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    求人番号:68768

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発における外部委託業務に関する戦略立案および実行,試験横断的なサービスプロバイダーマネジメント(オーバーサイト含む)担当者(アウトソース担当者):東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
    ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
    ・Company LevelのCRO Management/Oversight
    ・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
    ・国内外Audit/Inspection対応
    ・プロセス改善,効率化
    ・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバル製薬大手企業グループの重要メンバーとして,戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも,当社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
    患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,海外提携企業品/当社品,海外試験/国内試験,開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案,実行することができます。また,新規モダリティの臨床開発や,新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて,社会への貢献を実感できます。

    求人番号:131593

    企業名非公開

    【業績好調】クラウドプラットフォーム開発(バックエンド)エンジニア

    業種
    家電・通信
    職種
    Web系SE、サーバDB・ストレージエンジニア 
    年収
    550万円~750万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
     著しく発展するIoT業界で、コア技術となる無線通信技術を活かして無線LANアクセスポイントやハンディターミナル、クラウドサービス等の自社製品を展開する業績好調な企業です。
    これまでモノを中心とする展開によって教育業界でトップシェアを誇っておりますが、新たにメーカーとしての強みを活かしながら、クラウドサービスに軸を置いたプラットフォーム戦略を進めています。
    様々なモノを相互に連携、新たな技術を取り込みながら成長させていくこのプラットフォーム戦略は同社の最重要テーマとして位置付けており、すでに開発がスタートしております。海外のパートナーと連携しながら新規プラットフォームの開発がはじまっています。
    ここで、バックエンドエンジニアとして、同社無線ネットワーク管理システムの企画から開発・運用までお任せ致します。
    クラウドチームの立上げ期のコアメンバーとして、裁量を持って参画いただけるチャンスです。
     1) マイクロサービスアーキテクチャを採用したバックエンド開発
     2) システムの要件定義~サーバー、DBの構築、運用・保守
     3) 海外のパートナーとの連携、DR実施、品質向上、開発生産性向上への取り組み

    求人番号:131543

    企業名非公開

    【業績好調】クラウドプラットフォーム開発(インフラ)エンジニア

    業種
    家電・通信
    職種
    Web系SE、ネットワーク・セキュリティーエンジニア
    年収
    530万円~750万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
     著しく発展するIoT業界で、コア技術となる無線通信技術を活かして無線LANアクセスポイントやハンディターミナル、クラウドサービス等の自社製品を展開する業績好調な企業です。
    これまでモノを中心とする展開によって教育業界でトップシェアを誇っておりますが、新たにメーカーとしての強みを活かしながら、クラウドサービスに軸を置いたプラットフォーム戦略を進めています。
    様々なモノを相互に連携、新たな技術を取り込みながら成長させていくこのプラットフォーム戦略は同社の最重要テーマとして位置付けており、すでに開発がスタートしております。海外のパートナーと連携しながら新規プラットフォームの開発がはじまっています。
    ここで、インフラエンジニアとして、同社無線ネットワーク管理システムの企画から開発・運用までお任せ致します。
    クラウドチームの立上げ期のコアメンバーとして、裁量を持って参画いただけるチャンスです。
     1) AWSを用いたKubernetesベースのマイクロサービス アーキテクチャのインフラ構築と運用
     2) ネットワーク設計と構築、運用・保守
     3) 海外のパートナーとの連携、DR実施、品質向上、開発生産性向上への取り組み

    求人番号:68727

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    ファーマコビジランス(PV)QA/監査担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【PV QA/監査業務】
    ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
    ・国内外のPV査察対応
    ・海外関連会社(当社グループ会社)QA/監査担当者との協働

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。
    ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。
    ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
    ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。

    求人番号:129523

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    臨床開発におけるクオリティマネジメント担当職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    650万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
    ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
    ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
    ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
    ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
    ・GCP等法規制に関する相談対応
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・Global臨床開発に、日本の本社からQuality Management Systemの構築、実装に貢献できます。
    ・社内外の各部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働します。
    ・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、組織だけでなく自身も成長できます。

