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該当求人:15

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新規モダリティ

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    求人番号:68768

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発における外部委託業務に関する戦略立案および実行,試験横断的なサービスプロバイダーマネジメント(オーバーサイト含む)担当者(アウトソース担当者):東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
    ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
    ・Company LevelのCRO Management/Oversight
    ・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
    ・国内外Audit/Inspection対応
    ・プロセス改善,効率化
    ・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバル製薬大手企業グループの重要メンバーとして,戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも,当社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
    患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,海外提携企業品/当社品,海外試験/国内試験,開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案,実行することができます。また,新規モダリティの臨床開発や,新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて,社会への貢献を実感できます。
    • おすすめ!

    求人番号:70883

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    遺伝子発現制御の専門性を有する研究員:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆遺伝子発現制御の専門性を通じた遺伝子デリバリー創薬/技術プロジェクトの推進

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    専門性を活かした創薬研究の推進および基盤技術の強化によって、質の高い医薬品候補を創製し、患者さん・社会にとって真に高い価値を創造することができます!

    求人番号:68889

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬制薬事担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等)
    ・国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応
    ・医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む)及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
    ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
    ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
    ・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
    ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
    ・GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定の維持・管理業務
    ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社の主軸である医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のライフサイクル全般における様々な薬制薬事対応業務の必要性が増しています。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く経験することができるチャレンジングな職種です。

    求人番号:68736

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬事機能リーダー:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
    ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
    ・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
    ・グローバル提携先企業のGlobal regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります!

    • おすすめ!

    求人番号:70918

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    低中分子医薬品の分析・物性研究:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
    ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規分析技術開発及び物性研究について、グローバル開発を通じた最新技術情報の中で活動が可能です。
    • おすすめ!

    求人番号:70887

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    プロセス開発研究(バイオ医薬品) :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)
    ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(グローバル提携企業グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む)
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
    ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

    <募集職種>
    ・産生株構築研究
    ・培養プロセス研究
    ・精製プロセス研究

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
    本職種では、
    ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    ・グローバルグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

    求人番号:129419

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    マーケットアクセス担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬価、医薬政策・医療経済、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆製品チームに所属して頂き、大手グローバル提携製薬企業も含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略を推進して頂く役割です。(以下は例示)
    ・製品担当:担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
    ・薬価等実務:新薬や既収載薬、医療機器の価格・保険適用手続き全般など

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指す当社は、豊富な開発パイプラインを有し、今後も継続的に新薬等の上市が見込まれます。また、医薬品のみならず、遺伝子治療等の新規モダリティ品目、医療機器も取り扱っており、エキサイティングな経験を多く積むことができます。

    求人番号:132102

    大手内資系製薬会社

    知財戦略立案業務及び知財訴訟・係争業務【東京or大阪】:大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    特許・知的財産管理
    年収
    840万円~1,210万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    ◆知財戦略立案/知的財産関連業務
    ・当社の創薬モダリティの多様化やオープンイノベーションの活性化、DXを活用したアラウンドピル知財業務の深化に伴い、他社特許や技術動向等の知財情報を解析し、事業・経営情報とを統合し当社製品やサービスに関する知的財産戦略の立案・提案
    ・知的財産戦略に基づく知的財産の形成、保護、及び訴訟係争を含めた活用策の立案と実行
    ※扱う製品や技術分野:低分子医薬品、バイオ医薬品、創薬関連技術、製剤・生産関連技術、ソフトウェア関連技術、その他製薬に関する技術

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    知財戦略立案実行を通じ、会社収益に直接的に貢献できます。また、事業戦略及びR&D戦略への積極的な関与を推進中であり、事業に対する知的財産戦略の影響力を体験することができます。さらに、実務担当者として、権利化だけではなく訴訟係争実務を直接海外の代理人から学ぶことができます。
    また、担当プロジェクトについて、出願・権利化から訴訟係争までを一気通貫でご担当いただき、知財経験の幅を広げていただくことが可能です。また、経営層との直接対話を通じて、より高い視座を獲得することが可能です。

