募集要項

募集背景

組織強化のため。

仕事内容

◆製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
◆グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化

ポジション

信頼性保証本部Site Data Leader【担当/担当課長/専門課長】

応募条件

■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
・医薬品及び医療機器の開発や製造管理（含む文書作成/管理関する職務） 、品質管理（含む品質試験） 、あるいは品質保証（GMP/QMS環境）での3年以上の業務経験
・PIC/Sを始めとする国内外のデータインテグリティに関連する規制要求事項に対する知見、業務経験
・GMPにおけるコンピュータ化システムの管理に関する知見、業務経験

必要スキル

■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語：スピーキング、リスニング実務レベル（GSE : 42以上）




■必要スキル
・中長期の計画を立案し、チームでタスクを実行していくプロジェクトマネジメントの能力。
・cGMP/QMSや医薬品/医療機器の製造プロセス、品質マネジメントシステムに関する知識と専門性。

求める人物像

・職位、職域を問わず、関係者と円滑にコミュニケーションが取れる方

雇用形態

正社員

勤務地

西神工場（神戸市内）

勤務時間

8 :45 ～17 :30　【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時（ただし、一斉休憩を除く）、一斉休憩：12時～13時

年収

600万円～1,200万円

休日休暇

年間休日 125日【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等

福利厚生

【待遇】各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【勤務時間】　08 :45 ～17 :30

担当者メッセージ

大手外資系グローバル製薬会社の製造サイトで信頼性保証本部Site Data Leader【担当/担当課長/専門課長】職を募集いたします！
医薬品及び医療機器の製造管理や品質管理、品質保証でのデータインテグリティ活動経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要

医療用医薬品の研究開発、製造および販売

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