求人番号:69992

大手外資系グローバル製薬会社

製造サイト品質管理(製品品質試験)【担当/担当課長/専門課長】:業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
QA(品質保証)・QC(品質管理)
年収
600万円~1,200万円
勤務地
兵庫県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

募集要項

募集背景
戦力強化のための増員採用。
仕事内容
◆品質試験管理業務
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験):出荷試験、安定性試験
・製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管(米国本社・海外製造所と協働して実施)
・部内における業務品質及び生産性の改善活動
・グローバル/ローカルプロジェクトのリード・参画
・新規テクノロジー導入
・その他試験実施に関わる業務
・(専門課長/Sr.Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)

★☆本ポジションの魅力★☆
・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます。
・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です。
・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます。
・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります。※職務に応じた英語力は必要。
・ダイバーシティ&エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます。
・様々な国の人々と一緒に仕事ができます。(現在、製造/品質部門には、アイルランド、イギリス、韓国、中国、米国出身の従業員が在籍)
・グローバルとのコミュニケーションを多く経験でき、グローバル品質基準を学ぶことができます。

ポジション
製造サイト品質管理(製品品質試験)【担当/担当課長/専門課長】
応募条件
■求める学歴
【必須】
・理系(例:薬学、化学、生物学、微生物学、工学等)の大学卒以上

【望ましい】
・理系(例:薬学、化学、生物学、微生物学、工学等)の修士以上

■求める経験
【必須】
・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験(理化学試験・微生物試験)の経験

【望ましい】
・グローバルメンバーとの協働経験
・マネジメント経験
■マネジメント経験
不要
必要スキル
■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語スキル(読み書き必須、スピーキング力高ければ尚可)
■他の言語スキル
・日本語スキル:Fluent
■必要スキル
・GMP/GQP及び薬機法の知識
・品質管理の経験があり、主体的に品質管理をリードできる
・ローカル・グローバルの関連部署各エリアと信頼関係を構築して協働できる
・業界情報に通じていると尚良い
■ITスキル
・コンピュータスキル:既存の文書(エクセル、ワード、パワーポイント)を維持管理できる
求める人物像
・リーダーシップを発揮できる方
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる方
・多様性を受け入れる方
・コミュニケーション・チームワーク・論理的思考・問題解決能力を発揮できる方
・プロセス改善やワークモデルの変革をリードできる方
・積極的に学び、成長しようとする意志がある方

雇用形態
正社員
勤務地
神戸市内(西神工場)
勤務時間
8 :45 ~17 :30(スーパーフレックス) 
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時(昼休憩を除く)、昼食休憩:12時~13時
年収
600万円~1,200万円
休日休暇
年間休日 125日【休日】完全週休二日制(土・日曜日・祝日・クリスマス)【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
福利厚生
【待遇】各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金保険)、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等) 【勤務時間】 08 :45 ~17 :30
受動喫煙防止措置
就業場所全面禁煙
担当者メッセージ
大手外資系グローバル製薬企業の製造サイトで、品質管理(製品品質試験)【担当/担当課長/専門課長】職を募集いたします!
品質管理、分析試験業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要
医療用医薬品の製造および販売

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担当コンサルタント

  • 医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

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    海外展開あり

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    転勤なし

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    海外展開あり

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