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求人番号：152103

東証プライム上場大手グローバル製薬会社

GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

業種
製薬メーカー
職種
製剤・分析・CMC、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、臨床開発QC・GCP監査、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
年収
800万円～1,200万円
勤務地
東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

募集背景
当社は、成長戦略”TOPI2030”の中で「創薬」「開発」「製薬」「ValueDelivery」の各バリューチェーンとそれを支える「成長基盤」を合わせた「5つの改革」を進めています。信頼性保証ユニットでは、成長基盤の重要テーマの1つ「クオリティ」に責任を持ち、QualityVision2030の実現に向けて「質と効率を両立するクオリティマネジメント獲得」などのGxP領域横断的な取り組みを進めています。本活動推進における体制強化のため、する高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。
仕事内容
◆信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。
主な業務は以下の通りです。
・GxPコンプライアンス統括サポート
・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決
・信頼性保証に関する全社活動の推進
・信頼性保証に係る全社規程管理
・QualityCulture醸成活動の推進

★☆本ポジションの魅力★☆
GxP業務の実務経験を活かしながら、それぞれのGxP部門が抱える課題を把握・理解したうえで、GxP部門と協力しながら、全社の信頼性保証の体制維持・継続的改善をリードするバランス力、協調性、説得力が求められる役割です。
GxPコンプライアンス統括部門の担当者として、全社活動、委員会運営、規定管理等の業務を通じ、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図ることで、幅広いスキル・経験を得ることができます。
ポジション
GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当者
応募条件
■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須】
・プロジェクトあるいは業務におけるリーダー経験
・製薬企業におけるGxPに準拠した業務経験（GxPの種類は問いません、3年以上。GLP、GMP、GDP、GQP、GCP、GVP、GPSP、等）
【尚可】
・さらに、製薬企業における品質保証（QA）、信頼性保証に係る業務経験（監査担当者、QA担当者、品質担当者など）があると尚可
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・TOEIC 730点以上、または同等のビジネス英語スキル
■必要スキル
【必須】
・ロジカルシンキング（問題の本質を捉え、課題解決する能力）
・コミュニケーション力（機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力）
・交渉力（利害関係が一致していない相手に対して粘り強く説得・折衝できる交渉力）
求める人物像
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら業務を推進するリーダーシップをお持ちの方
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする方
・医療に貢献したいという想いがある方
雇用形態
正社員
勤務地
東京本社（中央区）　
※事業所内禁煙、就業時間内禁煙（休憩時間及び就業時間外は除く）
勤務時間
フレックスタイム制（コアタイムなし）
年収
800万円～1,200万円
休日休暇
完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか
福利厚生
制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護　諸手当／福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか
担当者メッセージ
東証プライム上場大手グローバル製薬企業の信頼性保証部門で、GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当職を募集いたします！
製薬企業内でGxPの業務経験、プロジェクトリードのご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
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担当コンサルタント

  • 山本 俊輔

    LinkedIn

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野：国内外製薬メーカー、ヘルスケア企業のMR/営業職、臨床開発職全般、メディカルアフェアーズ/MSL、マーケティング、品質管理/保証、薬事、安全性、バックオフィス等、CRO/CSO企業の各職種

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