募集要項

募集背景

退職補充および戦略的増員のため。

仕事内容

◆経営職としての自覚を持ち、自部門の業務分掌を理解し、上位職者を補佐して自部署の目標達成に貢献する。
自部門の戦略に基づき、必要に応じて上位職位者のサポートを受けつつ、自部門の業務遂行、予算管理、組織の維持・構築に貢献する。
・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

ポジション

CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職

応募条件

■求める学歴
・大卒以上

■求める経験
・CMC（製剤、特に注射剤）に関連する開発（製造、分析、特に注射剤の分析）に係る実務経験必須
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
・原薬・製剤の製造・品質管理に係る実務経験・知識
・技術移管に係った経験、関連する知識

必要スキル

■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力：読み書き（メールでのコミュニケーション）可能な方
■必要スキル
・薬機法、関連する法規制、GxP（GMP/GQP/GDP）、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

東京本社

勤務時間

9：00～17：30　フレックスタイム制

年収

600万円～1,400万円

休日休暇

完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始、夏期 、年次有給休暇、リフレッシュ休暇、等

福利厚生

各種社会保険完備、通勤手当、退職金制度、等

受動喫煙防止措置

事業所内禁煙

担当者メッセージ

がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業で、CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職を募集いたします！
注射剤のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要

「がん、血液、希少疾患」領域に特化した医薬品の開発

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担当コンサルタント

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