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該当求人：6 件

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品質評価

6件 （1〜6件目を表示中）

  1. 1
    • おすすめ！

    求人番号：75337

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    品質保証担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    650万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
    ・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
    ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    提携先大手グローバル製薬企業を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができます。
    物事を多面的な視点から評価する力を強化できます。
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    求人番号：69398

    東証スタンダード上場大手内資系製薬会社

    OTC医薬品・健康食品等研究開発（微生物試験業務）職：セルフメディケーション事業のリーディングカンパニー！

    業種
    食品 、製薬メーカー
    職種
    研究・開発、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    550万円～900万円
    勤務地
    埼玉県

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等（錠剤、顆粒剤、液剤、クリーム、ローション、ゲル、ゼリー飲料等）の微生物試験業務、品質評価全般及び防腐設計
    ・微生物取扱い技術全般、無菌操作など
    ・日本薬局方等の公定書・申請試験に関する知識
    ・微生物学・衛生学の知識
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70643

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    医薬品および原材料の試験技術開発業務職（鈴鹿）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    550万円～950万円
    勤務地
    三重県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品の品質試験に関する技術検討業務
    生産技術職は新製品の工業化段階から製品の販売期間終了までの期間、医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。
    その中でも当試験技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
    ・新製品の商用生産化における品質および試験検査技術の調査、検討
    ・製品、中間製品、原材料等の試験検査法改良および技術移転
    ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
    ・原材料、原薬、製造方法等の変更検討における品質評価および分析試験法の検討

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    新製品の上市に携わることができる職場であり、社内の様々な部署や国内外の委託先などと連携し、開発後期から新発売に至るまでのプロセスを経験することで、自身も成長し、達成感を得ることができます。製品の上市後も、生産性向上やトラブル解消、新たな規制への対応などが求められ、自身の能力や経験を発揮できます。その他、薬事申請や日局原案作成、将来を見据えた新規設備や技術の導入にも関与するなど、業務の幅が広く、新たな知識やスキルを得ることができます。

    ＜入社後のキャリアパス＞
    試験技術グループは分析試験関連業務における、生産本部の中心的存在であり、将来的にはその知識や経験を活かし、工場の試験部門や品質保証部門での活躍が期待できます。また、業務を通して生産本部の企画部門のほか、GQPや薬事、CMC部門などとも関係が深く、とりわけ分析研究所とは情報共有や人材交流が活発であり、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

    ＜職場の雰囲気＞
    当試験技術グループのメンバーはそれぞれ得意とする分野や独自の経験を有しており、互いに補完し合いながら一体感を持って業務を遂行しております。また、職位にこだわらず、メンバーが意見を交換でき、お互いを尊重しあえる職場です。
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    求人番号：71037

    企業名非公開

    クラウドなど新しいテクノロジーの習得に携わることができます！

    業種
    ソフトベンダ 、システム　インテグレータ
    職種
    ネットワーク・セキュリティーエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ソフトバンク株式会社およびソフトバンクグループ各社を主要顧客とした受託開発・構築プロジェクトにおけるITスペシャリストを募集します。
    ITスペシャリストとして、プロジェクトマネージャ・アーキテクトと協働して各領域(インフラ、NW、DB、AP共通基盤、システム管理、セキュリティ)の設計・開発・導入局面における成果物の品質、納期、コストの確保を職務とします。

    ●ソフトバンク株式会社の大規模なオンプレ＆クラウド(Azure,AWS)の設計~構築~運用まで
    例）
    ソフトバンク通信サービスご加入者様向けポータルサイト、ソフトバンクショップ オーナー/店舗スタッフ向け営業支援システム、ソフトバンク データ分析基盤、ソフトバンク新規事業(IoT、AI)基盤

    ◆ソフトバンクグループ各社のオンプレ＆クラウド(Azure,AWS)、セキュリティの設計~構築~運用
    例）
    Webサイトや基幹システムのクラウド基盤、社内へのWVDやAzureADの導入、各種基盤へのセキュリティプロダクト導入、ゼロトラストを志向したクラウドセキュリティ強化

    【仕事の詳細】
    (0)提案・プリセールス
    営業とともに顧客要求に応じた提案・プリセールスを実施

    (1)要件定義
    ユーザー要求の収集・分析, 機能・非機能要件の定義

    (2)設計/運用設計
    インフラ、NW、DB、AP共通基盤、システム管理、セキュリティの技術要件分析・基本設計実施
    設計担当者とのシステム仕様共有
    機能設計、非機能設計、運用設計の査閲・承認

    (3)試験設計
    対向システムとの接続試験, 総合試験のテスト計画立案
    試験仕様の査閲・承認

    (4)品質評価
    各工程における成果物の品質分析/評価・承認

    (5)導入・運用引継ぎ
    リリース手順の査閲・承認
    運用担当部署への引継ぎ
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    求人番号：75611

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    分析開発研究職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆プロジェクトに参画し、主に以下の項目に関する研究開発に従事していただきます。
    ・分子構造の解析
    ・結晶形の評価
    ・安定性などの物理的化学的性質の測定
    ・原薬及び製剤の分析試験法の開発とその品質評価
    ・各国の規制に応じた製造販売承認申請用資料の作成

    当社では、低分子医薬品に加えてバイオ医薬品や新規モダリティ（※）も取り扱っており、これらの研究に必要な新しい分析技術の開発にも取り組んでいただきます。
    ※新規モダリティ；核酸医薬、細胞治療（再生医療）、遺伝子治療など、低分子医薬品や抗体医薬品などの従来モダリティに代わる新規クラスの化合物群。

    【入社後のキャリアパスの可能性】
    ?社後は、専門知識の向上と将来に繋がる?脈を広げることを期待し、国内外の学会や研修、アカデミアとの共同研究、会社外の組織・団体での活動などへの積極的な参加を奨励しています。また、グローバルな研究開発を推進するため、海外子会社との協働、短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による国内外への留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
    長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描くことが可能です。
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    求人番号：79995

    会社名非公開

    求む！品質監査業務

    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    年収非公開
    勤務地
    愛知県
    仕事内容：
    1: 国内・海外工場で生産する完成車の品質に掛かる監査業務の運営、取り纏めをご担当いただきます。(海外出張あり)

    ・新型車立上り時の開発および生産準備の完了確認、車両品質の確認および問題点抽出と関係各部門の対応フォロー

    ・量産車の品質評価計画・結果取り纏めと指摘事項に対する関係各部門の対応フォロー

    または

    2: 国内・海外工場に対する品質保証の体制と工程の維持状況を定期的に監査する業務を担当いただきます。(海外出張あり)

    ・商品（自動車ならびにコンポーネント）の品質を保証していく上で基準となる社内標準類の整備状況確認、商品の品質確認結果（記録）の確認、および現場の実施状況の確認と、不足している部分に対しする指導や改善の提案、更に品質を向上させるための取り組みについての提言

    【備考】
    ・関係各部門とは・・・主に開発部門や生産(特に品質管理)部門。将来的には海外工場(品質部門や生産部門)との協議もあり得る。
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