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該当求人:11

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11 110件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
    ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
    ・Company LevelのCRO Management/Oversight
    ・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
    ・国内外Audit/Inspection対応
    ・プロセス改善,効率化
    ・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバル製薬大手企業グループの重要メンバーとして,戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも,当社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
    患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,海外提携企業品/当社品,海外試験/国内試験,開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案,実行することができます。また,新規モダリティの臨床開発や,新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて,社会への貢献を実感できます。
    • おすすめ!

    求人番号:70915

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    信頼性保証 品質保証担当者:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮)
    ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
    ・品質調査(苦情)対応
    ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や提携先大手グローバル製薬企業とのコミュニケ―ション
    ・品質システムの維持・向上
    ・グローバルPQS要件の運用推進業務
    ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
    ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局や提携先大手グローバル製薬企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【主な業務内容】
    ◆製品監査課
    ・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
    ・原材料メーカーの供給者監査
    ・現地法人GMP業務の監査
    ・GQP業務の社内内部監査

    ◆製品クオリティマネジメント課
    ・グローバル/GxP共通の医薬品品質システムの体制構築及び継続的改善
    ・GQP、GDP及び治験薬GMPの各種責任者
    ・GxP関連コンピュータシステムのCSV QA業務及び運用管理
    ・被査察等対応:大阪府GQP調査の事務局 等

    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ◆製品監査課
    ・監査という業務の性質上、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰する能力と専門性を獲得できます。
    ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができます。
    ・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。

    ◆製品クオリティマネジメント課
    ・医薬品品質システム(ICH Q10)の本質を理解し、GxP/グローバル共通のQA業務を実行できます。
    ・業務全体を俯瞰してみる力や関連部署との調整力を養い、全体最適となる仕組みを創ることができます。
    ・コンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を身に着け、発揮することができる
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
    ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
    ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
    ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

    業種
    コンサルティングファーム
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府、福岡県

    外資系企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■戦略系コンサルタント
     ・サイバー・オペレーションモデルの変革
     ・サイバーによるデジタル・トランスフォーメーション、事業戦略
     ・サイバーセキュリティ戦略の企画・立案
     ・グローバルセキュリティガバナンスの確立
     ・M&Aにおけるサイバー戦略、ロードマップ策定
     ・事業展開における各種レギュレーション対応

    ■管理系サイバーセキュリティ
     ・サイバーセキュリティに関連する規程等の整備
     ・中国サイバーセキュリティ法の対応支援
     ・海外テクノロジー規制対応支援
     ・ISMSやPCIDSS認証取得
     ・サイバーセキュリティに関連する法令準拠支援や雑誌またはWeb専門サイトへの寄稿もしくは書籍出版
     ・セキュリティインシデント対応体制(CSIRT、PSIRT)の整備構築支援や組織内連係演習支援
     ・インシデントの事後対応支援

    ■プライバシー・GDPR系セキュリティ
     ・プライバシーマーク等のマネジメントシステム構築
     ・個人情報保護関連
     ・GDPR対応支援
    業種
    コンサルティングファーム
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    クラウドセキュリティ領域におけるコンサルティングサービスの更なる事業拡大に向け、当領域の専門人材を広く募集します。
    クラウドに関する専門性を持つセキュリティコンサルタントになることを目指して、クラウド技術やクラウドガバナンスに関する知識や経験を活かしてご活躍いただける業務に従事いただきます。
    (下記の職務内容はあくまで一例であり、ご本人の専門性を踏まえて、これ以外にも様々な業務にチャレンジしていただきます)

    ■クラウドサービス(SaaS)開発におけるセキュリティバイデザイン導入支援
     ・クラウドセキュリティアーキテクトとして、セキュリティ要件定義および基本設計の実施
     ・セキュリティPMOとして、クラウド関連プロジェクトにおけるセキュリティ担当者として関与
     ・各種クラウドセキュリティソリューションの比較選定を含むグランドデザインの策定、システム方式設計の実施

