三井物産グループの転職エージェント【MWH HR Products】

業界別ハイクラス転職支援
三井物産グループの人材エージェント

当社採用情報 採用企業の方 無料転職支援を申し込む

求人一覧

検索結果

該当求人：15 件

今回の検索条件

フリーワード

GDP

15件 （1〜10件目を表示中）

  1. 1
  2. 2

    求人番号：74316

    東証グロース上場内資系製薬企業

    CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職：がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円～1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
    ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
    ・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
    ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：70915

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    信頼性保証　品質保証担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務
    ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
    ・品質調査（苦情）対応
    ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や提携先大手グローバル製薬企業とのコミュニケ―ション
    ・品質システムの維持・向上
    ・グローバルPQS要件の運用推進業務
    ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
    ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局や提携先大手グローバル製薬企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：75337

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    品質保証担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    650万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
    ・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
    ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    提携先大手グローバル製薬企業を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができます。
    物事を多面的な視点から評価する力を強化できます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132154

    大手外資系グローバル製薬会社

    品質システム コンプライアンス 文書・教育管理【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬メーカー！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆トレーニング及び文書システムの維持及び改善
    トレーニングシステムやドキュメントシステムのマネジメントを中心とした医薬品・医療機器の品質システムの維持・改善
    ・トレーニング及び文書システムの維持及び改善
    　- 文書管理責任者（又は文書管理担当者）
    　- 文書及び記録の保管と管理（GMP Library、GQP/QMS Archive）
    　- GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書（GMP/QMS/GQP 総則、手順書類）の維持
    　- 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
    　- 署名の管理
    ・トレーニングシステムの運用
    　- 教育訓練責任者（又は教育訓練担当者）
    　- 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
    　- トレーニングカリキュラムの維持
    　- 各業務エリアにおける認定の実施と維持
    ・文書・教育に関連する Lilly Quality Standard (LQS) 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
    ・文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
    　- Success Factors のデータ管理
    　- 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導（文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者）
    　- Records Manager （RM）のデータ管理
    　- Service Now の運用
    　- QSC （文書・教育関連） コラボサイトの運用
    　- QSC 内でのトレーニング＆文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品、医療機器両方の品質システムに対して、国内外の最新の法規・規制に対する知見が得られます。
    ・そのうえで、ダイバーシティ＆エクイティ、インクルージョンな環境で、製造、品質保証、品質管理、製造技術、エンジニアリング、ITといった多くの部門と協働することができます。
    ・西神工場のみならず、当グループ全社で共通するトレーニングシステム、ドキュメントシステムがあり、その運用、改善において、グローバルと連携し、取り組む機会があります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132153

    大手外資系グローバル製薬会社

    サプライチェーン ロジスティックス【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    SCM、物流管理・企画、生産管理
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆ロジスティックス担当として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。

    ＜主な職責＞
    ・物流設計 :
    -Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
    -O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
    ・物流業務・倉庫運営 :
    -GDP組織内の物流担当として参画し、当社のGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
    　-安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
    　-保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
    　-関連する業務のSOPの維持管理を行う
    　-担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
    　-外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
    　-社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
    　-社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
    　-入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
    　-外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
    　-システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
    　-SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
    ・Global Logistics連携 :
    ・ロジスティックスプロセスチーム運営 :
    詳細情報 エントリー

    求人番号：129522

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    グローバル製品品質保証業務（GQP、GDP及び治験薬GMP）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    【製品QA関連業務】
    ●グローバル化推進：GxP共通、製品QA関連の仕組み等
    ●医薬品品質システムの継続的改善：関連SOP類の整備等
    ●当局対応：大阪府のGQP調査等
    ●各種責任者：GQP、治験薬GMP、GDP
    ●コンピュータシステム関連業務：新システムの導入検討・運用管理
    ・医薬品品質システムの継続的改善：グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP
    ・被査察等対応：規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社（導出先及び欧州QPなど）による監査の事務局
    ・医薬品品質システム（GQP、治験薬GMP及びGDP）の各種責任者：文書管理、教育訓練、自己点検等
    ・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品品質システム（PQS：Pharmaceutical Quality System）を理解し、その仕組みの構築、継続的改善に関する業務を通じて、製品の品質保証の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を養う／発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
    ・グローバルPQS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も養う／発揮することができます。
    ・新たな業務の仕組みづくり及び関連するコンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を養う／発揮することができます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：72039

    企業名非公開

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    440万円～695万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    下記化粧品・医薬品GMP規格の適合性審査を担当して頂きます。
    ・化粧品GMP審査業務(ISO22716/EEfCI)
    ・医薬品GMP審査業務(ISO15378/EXCiPACT)

    ・審査員資格取得までは研修等に参加いただきます。資格取得後はお客様先での審査とレポート作成等をご自宅で行って頂きます。業務の詳細は面接にてご説明いたします。
    ・審査員業務は元気な方は長く続けることができる仕事です。
    ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまでサポート致します。（期間は半年から1年程度）
    ・将来のキャリアとして審査員をご検討中の方からのお問合せも歓迎しております。特に現在、他社にお勤めの方で『副業』としての勤務をご検討中の場合、契約条件については現職業務への支障、並びに規則等に抵触することのないように配慮致します。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68768

