募集要項

募集背景

戦力強化のため。

仕事内容

※入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。
【職務概要】
GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

【主な職責】
・医薬中間品の選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート
・担当エリア／ラインの継続した改善

ポジション

医薬品製造スペシャリスト職（医薬品未経験者歓迎！）

応募条件

■求める学歴
・高専/大学卒以上
■求める経験
【必須経験】
・製造業（医薬品に限らず）での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験
上記以外にも、（業界にかかわらず）製品製造に関する機械・機器を取り扱った（オペレーションサポート、稼働サポート、メンテナンスなど）経験がある方
・製造の手順/改善を自ら提案した経験がある方
※製造業としての近い業界としては、医薬品、化学、食品、化粧品、消費財、半導体、鉄鋼、自動車、家電、物流。ただし、この業界での経験は必須ではない。
医薬品未経験者歓迎！


■マネジメント経験
不要

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・英語に興味を持っていると尚可
■ITスキル
Excel, Word, and Power Point

雇用形態

正社員

勤務地

神戸市内（西神工場）

勤務時間

製造1課に関して、2交代制勤務（一部の包装ラインにおいて）（１）8:45-17:30（２）24:00-8:45
製造2課に関して：2交代制勤務(１)8:00-16:45（２）13:00-21:45

年収

350万円～650万円

休日休暇

年間休日 125日【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
週5日勤務 原則 土日はお休み

福利厚生

【待遇】各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【勤務時間】　08 :45 ～17 :30

受動喫煙防止措置

就業場所全面禁煙

担当者メッセージ

大手外資系グローバル製薬企業の生産本部で、 医薬品製造スペシャリスト職を募集いたします！
医薬品製造や関連業界での製造・品質保証・製造技術・エンジニアリング等のいずれかのご経験をお持ちの方歓迎。
医薬品のご経験は問いません。

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  求人番号：149485

  大手外資系グローバル製薬会社

  プロセスチームリーダー（製造）【課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  900万円～1,400万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  大手企業

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  プロセスチームリーダーの役割は、西神製造プロセスの一部に対する運用リーダーの役割であり、西神製造プラントの生産リーダーに報告します。セイシンでは、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両面から検査を行っています。
  プロセスチームリーダーは、部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理など、その役割の範囲内でプロセスのオペレーショナルエクセレンスに責任を持ちます。
  
  ・開発によるエンパワーメント: 組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。運用チームとクロスファンクショナル(品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン)チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。
  ・戦略計画: ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。
  ・安全と品質の文化 - チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APRなどを含むGMP文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチームのメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。
  ・オペレーショナルエクセレンス – 運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPAに関連する当社が提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待されています。
  ・イノベーションと問題解決: イノベーションと創造性の文化を育み、チーム メンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、およびサポートシステムを提供する場合があります。
  

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• 求人番号：133179

  大手内資系製薬会社

  生産技術職（埼玉工場）：医薬事業とセルフメディケーション事業の両輪で持続的な成長を続ける大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

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  年収

  500万円～850万円

  勤務地

  埼玉県

  大手企業

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆新製品（内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤）の工業化検討
  　・スケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）
  　・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）
  　・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
  ◆生産性向上検討
  ◆品質向上検討
  ◆新規製造技術導入
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  入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。
  

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• 求人番号：133145

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  業種

  製薬メーカー

  職種

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  年収

  500万円～950万円

  勤務地

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  医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
  部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
  

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  製薬メーカー

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  大手企業

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  ・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務
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  当社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。
  ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
  部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
  

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  業種

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  職種

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  年収

  550万円～900万円

  勤務地

  埼玉県

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  大手企業

  転勤なし

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等（錠剤、顆粒剤、液剤、クリーム、ローション、ゲル、ゼリー飲料等）の微生物試験業務、品質評価全般及び防腐設計
  ・微生物取扱い技術全般、無菌操作など
  ・日本薬局方等の公定書・申請試験に関する知識
  ・微生物学・衛生学の知識
  

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