募集要項
- 募集背景
- CMC研究機能の再編で2021年10月にCMC研究施設を小野田事業所内に移転し、自社グループの製造工場と一体となって、初期開発から商業生産/安定供給までを俯瞰した「モノつくり強化」を進めています。当グループでは抗体、ADC、遺伝子治療薬、ワクチンなど新モダリティへの取り組みを進めていますが、新モダリティの多くは注射剤として開発されるため、2023年度には小野田事業所に新規に注射剤の治験薬製造設備を立ち上げるべく導入作業も進めています。
このような技術力強化施策を含む製剤研究業務の着実な推進のため、即戦力となる注射剤の研究者・技術者を増員します。
- 仕事内容
- ◆注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般
＜具体項目＞
・各種モダリティ（低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等）の注射剤の処方設計及び製法検討
・治験薬製造、工業化検討業務
・開発品の申請業務
・商用生産品目の変更管理・技術支援
★☆本ポジションの魅力★☆
･ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。
･グローバル製品の開発申請を通じて世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
･年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
・アラウンドピルソリューションにより，薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦出来ます。
【配属部署の紹介】
事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能（原薬研究、分析研究など）が同席しており、協力して研究推進を行っています。
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
製剤研究を通して、CMCに関する幅広い知識・経験が得られるほか、プロジェクトへの参画によりプロジェクトマネジメントも学ぶことができます。さらに基盤研究にも取り組んでいることから、研究者としてのレベルアップも図れます（海外留学制度および学位取得支援あり）。
リータークラスで得られる経験：
- グローバルプロジェクトのリード
- 各極での申請戦略の立案
- 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
- 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード
【キャリアパス】
技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります（社内公募や立候補によるリーダー選抜、注射剤CMC関連のエキスパート職等）。
- ポジション
- 注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般（リーダー候補）【山口事業所】
- 応募条件
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■求める学歴
・修士以上（薬学6年生含む）
■求める経験
【必須】
・注射剤開発業務に関する経験（3年以上）、知識
【歓迎】
・注射剤の処方設計（低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方）経験
・国内外での治験薬製造や工業化検討の経験（クリーンルームでの注射剤の製造作業の経験があるとなお良い）
・欧米での開発戦略立案、申請経験
- 必要スキル
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■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・上記業務に対応出来る英語力（読み書き）
【歓迎】
・上記業務に対応出来る英語力（英会話）
■必要スキル
【歓迎】
・国内外のレギュレーションやガイドラインに関する知識
- 求める人物像
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・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力を有する方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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山口事業所（山口県小野田市）
※テレワーク：数回/月程度（各人の業務内容による）
- 勤務時間
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9:00～17:30（12:15～13:00休憩）（実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり）
時間外労働：あり
- 年収
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680万円～1,000万円
- 休日休暇
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年間休日 125日（2022年度）、土曜日、日曜日、年末年始、夏季休日、年次有給休暇、連続年休取得制度、積立休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、育児/介護休業、他
- 福利厚生
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各種社会保険（健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険）、社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険、等
- 担当者メッセージ
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大手内資系製薬企業のCMC研究部門で、注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般（リーダー候補）【山口事業所】職を募集いたします！
ご応募をお待ちしております。
事業概要
- 事業概要
- 医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売
