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生産技術

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    求人番号:69975

    大手外資系グローバル製薬会社

    製品品質保証業務(PQA)【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保
    ・適用される規制要件及びグローバルコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
    ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
    ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施
    ・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
    ・新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
    ・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

    <Business Title>
    Associate/Manager/Sr Manager-PQA-QA
    • おすすめ!

    求人番号:75874

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造スペシャリスト職(医薬品未経験者歓迎!):大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    350万円~650万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ※入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。
    【職務概要】
    GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
    ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
    ・手順書、その他報告書類の作成・報告
    ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート
    ・担当エリア/ラインの継続した改善

    求人番号:132180

    トヨタ自動車とPanasonicの共同出資会社

    【施工管理/発注者側】2拠点の施設管理【~1,000万円】

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    施工管理、設備保全・管理・メンテナンス
    年収
    550万円~1,000万円
    勤務地
    徳島県

    海外展開あり

    英語力不問

    リモートワーク可

    仕事内容:
    車載向けリチウムイオン電池を中心とした事業の拡大に伴う、電池拠点の強化・拡大に対応した施設管理組織運営

    【1】電池生産拠点の施設原動設備の維持管理・改善業務
     ・事業計画の企画立案とその推進
     ・メンテナンス計画の立案とその推進
     ・省エネ、カーボンニュートラルに関する企画立案とその推進(関連部門との調整)
     ・施設資産(土地・建物・原動)の有効活用
     ・ISOの運用マネジメント

    【2】工場インフラ供給に関わる設備導入の企画・推進(着工~竣工、立上げまでの一連業務)
     ・事業企画部門や生産技術部門との連携調整
     ・システムの基本構想・設計仕様書作成・業者選定から着工、施工管理、検収までの主体的な推進

    求人番号:132183

    トヨタ自動車とPanasonicの共同出資会社

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    施工管理、設備保全・管理・メンテナンス
    年収
    500万円~900万円
    勤務地
    兵庫県

    海外展開あり

    リモートワーク可

    仕事内容:
    車載向けリチウムイオン電池を中心とした事業の拡大に伴う、電池拠点の強化・拡大に対応した施設管理組織運営

    【1】電池生産拠点の施設原動設備の維持管理・改善業務
     ・事業計画の企画立案とその推進
     ・メンテナンス計画の立案とその推進
     ・省エネ、カーボンニュートラルに関する企画立案とその推進(関連部門との調整)
     ・施設資産(土地・建物・原動)の有効活用
     ・ISOの運用マネジメント

    【2】工場インフラ供給に関わる設備導入の企画・推進(着工~竣工、立上げまでの一連業務)
     ・事業企画部門や生産技術部門との連携調整
     ・システムの基本構想・設計仕様書作成・業者選定から着工、施工管理、検収までの主体的な推進

    求人番号:131651

    大手電装製品メーカー

    【埼玉】組み込み開発(二輪、四輪車用ECU・汎用製品)※パワー半導体・フレックス・在宅勤務可

    業種
    自動車部品メーカー 、電子部品 、機械・メカトロ 、半導体メーカー
    職種
    制御組込みSE
    年収
    500万円~750万円
    勤務地
    埼玉県

    上場企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ■業務内容:二輪、四輪車用ECU・汎用製品の組み込み系システムおよびソフト設計業務をお任せします。
    ■詳細:顧客との要求仕様整合/回路設計者との制御仕様検討/制御ソフトの基本設計、詳細設計(コーディング含む)/制御ソフトの検証仕様検討、設計検証、各種動作検証/各種ソフト設計決まり事資料作成/量産検査仕様決定及び生産技術部門支援

    求人番号:131620

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    化学工学研究員:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外出張

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決
    ・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入
    ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
    ・当社/提携先大手グローバル製薬企業グループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます。

    求人番号:68753

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    モデリング・シミュレーション技術者 :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、技術系(ICT・通信)スペシャリスト その他、製造・生産管理・生産技術、製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・CAE解析(熱流体解析、粉体解析)、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
    ・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
    ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
    ・当社/グローバル提携企業グループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます。

    求人番号:70911

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    プロセス開発研究(ケミカル医薬品/化学工学) :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
    ・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
    ・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
    本職種では、
    ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    ・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

    求人番号:70912

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    プロセス開発研究(ケミカル医薬品) :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
    ・プロセス開発、スケールアップ研究
    ・国内外製造サイト技術部門への技術移管
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
    ・新規な生産技術や製造設備に関する開発

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
    本職種では、
    ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    ・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
    • おすすめ!

    求人番号:70887

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    プロセス開発研究(バイオ医薬品) :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)
    ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(グローバル提携企業グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む)
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
    ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

    <募集職種>
    ・産生株構築研究
    ・培養プロセス研究
    ・精製プロセス研究

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
    本職種では、
    ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    ・グローバルグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

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