    【配属部署の紹介】
    新規モダリティやアラウンドピル等新たな価値提供の実現に対応した知的財産戦略強化を行うため、部内での情報共有方法を構造化し、部内でのリテラシー共有を可能にしています。また、各部署の協力を得ながら、全社知財リテラシー向上の取り組みを進めています。さらに、権利化訴訟係争等を通じ、実務者としての知識と経験を蓄積、活用し、「病と向き合うすべての人に、希望ある選択肢を。」届けられる会社成長に貢献しています。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    ご希望に応じ、将来に亘って幅広い創薬モダリティ(低分子、抗体、核酸等)を担当頂いたり、また、創薬のみならず開発や営業品の知財業務を担当頂いたりするため、製薬業界の知財業務に関して幅広い知識と経験を積むことができます。

    【キャリアパス】
    5年以内の管理専門職への登用予定

    求人番号:132095

    大手内資系製薬会社

    バイオ医薬品の薬物動態研究員(メンバー~リーダー候補):大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    700万円~1,030万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆バイオ医薬候補品の薬物動態試験(リガンドバインディングアッセイ系構築や免疫原性試験など)を実施いただくとともに、研究プロジェクトに薬物動態担当リサーチリーダーとして加わっていただきプロジェクトの推進を担っていただきます。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    有効性と安全性の根拠となるデータを提供する薬物動態研究は当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするためになくてはならないものです。また、拡大している新規モダリティの評価には最新の評価技術を取り入れる必要があり、世界の最先端の技術構築(獲得)にも挑戦出来る部署です。
    ・研究初期から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携ることができます。
    ・バイオ医薬品を含む薬物動態評価のすべてのステップに携わることでテーマ提案から当局対応までの経験を獲得できます。
    ・当社米国子会社や海外CROとの業務を通じてグローバルに活躍可能です。

    【配属部署の紹介】
    創薬本部_薬物動態研究所は、各種分析技術を駆使して候補化合物やバイオマーカーの生体内における動きを捉えることを通じ、有効かつ安全な医薬品を患者さんにお届けすることに貢献しています。
    創薬初期から承認申請までの幅広いステージに対応しており、各ステージに応じた評価の質とスピードにこだわってプロジェクトの推進に尽力しています。近年は新規モダリティーの薬物動態評価が課題となっており、長年自社で培った分析技術やオープンイノベーションにより評価基盤体制を整備しています。「モノの動きを捉えるスペシャリスト」として新たな医療価値の創出に取り組んでいます。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    世界最先端並びにレベルでの技術(ノウハウ)獲得と自己成長感

    【当該研究の将来ビジョン/目標】
    医薬候補品の薬物動態評価を通じて、プレシジョンメディスンの実現に貢献する。

    【キャリアパス】
    創薬本部又は育薬本部の職制(グループ長/専門職)、薬事 など

    求人番号:68730

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発機能におけるProcess・Quality Management部門担当者 :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、臨床開発QC・GCP監査
    年収
    650万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進
    ・臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
    ・他部門ステークホルダーとの交渉
    ・Regulatory Intelligence対応
    ・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
    ・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応
    ・国内外Inspection対応

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバルグループの重要メンバーとして,患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,グローバルレベルのQMS体制,規定文書体系の構築,またプロセスやクオリティマネジメントを最適化する戦略立案,実行することができます。また,新規モダリティの臨床開発や,新規手法を取り入れた新たな臨床試験の品質マネジメントを通じて,社会への貢献を実感できます。
    当部で業務経験を経ることにより、様々な社内における他部署での活躍するチャンスもあります。在宅勤務も取り入れており,ワークライフバランスも考慮した勤務体系ができます。
    以上のことを通じて、自らを成長させ、それを実感することができます。

15 110件目を表示中)

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