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該当求人：11 件

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スペシャリティファーマ

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    求人番号：74316

    東証グロース上場内資系製薬企業

    CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職：がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円～1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
    ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
    ・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
    ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

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    求人番号：68783

    東証グロース上場内資系製薬企業

    開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】:東証グロース上場製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円～1,700万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    1）国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
    2）治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
    3）製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
    4）添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務
    5）薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
    6）上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
    7）各種プロモーション資材に対する作成支援業務
    8）開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備
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    求人番号：131981

    がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業

    財務経理部長：がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    経理・財務・会計
    年収
    1,200万円～1,500万円
    勤務地
    東京都

    上場企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ＜制度会計（会社法、金融商品取引法、取引所ルール）全般＞
    ※上場会社で証券市場に対しての発表資料となる財務諸表を含む計算資料の取りまとめをする。
    上場会社としての重要なポジション
    ①財務会計全体のとりまとめ
    ②監査法人対応
    ③決算関係開示書類作成のとりまとめ
    ④税務会計のとりまとめ
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    求人番号：131984

    スペシャリティファーマ

    人事部 担当部長（将来の人事部長候補！）：スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    人事（採用・組織開発）、人事（教育・研修・人材開発）、人事（制度設計・制度企画）、人事（労務管理・給与）
    年収
    1,200万円～1,600万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆職務概要
    人事部長Successor　将来の部長候補の募集です。
    まずはこれまでのご経験から得意な分野をお任せします。
    想定としては、C&B、またはHRBPとして米国子会社や日本の開発部門、コーポレート部門等の業務改善や効率向上をサポート。
    米国子会社の人事オペレーションの運営にも携われます。

    ◆主たる業務
    まずはこれまでのご経験から得意な分野をお任せします。下記は想定となります。
    ・C＆B（報酬と福利厚生）
    ・米国子会社のHRBP
    ・日本の開発部門および薬事・信頼性保証部門、コーポレート部門等のHRBP
    ・組織開発、制度設計の策定、運用サポート
    ・米国子会社の人事オペレーション
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    求人番号：68749

    外資系スペシャリティファーマ

    MSL（メディカルサイエンスリエゾン）神経疾患領域【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    750万円～1,100万円
    勤務地
    宮城県、東京都

    外資系企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・弊社医薬品、疾患に関連する最新の科学的情報の収集と提供
    ・弊社医薬品に関するエビデンスの創出と発信、パブリケーションプランの作成と実行（本社）
    ・海外のKOLマネジメントと良好な関係構築（本社）
    ・管轄エリアのKOLマネジメントと良好な関係構築（ローカル）
    ・アドバイザリーボードミーティングの計画と実行（本社）
    ・マーケティング部門、営業部門のサポート、その他関連部門との各種折衝
    ・プロモーション資材、説明会資材、学術発表スライドのレビューと校閲
    ・支店、医療従事者からの各種問い合わせに対する対応
    ・KOLとの共同研究、Grantへの対応とマネジメント
    ・学術研究会、セミナーなどの企画と運営
    ・その他、MSL部またはMA本部に関連する各種業務全般
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    求人番号：68782

    外資系スペシャリティファーマ

    DM（データマネジメント）担当者【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    650万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■データマネジメント業務
    ・治験/臨床試験を中心としたDM業務全般
    　DB/EDCのセットアップからデータクリーニング、データ固定、資料のアーカイブに至るまで
    ・CDASH、SDTMなどのCDISC標準を活用したCDF、データベースの作成及び標準化
    ・GCP等規制要件を満たしたデータ品質管理の実施、使用するシステムに対するCSVの実施と管理。
    ・CROなど外部委託業者との調整及び委託業者のOversightの実施
    ■データマネジメント担当者としての新薬申請業務
    ・申請電子データ及びSubmission Package の作成
    ・申請前後の当局審査等に対する準備
    ・当局によるGCP調査への対応
    ■データマネジメント業務の改善活動
    ・DM業務に関わる社内SOP、データ標準、システム環境などの構築と維持管理
    ・DM業務の効率化、業務範囲の適正化に関わる活動、GCP、ICH等の規制要件の改訂に伴う対応
    ・社外情報の収集と社内関係者へのフィードバック、担当業務への転換　
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68785

    外資系スペシャリティファーマ

    Sales Manager【マネージャー】九州・沖縄支店：外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    営業管理職
    年収
    900万円～1,150万円
    勤務地
    福岡県

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・⾃担当エリア分析と営業推進
    ・単年度の⾃⾝の⽬標達成と、各MRのサポート
    ・単年度のチーム内⽬標およびアクションプラン作成と実⾏
    ・各種施策進捗状況確認および営業推進（RSMサポート）
    ・プレイングマネージャーとして成功例の発信
    ・OJTを通じたチーム内MRの育成と指導
    ・地域KOL対応
    ・地域医療連携対応
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68747

    外資系製薬会社

    ITオンサイトサービスデスク（インフラ担当）【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    社内SE、テクニカルサポート、ヘルプデスク・運用サービス
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    マネジメント業務なし

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆オンサイト及びリモートサイトへのITに関する問い合わせ、トラブル対応、システム管理
    ・コンピュータ及び周辺機器の管理業務、MDM（Mobile Device Management System）の管理業務
    ・モバイル機器（iPhone, iPad）の管理業務
    ・CiscoIPテレフォニーシステム、電話番号、TeamsRoom（ビデオ会議システム）のサポート及び変更管理業務
    ・IT資産管理業務
    ・PCステージング業務
    ・新入社員向けのトレーニング業務、新サービスのトレーニング業務　
    ・スイス本社のグローバルサービスデスクへのエスカレーションチケット作成（少々）
    ・Cisco CUCMの運用管理
    ・問題発生時の再現性テスト、トラブルシューティング業務
    ・インフラに関するグローバルプロジェクトのローカル対応
    ・フロアレイアウト変更（サーバルームのパッチ変更管理、LAN及び電源工事依頼）対応
    ・プリンター・複合機の運用保守対応
    ・TeamsRoomsの問題切り分け、交換対応
    詳細情報 エントリー

    求人番号：129246

    東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ

    安全性評価（GVP）【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    600万円～930万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
    ・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理
    ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
    ・市販直後の進捗管理
    ・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
    ・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
    ・規制当局等のAudit対応や参加
    ・安全性管理本部に関わる業務全般
    詳細情報 エントリー

    求人番号：129248

    東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ

    Sales Manager【マネージャー】東京：外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    営業管理職
    年収
    900万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・⾃担当エリア分析と営業推進
    ・単年度の⾃⾝の⽬標達成と、各MRのサポート
    ・単年度のチーム内⽬標およびアクションプラン作成と実⾏
    ・各種施策進捗状況確認および営業推進（RSMサポート）
    ・プレイングマネージャーとして成功例の発信
    ・OJTを通じたチーム内MRの育成と指導
    ・地域KOL対応
    ・地域医療連携対応
    詳細情報 エントリー

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