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求人番号：142078

大手外資系グローバル製薬会社

信頼性保証本部 Site Data Leader【担当～課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

業種
製薬メーカー
職種
生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
年収
600万円～1,300万円
勤務地
兵庫県

外資系企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

募集要項

募集背景
戦力強化のため。
仕事内容
・製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化


ポジション
信頼性保証本部 Site Data Leader【担当～課長】
応募条件
■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
【必須】
・医薬品及び医療機器の開発や製造管理（含む文書作成/管理関する職務） 、品質管理（含む品質試験） 、あるいは品質保証（GMP/QMS環境）での3年以上の業務経験
・PIC/Sを始めとする国内外のデータインテグリティに関連する規制要求事項に対する知見、業務経験
・GMPにおけるコンピュータ化システムの管理に関する知見、業務経験

【望ましい】
・グローバル環境下での業務経験
■マネジメント経験
不要
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・ビジネスレベルの英語力：スピーキング、リスニング実務レベル（GSE : 42以上）
■必要スキル
・中長期の計画を立案し、チームでタスクを実行していくプロジェクトマネジメントの能力
・cGMP/QMSや医薬品/医療機器の製造プロセス、品質マネジメントシステムに関する知識と専門性
・職位、職域を問わず、関係者と円滑にコミュニケーションが取れること
求める人物像
・リーダーシップを発揮できる方
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる方
・多様性を受け入れる方
・コミュニケーション・チームワーク・論理的思考・問題解決能力を発揮できる方
・プロセス改善やワークモデルの変革をリードできる方
・積極的に学び、成長しようとする意志がある方

雇用形態
正社員
勤務地
神戸市内（西神工場）
勤務時間
8 :45 ～17 :30（スーパーフレックス）　
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時（昼休憩を除く）、昼食休憩：12時～13時
年収
600万円～1,300万円
休日休暇
年間休日 125日【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
福利厚生
【待遇】各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【勤務時間】　08 :45 ～17 :30
担当者メッセージ
大手外資系グローバル製薬企業の信頼性保証部門で、製造サイトのデータインテグリティ活動を推進いただくSite Data Leader【担当～課長】職を募集いたします！
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要
医療用医薬品の製造および販売
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担当コンサルタント

  • 脇 裕美子

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野：大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等）

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