行いながら業務を遂行いただきます。

    【将来のキャリアパス】
    工場や開発拠点、海外現地法人への赴任など含めた幅広い業務を通じ、経験を積んでいただきます。将来的には、継続的な成長と財務体質強化の両立を支えるIT運営のための中・長期戦略の立案や投資計画の策定・実行、プロセス革新など、経営層への提言を担っていただけるレベルまで成長いただくことを期待しています。

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