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なサービスプロバイダーマネジメント（オーバーサイト含む）担当者（アウトソース担当者）：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）
    年収
    650万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
    ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
    ・Company LevelのCRO Management/Oversight
    ・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
    ・国内外Audit/Inspection対応
    ・プロセス改善，効率化
    ・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバル製薬大手企業グループの重要メンバーとして，戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも，当社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
    患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，海外提携企業品/当社品，海外試験/国内試験，開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案，実行することができます。また，新規モダリティの臨床開発や，新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて，社会への貢献を実感できます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：78826

    経営コンサルタント企業

    【グロ－バルレベルのキャリア形成】　クラウドセキュリティコンサルタント

    業種
    コンサルティングファーム
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    クラウドセキュリティ領域におけるコンサルティングサービスの更なる事業拡大に向け、当領域の専門人材を広く募集します。
    クラウドに関する専門性を持つセキュリティコンサルタントになることを目指して、クラウド技術やクラウドガバナンスに関する知識や経験を活かしてご活躍いただける業務に従事いただきます。
    （下記の職務内容はあくまで一例であり、ご本人の専門性を踏まえて、これ以外にも様々な業務にチャレンジしていただきます）

    ■クラウドサービス（SaaS）開発におけるセキュリティバイデザイン導入支援
    　・クラウドセキュリティアーキテクトとして、セキュリティ要件定義および基本設計の実施
    　・セキュリティPMOとして、クラウド関連プロジェクトにおけるセキュリティ担当者として関与
    　・各種クラウドセキュリティソリューションの比較選定を含むグランドデザインの策定、システム方式設計の実施

    ■クラウド環境に対するセキュリティアセスメントの実施
    　・クラウドセキュリティ基準（ISO、NIST、デロイト固有フレームワーク等）に基づくセキュリティアセスメントの実施
    　・クラウドシステム環境を対象としたセキュリティ脅威分析の実施
    　・クラウドセキュリティ成熟度向上のためのロードマップの策定および実行支援

    ■クラウドサービスにおけるグローバル規制対応コンサルティングの実施
    　・クラウド関連規制に関する調査・分析（ISO、NIST、ISMAP、GDPR、SOC2等）
    　・規制対応に向けたロードマップの策定および実行支援

    ■クラウド利用に係る各種規程・ガイドラインの整備支援
    　・クラウド開発における技術ガイドラインの策定（AWS、Azure、GCP等）
    　・クラウド利用における社内規程の策定および最新の外部動向を踏まえた更新

    ■CCoE（クラウドセンターオブエクセレンス）組織の立ち上げ支援
    　・CCoEにクラウドセキュリティ専門家としての参画、組織・人材の整備、プロセス整備等を担当

    ■ゼロトラストアーキテクチャに向けたITインフラ構想策定・要件定義
    　・ゼロトラストアーキテクチャへの移行に向けたクラウド戦略策定、アーキテクチャ設計
    　・ゼロトラストを構成する技術要素の検討やセキュリティルール策定
    詳細情報 エントリー

    求人番号：78827

    会社名非公開

    【グローバル水準】サイバーコンサルタント/サイバーストラテジーコンサルタント（マネジメント領域）

    業種
    コンサルティングファーム
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府、福岡県

    外資系企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■戦略系コンサルタント
    　・サイバー・オペレーションモデルの変革
    　・サイバーによるデジタル・トランスフォーメーション、事業戦略
    　・サイバーセキュリティ戦略の企画・立案
    　・グローバルセキュリティガバナンスの確立
    　・M&Aにおけるサイバー戦略、ロードマップ策定
    　・事業展開における各種レギュレーション対応

    ■管理系サイバーセキュリティ
    　・サイバーセキュリティに関連する規程等の整備
    　・中国サイバーセキュリティ法の対応支援
    　・海外テクノロジー規制対応支援
    　・ISMSやPCIDSS認証取得
    　・サイバーセキュリティに関連する法令準拠支援や雑誌またはWeb専門サイトへの寄稿もしくは書籍出版
    　・セキュリティインシデント対応体制(CSIRT、PSIRT)の整備構築支援や組織内連係演習支援
    　・インシデントの事後対応支援

    ■プライバシー・GDPR系セキュリティ
    　・プライバシーマーク等のマネジメントシステム構築
    　・個人情報保護関連
    　・GDPR対応支援
    詳細情報 エントリー

15件 （1〜10件目を表示中）

  1. 1
  2. 2

保存した検索条件

求人検索

業種
職種
勤務地
希望年収

  • 円以上

  • 円以下

{{e}}

応募条件
フリーワード

{{e}}

企業名

{{e}}

求人ID

半角数字のみで入力してください。

担当コンサルタント
こだわり条件

この条件の求人件数： 件

転職支援サービスへの登録､利用はすべて無料

キャリア相談もお気軽にご相談ください。

無料転職支援を申し込む

保存した検索条件

10件まで保存できます。それ以上保存した場合は、保存日の古いものから削除されます。