募集要項
- 募集背景
- 現在、ヘルスケア事業への取り組みとして中枢神経、免疫炎症、ワクチンを重点領域とし、グローバルに事業展開しています。その中で当部署はその領域疾患に適したモダリティーの技術開発に特に注力しています。中でもワクチン、遺伝子治療、抗体に代表されるバイオモダリティー開発に精通した方を求めております。
- 仕事内容
- ◆バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員（リーダー候補～リーダー）
・CMC研究所配属予定グループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。
＜担当業務項目＞
バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築、培養、精製、スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当いただきます。
★☆本ポジションの魅力★☆
・創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携わることができます。
・バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ（培養、精製、分析、製剤化）での経験を獲得できます。
・海外CDMOとの提携業務を中心に海外関連の業務も多数で、グローバルに活躍可能です。
・当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。
【配属部署の紹介】
CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体-薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しています。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しています。配属予定グループは、バイオ原薬のプロセス開発研究及びバイオ製剤の処方及び製法開発研究を通して、開発候補品の絞込みや開発プロジェクトを効率的かつ迅速に推進（低分子注射剤も対象）すると共にバイオ医薬品及び営業品（注射剤）の製造の効率化や技術的課題の解決を支援します。
- ポジション
- バイオロジクスプロセス/分析研究員（調製・評価、製造技術開発・治験薬製造プロセス開発/技術移管）
- 応募条件
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■求める学歴
・6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない）
■求める経験
【必須】
・バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方
- バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の創薬研究
- バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の製造プロセス開発（製法/分析法構築）
【歓迎】
・バイオ医薬品に関する以下の実務経験を有する方
- バイオロジクス（特に遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体のいずれか）のGMP・GCTP製造の経験もしくはCDMOへの技術移管経験／工程責任者などの管理業務の経験
- INDやIMPD（治験薬概要書）の経験があれば尚可
- 必要スキル
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■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・TOEIC700点以上 ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力を有する。
※目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。
【歓迎】
・英語力：社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。
■必要スキル
・遺伝子工学の高度なスキル/実験手技，知識を有し，それらを課題解決へ繋げられる方
- 求める人物像
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・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力を有する方
・協調性をもってチームワーク良く働くことができる方
・実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方
・新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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湘南事業所（神奈川県藤沢市）
※テレワークの利用頻度：週1日程度可
- 勤務時間
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9:00～17:30（12:15～13:00休憩）（実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり）
時間外労働：あり
- 年収
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800万円～1,070万円
- 休日休暇
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年間休日 125日（2022年度）、土曜日、日曜日、年末年始、夏季休日、年次有給休暇、連続年休取得制度、積立休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、育児/介護休業、他
- 福利厚生
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各種社会保険（健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険）、社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険、等
- 担当者メッセージ
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大手内資系製薬企業のCMC研究部門で、バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員（リーダー候補～リーダー）を募集いたします！
ご応募をお待ちしております。
企業情報
- 事業概要
- 医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売
