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安定性試験

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    求人番号:69992

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト品質管理(製品品質試験)【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆品質試験管理業務
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験):出荷試験、安定性試験
    ・製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
    ・変更管理
    ・環境モニタリング
    ・新製品導入に伴う試験法技術移管(米国本社・海外製造所と協働して実施)
    ・部内における業務品質及び生産性の改善活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリード・参画
    ・新規テクノロジー導入
    ・その他試験実施に関わる業務
    ・(専門課長/Sr.Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます。
    ・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です。
    ・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます。
    ・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります。※職務に応じた英語力は必要。
    ・ダイバーシティ&エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます。
    ・様々な国の人々と一緒に仕事ができます。(現在、製造/品質部門には、アイルランド、イギリス、韓国、中国、米国出身の従業員が在籍)
    ・グローバルとのコミュニケーションを多く経験でき、グローバル品質基準を学ぶことができます。

    求人番号:69016

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    製剤開発担当者(主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当
    ・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、若しくは申請業務
    ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
    ・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
    ・グローバル新薬開発品の処方製法検討、申請資料作成
    ・若手研究員の育成や指導
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当(特に分析担当や申請業務担当)として活躍できます。
    ・製剤開発全般(処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当)の経験や成長の機会が得られます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    ・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤(製品)を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
    ・ものづくりへの挑戦(課題解決、新技術の開発など)を通して、やりがいが実感できます。

    求人番号:70966

    大手内資系CRO

    GMP分析要員(バイオ医薬品):東証プライム上場大手内資系CROグループ!

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    400万円~800万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
    ・製造施設を管理するための各種試験の実施
    ・グループ内外への委託試験の実施
    ・分析機器の管理
    ・分析業務に必要な各種手順書の作成
    ・各種記録類の文書管理管理

    求人番号:70090

    世界有数の食品添加物メーカー

    【世界有数の添加物メーカー】技術ポジション

    業種
    食品
    職種
    研究・開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ① テクニカル ソリューション
    営業、R&Dと顧客先へ帯同し当社が 販売する香料の機能性をプレゼンテーションすると同時に顧客からの技術的な問い合わせについて対応する。Excel、Power Point、社内システムなどを使用し実験データを構築、結果をレポートとしてまとめる。
    R&Dからの依頼に基づきアプリケーションを作成、 安定性試験等の作業を行い顧客への提出までをサポートする 。当社の海外のグループ企業が持つ技術を調査し日本市場での応用を検討する 。
    ② 特許
    当社の市場での技術優位性を獲得するため関連する特許を調査し、可能性がある場合は特許出願をグローバルと連携しながらリードしていく 。

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