    ■クラウド環境に対するセキュリティアセスメントの実施
     ・クラウドセキュリティ基準(ISO、NIST、デロイト固有フレームワーク等)に基づくセキュリティアセスメントの実施
     ・クラウドシステム環境を対象としたセキュリティ脅威分析の実施
     ・クラウドセキュリティ成熟度向上のためのロードマップの策定および実行支援

    ■クラウドサービスにおけるグローバル規制対応コンサルティングの実施
     ・クラウド関連規制に関する調査・分析(ISO、NIST、ISMAP、GDPR、SOC2等)
     ・規制対応に向けたロードマップの策定および実行支援

    ■クラウド利用に係る各種規程・ガイドラインの整備支援
     ・クラウド開発における技術ガイドラインの策定(AWS、Azure、GCP等)
     ・クラウド利用における社内規程の策定および最新の外部動向を踏まえた更新

    ■CCoE(クラウドセンターオブエクセレンス)組織の立ち上げ支援
     ・CCoEにクラウドセキュリティ専門家としての参画、組織・人材の整備、プロセス整備等を担当

    ■ゼロトラストアーキテクチャに向けたITインフラ構想策定・要件定義
     ・ゼロトラストアーキテクチャへの移行に向けたクラウド戦略策定、アーキテクチャ設計
     ・ゼロトラストを構成する技術要素の検討やセキュリティルール策定

    求人番号:71260

    【コンサルティング事業】×【新規事業】×【グローバル】で急成長する、2014年設立のベンチャー企業

    【最上流からプロジェクトに携わりたい方を歓迎!】コンサルタント ~ シニアマネジャー

    業種
    コンサルティングファーム 、システム インテグレータ
    職種
    ITコンサルタント、プロジェクトマネージャー
    年収
    ★転職回数(経験社数)の目安
    30歳まで:2社まで、35歳まで:3社まで、48歳まで:4社まで

    ※上記+1社までであれば提案しますし、それ以上の方であっても理由次第では提案可。

    ★学歴について
    大学中退(高卒)であっても、GMARCH以上であれば学歴要件クリアでOK
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    ベンチャー企業

    管理職・マネージャー

    英語力不問

    土日祝休み

    仕事内容:
    SIを目的とした業務支援ではなく、経営とITの流れを作り戦略実現のためIT化をシームレスにご支援します。従来型の各業界におけるシステム導入支援やシステム統合プロジェクトリード等に加え、近年はよりAI、サイバーセキュリティ、RPA等、今後世の中で必要とされる最新技術を用いた案件が増加中。
    また、ソリューションカット、インダストリーカットがなく、グローバル案件を含め、全業界の案件に携われるチャンスが豊富。

    具体的には...
    ・各種マネジメント(進捗管理・品質管理・要因管理・予算策定・顧客折衝)
    ・IT戦略立案
    ・システム構成策定(アーキテクチャー)
    ・グランドデザイン策定
    ・ITロードマップ策定
    ・システム化計画
    ・RFP作成支援
    ・要件定義
    ・その他上流フェーズにおけるシステムインテグレーション

    <ソリューションテーマ・案件例>
    システム最適化計画策定、管理会計及びシステムァ化要件定義支援、アライアンス戦略策定、サイバーセキュリテガバナンス構築支援、AIを利用した新規事業の立ち上げ支援、次期市販PDMシステム構築プロジェクト(PMO)、RPAを用いた働き方改革プロジェクト、GDPR対応支援プロジェクト など

    求人番号:71026

    急成長中の「未来型コンサルティングファーム」

    最上流からプロジェクトに携わりたい方を歓迎!

