募集要項
- 募集背景
- CMC研究機能の再編で2021年10月にCMC研究施設を小野田事業所内に移転し、自社グループの製造工場と一体となって、初期開発から商業生産/安定供給までを俯瞰した「モノつくり強化」を進めています。近年の新規ガイドラインや規制への対応を含めた適切な品質管理ができることに加え、生産現場との連携強化を実施するために、即戦力となる研究者・技術者を増員します。
- 仕事内容
- ◆医薬品の分析研究業務
＜具体項目＞
・医薬品（合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など）の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発など）
・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究
・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築
・商業生産サイトへの分析技術移転
★☆本ポジションの魅力★☆
・医薬品の品質を決定する重要なミッションを担っており、適切な医薬品を世に送り出すことに貢献できます。
・研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができ、優れた薬を産み出すことで、患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
・年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
・PJ業務においては、若手とベテランのペアでPJへ参画する事が可能であり、早期に実績を得る事ができます。
・基盤研究業務にも力を入れており、新規技術獲得に向けて社内外の活動も積極的に行っています。
【配属部署の紹介】
事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能（原薬研究、製剤研究など）が同席しており、協力して研究推進を行っています。
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
医薬品の分析技術の獲得に加え、医薬品の開発ステージ毎における品質管理戦略の理解を深めることができます。また、幅広いモダリティーの分析業務に関わることもできます。
リータークラスで得られる経験：
- グローバルプロジェクトのリード
- 各極での申請戦略の立案
- 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産立ち上げ業務
- 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード
【キャリアパス】
技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります（社内公募や立候補によるリーダー選抜、CMC分析関連のエキスパート職等）。
- ポジション
- 医薬品の分析研究業務（メンバー～リーダー）【山口事業所】
- 応募条件
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■求める学歴
・修士以上（薬学6年生含む）
■求める経験
【必須】
・医薬品分析、品質評価業務関連の経験（3年以上）、知識
【歓迎】
各国（日本、欧米、アジア、アセアン等）における開発品の治験申請又は新薬承認申請業務経験（承認取得の経験があれば、なお良い）
- 必要スキル
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■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・上記業務に対応出来る英語力（読み書き）
【歓迎】
・上記業務に対応出来る英語力（英会話）
- 求める人物像
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・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力を有する方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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山口事業所（山口県小野田市）
※テレワーク：数回/月程度（各人の業務内容による）
- 勤務時間
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9:00～17:30（12:15～13:00休憩）（実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり）
時間外労働：あり
- 年収
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600万円～1,070万円
- 休日休暇
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年間休日 126日（2024年度）、土曜日、日曜日、年末年始、夏季休日、年次有給休暇、連続年休取得制度、積立休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、育児/介護休業、他
- 福利厚生
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各種社会保険（健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険）、社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険、等
- 担当者メッセージ
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大手内資系製薬企業のCMC研究部門で、医薬品の分析研究業務（メンバー～リーダー）【山口事業所】職を募集いたします！
医薬品分析や品質評価業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。
企業情報
- 事業概要
- 医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売