    求人番号:131596

    企業名非公開

    【業績好調】クラウドプラットフォーム開発のフルスタックエンジニア(リーダー候補)

    業種
    家電・通信
    職種
    プロジェクトマネージャー、Web系SE、サーバDB・ストレージエンジニア 、ネットワーク・セキュリティーエンジニア
    年収
    700万円~900万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
     著しく発展するIoT業界で、コア技術となる無線通信技術を活かして無線LANアクセスポイントやハンディターミナル、クラウドサービス等の自社製品を展開する業績好調な企業です。
    これまでモノを中心とする展開によって教育業界でトップシェアを誇っておりますが、新たにメーカーとしての強みを活かしながら、クラウドサービスに軸を置いたプラットフォーム戦略を進めています。
    様々なモノを相互に連携、新たな技術を取り込みながら成長させていくこのプラットフォーム戦略は同社の最重要テーマとして位置付けており、すでに開発がスタートしております。海外のパートナーと連携しながら新規プラットフォームの開発がはじまっています。
    ここで、バックエンドエンジニアとして、同社無線ネットワーク管理システムの企画から開発・運用までお任せ致します。
    クラウドチームの立上げ期のコアメンバーとして、裁量を持って参画いただけるチャンスです。
     1) マイクロサービスアーキテクチャを採用したシステム開発/運用リード/マネジメント
     2) 海外のパートナーとの連携/マネジメント、DR実施、品質向上、開発生産性向上への取り組み

    求人番号:72628

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    サイバーセキュリティ担当職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    ネットワーク・セキュリティーエンジニア
    年収
    550万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・サイバーセキュリティ戦略に基づく各種プロジェクトの企画、推進
    ・SOC/CISRT、脆弱性診断等のセキュリティ業務運用
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グループ全体のサイバーセキュリティ強化を推進する専任組織。
    ・少数精鋭かつ立ち上げ期であり、裁量権が大きい。
    ・グローバルな活躍が可能。

    求人番号:129372

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    臨床開発ITシステム管理:東証プライム上場大手内資製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、社内SE、システム企画
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆臨床開発で使用するGCP準拠のITシステムの管理
    ・臨床試験で使用するITシステムの導入および運用管理
    ・システムの設計、構築、テスト、トラブルシューティング
    ・システムのセキュリティとデータのプライバシーの確保
    ・ユーザーサポートの提供およびシステムに関する問い合わせやトレーニング対応
    ・システムのパフォーマンスを監視と最適化
    ・ITシステムの予算管理と調整
    ・ITシステム上のデータを分析し,臨床試験に関わる各機能のパフォーマンス可視化及び業務プロセス改善に必要な情報の提供

    (得られるスキル)
    臨床試験の効率的なオペレーションに関するナレッジ

    求人番号:75571

    日本を代表する総合研究所

    クラウドサービスエンジニア

    業種
    コンサルティングファーム
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    700万円~2,000万円
    勤務地
    東京都、神奈川県
    仕事内容:
    クラウドネイティブのサービスやオープンソースミドルウェアを組み合わせ、大規模システムを動かすための基盤システムを構築
    システムアーキテクチャー、アプリケーションの処理方式、マルチクラウド運用方式の設計や、基盤構築プロジェクトのマネージメント業務を実行

    求人番号:76178

    日本を代表する総合研究所

    国内最大級のコンサルファーム ITアーキテクト

    業種
    コンサルティングファーム
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    700万円~2,000万円
    勤務地
    東京都、神奈川県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    顧客ニーズに最適な技術選定、顧客提案、インフラ設計構築
    - ITインフラの提案から、ミドルウェア/OS/NWなどシステム基盤の設計構築、運用まで一連を担当。
    - オンプレミスから外部クラウドの活用まで、最適な基盤方式設計を推進。
    - クラウド(自社クラウド、パブリッククラウド)のサービス企画、設計、構築、運用や、クラウド全般に関するシステムコンサルティング、技術支援を担当。

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