    業種
    コンサルティングファーム 、システム インテグレータ
    職種
    ITコンサルタント、プロジェクトマネージャー
    年収
    ★転職回数(経験社数)の目安
    30歳まで:2社まで、35歳まで:3社まで、48歳まで:4社まで

    ※上記+1社までであれば提案しますし、それ以上の方であっても理由次第では提案可。

    ★学歴について
    大学中退(高卒)であっても、GMARCH以上であれば学歴要件クリアでOK
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    ベンチャー企業

    管理職・マネージャー

    英語力不問

    土日祝休み

    仕事内容:
    SIを目的とした業務支援ではなく、経営とITの流れを作り戦略実現のためIT化をシームレスにご支援します。従来型の各業界におけるシステム導入支援やシステム統合プロジェクトリード等に加え、近年はよりAI、サイバーセキュリティ、RPA等、今後世の中で必要とされる最新技術を用いた案件が増加中。
    また、ソリューションカット、インダストリーカットがなく、グローバル案件を含め、全業界の案件に携われるチャンスが豊富。

    具体的には...
    ・各種マネジメント(進捗管理・品質管理・要因管理・予算策定・顧客折衝)
    ・IT戦略立案
    ・システム構成策定(アーキテクチャー)
    ・グランドデザイン策定
    ・ITロードマップ策定
    ・システム化計画
    ・RFP作成支援
    ・要件定義
    ・その他上流フェーズにおけるシステムインテグレーション

    <ソリューションテーマ・案件例>
    システム最適化計画策定、管理会計及びシステムァ化要件定義支援、アライアンス戦略策定、サイバーセキュリテガバナンス構築支援、AIを利用した新規事業の立ち上げ支援、次期市販PDMシステム構築プロジェクト(PMO)、RPAを用いた働き方改革プロジェクト、GDPR対応支援プロジェクト など

    求人番号:71027

    急成長中の「未来型コンサルティングファーム」

    最上流からプロジェクトに携わりたい方を歓迎!

    業種
    コンサルティングファーム 、システム インテグレータ
    職種
    ITコンサルタント、プロジェクトマネージャー
    年収
    ★転職回数(経験社数)の目安
    30歳まで:2社まで、35歳まで:3社まで、48歳まで:4社まで

    ※上記+1社までであれば提案しますし、それ以上の方であっても理由次第では提案可。

    ★学歴について
    大学中退(高卒)であっても、GMARCH以上であれば学歴要件クリアでOK
    勤務地
    愛知県

    海外展開あり

    ベンチャー企業

    管理職・マネージャー

    英語力不問

    土日祝休み

    仕事内容:
    SIを目的とした業務支援ではなく、経営とITの流れを作り戦略実現のためIT化をシームレスにご支援します。従来型の各業界におけるシステム導入支援やシステム統合プロジェクトリード等に加え、近年はよりAI、サイバーセキュリティ、RPA等、今後世の中で必要とされる最新技術を用いた案件が増加中。
    また、ソリューションカット、インダストリーカットがなく、グローバル案件を含め、全業界の案件に携われるチャンスが豊富。

    具体的には...
    ・各種マネジメント(進捗管理・品質管理・要因管理・予算策定・顧客折衝)
    ・IT戦略立案
    ・システム構成策定(アーキテクチャー)
    ・グランドデザイン策定
    ・ITロードマップ策定
    ・システム化計画
    ・RFP作成支援
    ・要件定義
    ・その他上流フェーズにおけるシステムインテグレーション

    <ソリューションテーマ・案件例>
    システム最適化計画策定、管理会計及びシステムァ化要件定義支援、アライアンス戦略策定、サイバーセキュリテガバナンス構築支援、AIを利用した新規事業の立ち上げ支援、次期市販PDMシステム構築プロジェクト(PMO)、RPAを用いた働き方改革プロジェクト、GDPR対応支援プロジェクト など
    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    【Job Scope】
    The Account Manager is a part of Global Sales Account Team. The Account Manager is responsible for customer commercial interface and for coordination for Braking business in global
    market (Include current business maintenance & new business). He/she needs to lead the projects both internally and externally.

    【Major Responsibilities】
    ・Customer commercial interface for braking EPB/EPBi business
    ・Make necessary coordination for current & new business
    ・Research customer needs and make proactive proposal for new products/technology & improvements on current programs
    ・Lead GDPIM and prepare customer quotation
    ・Lead MZK activity.
    ・Manage prototype orders and delivery schedule

11 110件目を表示中)

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  2. 2

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