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求人番号：68736

東証プライム上場大手グローバル製薬会社

薬事機能リーダー：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

業種
製薬メーカー
職種
薬事
年収
700万円～1,150万円
勤務地
東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

募集背景
申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート（経験者）を新規募集致します。
仕事内容
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・グローバル提携先企業のGlobal regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

★☆本ポジションの魅力★☆
開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります！

ポジション
薬事機能リーダー
応募条件
■求める学歴
・理系大学卒以上
■求める経験
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・TOEIC 730点以上

■必要スキル
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力
求める人物像
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する方
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする方
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む方
雇用形態
正社員
勤務地
東京本社（中央区）
勤務時間
フレックスタイム制（コアタイムなし）
年収
700万円～1,150万円
休日休暇
完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか
福利厚生
制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護　諸手当／福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙、事業所内禁煙、就業時間内禁煙（休憩時間及び就業時間外は除く）
担当者メッセージ
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！
薬事のご経験が豊富な方を求めております。

企業情報

事業概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
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担当コンサルタント

  • 山本 俊輔

    LinkedIn

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野：国内外製薬メーカー、ヘルスケア企業のMR/営業職、臨床開発職全般、メディカルアフェアーズ/MSL、マーケティング、品質管理/保証、薬事、安全性、バックオフィス等、CRO/CSO企業の各職種

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