募集要項
- 募集背景
- ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指すにあたり、以下のような事業環境の変化にプロアクティブに対応するため。
品質保証機能の強化を行うための増員採用。
・医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
ー新たな技術の導入、技術の進化
ーサプライチェーンの多様化
・グローバル製品（開発品・市販品）の増加
ー製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した方を求めております。
- 仕事内容
- ◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援
★☆本ポジションの魅力★☆
提携先大手グローバル製薬企業を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができます。
物事を多面的な視点から評価する力を強化できます。
- ポジション
- 品質保証担当者
- 応募条件
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■求める学歴
・理工系大学卒以上
■求める経験
・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方。
・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC（Chemistry，Manufacturing and Control）に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。
- 必要スキル
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■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・海外との交信を行える語学力（英語目安：TOEIC 730点以上）
■必要スキル
・論理的思考力
・コミュニケーション力
- 求める人物像
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・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける方
・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する方
・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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東京（研究所）
- 勤務時間
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フレックスタイム制（コアタイムなし）
- 年収
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650万円～1,150万円
- 休日休暇
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完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか
- 福利厚生
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制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護 諸手当／福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか
- 受動喫煙防止措置
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事業所内禁煙、就業時間内禁煙（休憩時間及び就業時間外は除く）
- 担当者メッセージ
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東証プライム上場大手グローバ製薬企業の生産技術本部で、品質保証担当者を募集いたします！
ご応募をお待ちしています。
事業概要
- 事業概要
- 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
