募集要項

募集背景

退職補充および戦略的増員のため。

仕事内容

【CMCマネージャー】
当社の成長戦略の核となる、革新的な注射剤パイプラインをリードいただく、非常に重要なポジションです。

◆マネージャーとしての自覚を持ち、自部門の職務を理解する。
シニアスタッフを補佐し、自部門の目標達成に貢献する。
自部門の戦略に基づき、必要に応じてシニアスタッフの支援を受けながら、組織の運営、予算管理、維持・構築の実行に貢献する。
・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

★☆本ポジションの魅力★☆
・希少疾患のパイプラインを背景に、これまで培われた注射剤の分析経験を存分に発揮し、チームを牽引しながら製品化を実現するという、大きな手応えと達成感を得られます。
・開発戦略に係る治験薬供給部門の要として、製剤開発の最前線で幅広くご活躍いただけます。
・会社の未来を担う製品を、ご自身の専門性とマネジメントで世に送り出す、ダイナミックなやりがいのある仕事です。

ポジション

CMC部【マネジャー/シニアマネジャー】職

応募条件

■求める学歴
・大卒以上

■求める経験
【必須】
・CMC（製剤、特に注射剤の分析）に係る実務経験必須
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験

【尚可】
・注射剤の製造に関する経験があれば尚可

必要スキル

■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力：読み書き（メールでのコミュニケーション）可能な方
■必要スキル
【必須】
・薬機法、関連する法規制、GxP（GMP/GQP/GDP）、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力

【尚可】
・注射剤の製造に関する知識あれば尚可

求める人物像

・ポジティブな発想ができ、他人とコミュニケーションが図れる方
・コミュニケーション能力の高い方
・交渉力
・リーダーシップ
・他部署、他社と協働できる方

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

東京本社

勤務時間

9：00～17：30　フレックスタイム制

年収

700万円～1,400万円

休日休暇

完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始、夏期 、年次有給休暇、リフレッシュ休暇、等

福利厚生

各種社会保険完備、通勤手当、退職金制度、等

受動喫煙防止措置

事業所内禁煙

担当者メッセージ

がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業で、CMC部【マネジャー/シニアマネジャー】職を募集いたします！成長戦略の核となる、革新的な注射剤パイプラインをリードいただく非常に重要なポジションです。
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要

「がん、血液、希少疾患」領域に特化した医薬品の開発

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