募集要項

募集背景

戦力強化のため。

仕事内容

◆プロジェクトに参画し、主に以下の項目に関する研究開発に従事していただきます。
・分子構造の解析
・結晶形の評価
・安定性などの物理的化学的性質の測定
・原薬及び製剤の分析試験法の開発とその品質評価
・各国の規制に応じた製造販売承認申請用資料の作成

当社では、低分子医薬品に加えてバイオ医薬品や新規モダリティ（※）も取り扱っており、これらの研究に必要な新しい分析技術の開発にも取り組んでいただきます。
※新規モダリティ；核酸医薬、細胞治療（再生医療）、遺伝子治療など、低分子医薬品や抗体医薬品などの従来モダリティに代わる新規クラスの化合物群。

【入社後のキャリアパスの可能性】
?社後は、専門知識の向上と将来に繋がる?脈を広げることを期待し、国内外の学会や研修、アカデミアとの共同研究、会社外の組織・団体での活動などへの積極的な参加を奨励しています。また、グローバルな研究開発を推進するため、海外子会社との協働、短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による国内外への留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描くことが可能です。

ポジション

分析開発研究職

応募条件

■求める学歴
・理系修士卒以上
■求める経験
【必須】
・バイオ医薬品、核酸又はワクチンなどの新規モダリティの分析開発研究の実務経験及び製造販売承認申請経験がある方

【あると望ましい経験】
・日米欧以外の諸外国向け医薬品の分析開発研究の実務経験がある方

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・英語によるコミュニケーション・文書作成が十分できる方
■必要スキル
【あると望ましいスキル】
・投与デバイスなどの医療器具に関する知識・規制に熟知した方
・プログラミングのスキルを有する方

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方
・協調性があり、責任感が強く、粘り強く物事に取り組める方

雇用形態

正社員

勤務地

大阪（研究所）

勤務時間

裁量労働制（9:00～17:50を基本として本人が決定）

年収

600万円～1,000万円

休日休暇

【休日】土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）【休暇】 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

福利厚生

転勤時社宅制度、産前・産後休業、育児休業、配偶者出産時育児休暇、介護休業、両立支援制度、財形貯蓄制度、住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険、など

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

担当者メッセージ

東証プライム上場大手内資系製薬企業の技術研究本部で、分析開発研究職を募集いたします！
新規モダリティの分析開発研究経験や製造販売承認申請経験をお持ちの方を求めております。

事業概要

事業概要

医療用医薬品の製造および販売

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担当コンサルタント

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  求人番号：132485

  大手外資系グローバル製薬会社

  信頼性保証本部　品質情報マネジメント【担当/担当課長】：大手外資系グローバル製薬メーカー！

  業種

  製薬メーカー 、医療機器メーカー

  職種

  フィールドエンジニア・サービスエンジニア、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  600万円～1,000万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating following duties locally to meet business needs in Asia-Pacific region.
  
  ・Understand technical principle and mechanism of devices behind scientific principles.
  ・Transform technical information into non-technical communication in the appropriate form (e.g. verbal, written sentence, picture, drawing) that fit to needs.
  ・Provide technical support for going business timely.
  ・Ensure appropriate consistency and accuracy between technical information and non-technical communication across materials, media, channel and parties.
  ・Maintain appropriate consistency and accuracy with global information/direction owned by global product stewardship and/or process/engineering expert across devices, across materials/reports.
  ・Obtain necessary technical information timely from global product stewardship and/or related process/engineering expert.
  

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• • おすすめ！

  求人番号：68722

  大手外資系グローバル製薬会社

  医薬品製造（検査/一次・二次包装）オペレーション・シフトスーパーバイザー（夜シフト勤務）担当課長

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  700万円～1,000万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  土日祝休み

  仕事内容：

  【職務概要】
  ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。
  
  【主な職責】
  ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理
  ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
  ・部下の開発・育成
  ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
  ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
  (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)

  詳細情報 エントリー
• • おすすめ！

  求人番号：68721

  大手外資系グローバル製薬会社

  医薬品製造（検査/一次・二次包装）オペレーション・シフトスーパーバイザー【担当課長】：大手製薬企業

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  700万円～1,000万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  土日祝休み

  仕事内容：

  【職務概要】
  ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。
  
  【主な職責】
  ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程担当
  ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
  ・部下の開発・育成
  ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
  ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
  (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)

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  求人番号：132478

  大手外資系グローバル製薬会社

  製造技術【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  600万円～1,200万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  大手企業

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  【安全】
  ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
  ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
  【技術/品質】
  ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
  ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
  ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
  ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
  ・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、当社として一貫した運用をサイトに取り入れる
  ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
  ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
  ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする
  【その他】
  ・従業員として求められる要件（当社のバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
  ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
  ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
  ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
  

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• • おすすめ！

  求人番号：75874

  大手外資系グローバル製薬会社

  医薬品製造スペシャリスト職（医薬品未経験者歓迎！）：大手外資系グローバル製薬メーカー！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  350万円～650万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  土日祝休み

  仕事内容：

  ※入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。
  【職務概要】
  GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。
  
  【主な職責】
  ・医薬中間品の選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
  ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
  ・手順書、その他報告書類の作成・報告
  ・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート
  ・担当エリア／ラインの継続した改善
  

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