募集要項
- 募集背景
- CMC研究機能の再編で2021年10月にCMC研究施設を小野田事業所内に移転し、自社グループの製造工場と一体となって、初期開発から商業生産/安定供給までを俯瞰した「モノつくり強化」を進めています。これまでの開発候補品・開発品の処方設計・製造方法設定に加え、既存品の安定供給に対する製剤技術観点からの関与が必要となっています。また、今後を見据え、新たな管理戦略を必要とする連続生産技術の構築に取り組んでいるほか、中分子の経口製剤化など、新たな製剤研究に取り組む必要があります。
このような技術力強化施策を含む製剤研究業務の着実な推進のため、即戦力となる製剤研究者・技術者を増員します。
- 仕事内容
- ◆固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般
＜具体項目＞
・固形製剤の処方製法設定
・経口剤のDDS技術構築
・連続生産の技術構築
・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援
・開発品の承認申請業務
・商用生産品目の技術支援
・新規製剤技術に関する業務 など
★☆本ポジションの魅力★☆
・研究の成果が薬に反映され、自分の設計した製剤を世の中に届けていることを実感することができます。
・グローバル製品の開発申請を通じて優れた薬を産み出すことで、世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
・年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、新規の取組提案は非常にしやすい雰囲気です。
【配属事業所のご紹介】
事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能（原薬研究、分析研究など）が同席しており、協力して研究推進を行っています。
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
製剤研究をとおして、CMC研究に関する幅広い知識・経験が得られるほか、専門性を磨きたいメンバーはさらに研究を深掘りできます（海外留学制度および学位取得支援あり）。また、プロジェクト推進を通して、プロジェクトマネジメントを経験することができます。
リータークラスで得られる経験：
- グローバルプロジェクトのリード
- 各極での申請戦略の立案
- 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
- 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード
【キャリアパス】
技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります（社内公募や立候補によるリーダー選抜、CMC製剤関連のエキスパート職等）。
- ポジション
- 固形製剤及び経口剤の製剤研究業務全般（メンバー～リーダー）【山口事業所】
- 応募条件
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■求める学歴
・化学系、工学系、理工系、薬学系などの修士以上（薬学6年生含む）
■求める経験
【必須】
・製剤開発業務に関する経験（3年以上）、知識（QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた申請資料作成など）
【歓迎】
・新しい技術研究に積極的に挑戦できる方
・当局相談の経験 があれば、なお良い
・連続生産に関する経験、知識（システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術構築）があれば、なお良い
・経口剤のDDSに関する経験、知識（可溶化技術、吸収改善技術、シミュレーション技術など）があれば、なお良い
- 必要スキル
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■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・上記業務に対応出来る英語力（読み書き）
【歓迎】
・上記業務に対応出来る英語力（英会話）
- 求める人物像
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・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力を有する方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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山口事業所（山口県小野田市）
※テレワーク：数回/月程度（各人の業務内容による）
- 勤務時間
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9:00～17:30（12:15～13:00休憩）（実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり）
時間外労働：あり
- 年収
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600万円～1,070万円
- 休日休暇
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年間休日 126日（2024年度）、土曜日、日曜日、年末年始、夏季休日、年次有給休暇、連続年休取得制度、積立休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、育児/介護休業、他
- 福利厚生
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各種社会保険（健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険）、社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険、等
- 担当者メッセージ
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大手内資系製薬企業のCMC研究部門で、固形製剤及び経口剤の製剤研究業務全般（メンバー～リーダー）【山口事業所】職を募集いたします！
ご応募をお待ちしております。
企業情報
- 事業概要
- 医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売
