募集要項

募集背景

今後の開発品や導入品の増加、並びにグローバル展開に対応するための増員採用。

仕事内容

・国内外GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・監査業務を通じて、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰することができます。
・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加など他社との連携を通じて新たな人脈を形成できます。
・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。

ポジション

グローバルプロダクトオーディット（品質監査）

応募条件

■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須】
・プロダクト関連の製造所等に対するクオリティオーディットの経験を有する方

【尚可】
・グローバルファーマでのオーディット経験者、もしくは、グローバル水準のオーディットができるcertificateを保有する方

必要スキル

■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・ビジネスレベルの英語力（英語での主幹監査業務対応が可能な方）
・日本語、英語でのコミュニケーション能力が高い方

■必要スキル
・国内外の関連法令を熟知した方
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

求める人物像

・当社の企業理念に共感でき、困難があってもチームで乗り越えていく意欲のある方
・オーディットを通じて不備や不正を見出し、社内外に適切に説明する必要性とその責任の重さを認識されている方
・監査を受ける相手に自分の考えをきちんと説明し、かつ、相手の話もきちんと聞いて、互いにwin-winの関係を構築できる方

雇用形態

正社員

勤務地

大阪（本店）　※在宅勤務可（出社＋在宅勤務）

勤務時間

8：45～17：20　※スーパーフレックス制度あり

年収

700万円～1,100万円

休日休暇

完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社月に応じて付与（最大20日））、リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など　※年間休日126日（2024年度）

福利厚生

【保険】各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備
【福利厚生】通勤費（全額支給）、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、出生時育児休業(産後パパ育休)、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
※2008年から「子育てサポート企業」として厚生労働大臣より”くるみんマーク”の認定を受けています。
※「健康経営優良法人2024 ～ホワイト500～」（大規模法人部門）に6年連続で認定されています。
※2023年6月より副業を可能とする制度改定を実施しました。

担当者メッセージ

独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、グローバルプロダクトオーディット（品質監査）職を募集いたします！
プロダクト関連の製造所等に対するクオリティオーディットのご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要

医療用医薬品主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売

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担当コンサルタント

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