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求人番号：158425

大手外資系グローバル製薬会社

品質システムコンプライアンス（QA）【担当/担当課長/課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

業種
製薬メーカー
職種
QA（品質保証）・QC（品質管理）
年収
600万円～1,300万円
勤務地
兵庫県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

募集背景
戦力強化のため。
仕事内容
【主な職責】
・社内複数部門（薬事部門等）と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理
・製造及び品質に関連する法規制等（薬機法/GQP/GMP/QMS等）の監視
・製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定
・製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築（GQP/GMPの教育訓練責任者と協働）
・製造及び品質に関係する法規制等について経営層・従業員用の社内教育資料の作成
・知識管理の観点での業務改善提案

【その他】
・査察・監査対応業務のサポート

Business title: Associate/Manager/Sr. Manager-Quality System Compliance

ポジション
品質システムコンプライアンス（QA）【担当/担当課長/課長】
応募条件
■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須】
・PMDA／行政との折衝経験
・法改正（通知を含む）等の最新情報収集及び解釈の経験

【望ましい】
・海外での就業経験又は日常的な英語での業務経験
・次のいずれかに該当する実務経験を3年以上有する方
　-医薬品等の製造販売業者でのGQP/QMS若しくは薬事に関する業務
　-医薬品等の製造業者でのGMP/QMSに関する業務
必要スキル
■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力（日常業務が可能なレベル）
■必要スキル
【必須】
・医薬品等の薬事業務、品質保証業務、製造管理及び品質管理業務及び医療機器に関する業務の概要及び関連法規制（各省令含む）について知識を有する方
・パソコンの操作ができる方
・社内外とコミュニケーションをとれる方
求める人物像
・英語のコミュニケーションスキルの向上への意欲をお持ちの方
・挑戦意欲に長け、多くの課題を乗り越える遂行力をお持ちの方
・出張対応可能な方


雇用形態
正社員
勤務地
神戸本社
※在宅勤務制度あり（週3日のオフィス出勤が前提）
※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。
勤務時間
8 :45 ～17 :30　【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時（ただし、一斉休憩を除く）、一斉休憩：12時～13時
年収
600万円～1,300万円
休日休暇
年間休日 125日【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
福利厚生
【待遇】各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【勤務時間】　08 :45 ～17 :30
担当者メッセージ
大手外資系グローバル製薬企業の品質保証部門で、品質システムコンプライアンス（QA）【担当/担当課長/課長】職を募集いたします！
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要
医療用医薬品の製造および販売
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担当コンサルタント

  • 山本 俊輔

    LinkedIn

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野：国内外製薬メーカー、ヘルスケア企業のMR/営業職、臨床開発職全般、メディカルアフェアーズ/MSL、マーケティング、品質管理/保証、薬事、安全性、バックオフィス等、CRO/CSO企業の各職種

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