求人番号:70912

東証プライム上場大手グローバル製薬会社

プロセス開発研究(ケミカル医薬品) :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
年収
600万円~1,100万円
勤務地
東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

募集要項

募集背景
新成長戦略「TOP I 2030」の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化のための増員募集。
仕事内容
・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
・新規な生産技術や製造設備に関する開発

★☆本ポジションの魅力★☆
革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
本職種では、
・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
ポジション
プロセス開発研究(ケミカル医薬品)
応募条件
■求める学歴
・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位

■求める経験
【必須】
・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、
もしくは
 有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事

【尚可】
・合成原薬連続生産技術開発経験
・合成原薬製法開発における特許調査・出願経験
・CDMOマネジメント業務経験
・グローバル開発関連業務経験
必要スキル
■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力
■必要スキル
【必須】
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力

【尚可】
・計算化学、データサイエンス
求める人物像
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる方
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する方
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導ける方
雇用形態
正社員
勤務地
浮間研究所(東京都北区)
勤務時間
フレックスタイム制
年収
600万円~1,100万円
休日休暇
完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか
福利厚生
制度/住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)、施設/独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険/健康、厚生年金、雇用、労災、介護 諸手当/福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか
受動喫煙防止措置
事業所内禁煙、就業時間内禁煙(休憩時間及び就業時間外は除く)
担当者メッセージ
東証プライム上場大手グローバル製薬企業の製薬技術/生産技術本部で、プロセス開発研究(ケミカル医薬品) 職を募集いたします!
合成原薬プロセス開発経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

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担当コンサルタント

  • 医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

    脇 裕美子

    製薬業界専任コンサルタント歴12年の経験と累計200名以上の転職成功実績を保有。各職種の理解や業界に関する幅広い知識を強みとしています。特にメディカル専門職種(創薬研究、臨床開発、メディカルアフェアーズ、QA/QC、PV、薬事、他)に精通。セールスマーケティングや事業開発は勿論のこと、経理財務、法務、IT職種に至るまで幅広いポジションの転職支援に携わり、多数の転職成功実績有り。マネージャーやディレ...

    製薬業界専任コンサルタント歴12年の経験と累計200名以上の転職成功実績を保有。各職種の理解や業界に関する幅広い知識を強みとしています。特にメディカル専門職種(創薬研究、臨床開発、メディカルアフェアーズ、QA/QC、PV、薬事、他)に精通。セールスマーケティングや事業開発は勿論のこと、経理財務、法務、IT職種に至るまで幅広いポジションの転職支援に携わり、多数の転職成功実績有り。マネージャーやディレ...

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    職種
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    年収
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    勤務地
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    海外展開あり

    大手企業

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    英語力が必要

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    仕事内容:
    ◆CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。

    バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発(細胞構築,培養,精製,スケールアップ研究)、試験法(分析)技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築(獲得)に果敢に挑戦出来る部署です。

    【配属部署の紹介】
    CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請(NDA、BLA)まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ(機能性抗体(抗体-薬物複合体を含む)、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤)及び化学モダリティ(核酸・中分子)を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    世界最先端並びにレベルでの技術(ノウハウ)獲得と自己成長感

    【当該研究の将来ビジョン/目標】
    新規バイオ医薬品の製法/分析法開発、サプライチェーン構築及びPJへのサンプル供給により研究と製造(GLP tox用・治験薬用製造)のバリューチェーンを速やかに確実につなぎます。それにより、医薬品の創製に貢献し、治療薬がなく困っている患者さんやそのご家族の選択肢を拡げていきます。
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    求人番号:132115

    大手内資系製薬会社

    バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員(メンバー~リーダー候補):大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
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    神奈川県

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    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。

    バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発(細胞構築,培養,精製,スケールアップ研究)、試験法(分析)技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築(獲得)に果敢に挑戦出来る部署です。

    【配属部署の紹介】
    CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請(NDA、BLA)まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ(機能性抗体(抗体-薬物複合体を含む)、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤)及び化学モダリティ(核酸・中分子)を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    世界最先端並びにレベルでの技術(ノウハウ)獲得と自己成長感

    【当該研究の将来ビジョン/目標】
    新規バイオ医薬品の製法/分析法開発、サプライチェーン構築及びPJへのサンプル供給により研究と製造(GLP tox用・治験薬用製造)のバリューチェーンを速やかに確実につなぎます。それにより、医薬品の創製に貢献し、治療薬がなく困っている患者さんやそのご家族の選択肢を拡げていきます。

    求人番号:129383

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオ医薬品の分析研究リーダー:東証プライム上場大手内資系製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    700万円~900万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆チームリーダーとして、タンパクワクチンや抗体などのバイオ医薬候補品 の品質マネジメント業務(特性解析、規格及び試験法設定,品質戦略立案)を実施いただきます。

    (得られるスキル)
    ・グローバルでの開発申請経験
    ・マネジメント能力

    求人番号:74316

    東証グロース上場内資系製薬企業

    CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職:がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
    ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
    ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
    ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

    • おすすめ!

    求人番号:70891

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    合成医薬品原薬初期プロセス研究員 :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップ

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・有機合成化学の知識、経験を発揮することで新規合成医薬品の開発に貢献できます! 
    ・多様な人財を尊重する風土のためキャリア、年齢問わず誰もが活躍できます!

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