募集要項
- 募集背景
- 今後の開発品や導入品の増加、並びにグローバル展開に対応するための増員募集。
- 仕事内容
- ・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、若しくは申請業務
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・グローバル新薬開発品の処方製法検討、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当（特に分析担当や申請業務担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当）の経験や成長の機会が得られます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。
- ポジション
- 製剤開発担当者（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）
- 応募条件
-
■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須】
・品質関連業務や申請業務の実務経験5年以上、
又は
品質分野におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
・試験法開発、規格及び試験方法の設定の実務経験、又は国内外の新薬申請業務の経験
【望ましい】
・国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験（特に海外申請の経験）
・処方開発や製法開発の経験
・グローバル新薬開発品のCMC開発業務経験
- 必要スキル
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■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
【望ましい】
・英語能力（TOEIC：700点以上）
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある方
■必要スキル
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
- 求める人物像
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・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
・これまでにない分析技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
・医療ニーズを形にし、世の中に届けたいと考えている方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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大阪（ 研究所 or 製品開発センター） ※実験業務が中心となるため、出社しての勤務が中心、在宅勤務は週1-2回程度
- 勤務時間
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8：45～17：20 ※フレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収
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600万円～1,100万円
- 休日休暇
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完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社月に応じて付与（最大20日））、リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など ※年間休日127日（2023年度）
- 福利厚生
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【保険】各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備
【福利厚生】通勤費（全額支給）、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
※2008年から「子育てサポート企業」として厚生労働大臣より”くるみんマーク”の認定を受けています。
※「健康経営優良法人2022 ～ホワイト500～」（大規模法人部門）に6年連続で認定されています。
※当社は、経済産業省と東京証券取引所が共同で選定する「健康経営銘柄2024」に選定されました。
- 受動喫煙防止措置
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事業所内禁煙
- 担当者メッセージ
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独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC部門で、製剤開発担当者（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）職を募集いたします！
品質関連業務のご経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。
事業概要
- 事業概要
- 医療用医薬品主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売
