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    求人番号:68768

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発における外部委託業務に関する戦略立案および実行,試験横断的なサービスプロバイダーマネジメント(オーバーサイト含む)担当者(アウトソース担当者):東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
    ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
    ・Company LevelのCRO Management/Oversight
    ・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
    ・国内外Audit/Inspection対応
    ・プロセス改善,効率化
    ・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバル製薬大手企業グループの重要メンバーとして,戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも,当社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
    患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,海外提携企業品/当社品,海外試験/国内試験,開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案,実行することができます。また,新規モダリティの臨床開発や,新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて,社会への貢献を実感できます。

    求人番号:68736

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬事機能リーダー:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
    ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
    ・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
    ・グローバル提携先企業のGlobal regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります!

    求人番号:70183

    外資系バイオ製薬メーカー

    メディカルアフェアーズ(オンコロジー領域)【アソシエイトディレクター】:外資系バイオ製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    1,500万円~2,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・This position reports to the Oncology head of Medical Affairs (MA) Japan.
    ・The primary responsibility of Medical Affairs Associate Director/Director is to lead planning and
    execution for strategic data generation and various medical programs including, but not limited to, advisory
    boards, education programs, congress symposia, digital education and other programs in collaboration
    with other Oncology medical team members . Other expectations include supporting Oncology head of MA
    in creating Japan ISP (Indication Strategic Plan) and medical PoA (Plan of Action) , close communication
    and collaboration with Oncology MSs, Medical Affairs Stuffs of partner companies, HQ in US, and
    International especially Asia Pacific Region, providing scientific/medical input during the clinical trials, JNDA
    review, launch preparation and post-marketing. Primary responsibilities are as follow:
    ・Represent the Japan Oncology Medical Affairs teams as necessary

    求人番号:70748

    会社名非公開

    ADAS Engineering Project Manager for Raderをお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    ・Engineering Task Management: Manage engineering related action items/questions, issues and customer/internal development schedule to close open items in a timely manner. Provide customer engineering support about Functions, SW, HW and Algorithm related technical questions with working with global Discipline team.
    ・Schedule Management: Develop development schedule and Design Content Roll-out Plan (DCRP) based on customer expectation, milestones and internal milestones and manage it not to slip dead line. Customer negotiation included.
    ・Deliverables/Documents/Drawing management: Clarify and Develop/Provide required deliverables in a timely manner not to miss milestones.
    ・Customer management: Understand customer expectations and increase customer satisfactions in technically.
    ・RFI/RFQ technical lead: Lead to clarify/organize RFI/RFQ analysis and to prepare for feedback/PPT, working with gloval Discipline team

    求人番号:70755

    会社名非公開

    Project Manager(ADAS)のご経験者をお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    ・Manage the interface with customer's engineering departments.
    ・Understand customer expectation and manage customer milestone, events and design review not to slip dead line. Customer negotiation included.
    ・Manage overall product engineering development in Japan to align with global team product development.
    ・Manage the planning and track project deliverables, schedule/milestones.
    ・Prepare and share projects status reports on a regular basis.
    ・Conduct regular meetings with the project team.
    ・Organize and conduct company's internal milestone meetings(Gate Reviews).

    求人番号:70759

    会社名非公開

    ADAS Senior Application Engineer, Hardwareをお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    ・ADAS Hardware design responsibility in Global ZF Electronics engineering and manufacturing.
    ・Capture and analyze customer and industry requirements relevant to Active safety product and derive it into system level design based on functional and non-functional requirements.
    ・Perform gap analyses to Core product requirements.
    ・Capture and trace the consistency of requirements utilizing DOORS
    ・Work closely with Core and cross-functional team to analyze all internal requirements and ensure requirement quality.
    ・Work closely with Hardware/Software and verification team to ensure requirement quality.
    ・Maintain regular communication with customer management/system engineer to maintain open channels of communication.
    ・Meet customer expectations by managing input and output of cross-functional team’s deliverables and related issues/action items closure in a timely manner following the development schedule which is driven by project team leader.
    ・Manage deliverables based on work product plan i

    求人番号:70779

    会社名非公開

    ADAS Engineering Project Manager for Raderをお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    【Engineering Task Management】
    Manage engineering related action items/questions, issues and customer/internal development schedule to close open items in a timely manner. Provide customer engineering support about Functions, SW, HW and Algorithm related technical questions with working with global Discipline team.
    【Schedule Management】
    Develop development schedule and Design Content Roll-out Plan (DCRP) based on customer expectation, milestones and internal milestones and manage it not to slip dead line. Customer negotiation included.
    【Deliverables/Documents/Drawing management】
    Clarify and Develop/Provide required deliverables in a timely manner not to miss milestones.
    【Customer management】
    Understand customer expectations and increase customer satisfactions in technically.
    【RFI/RFQ technical lead】
    Lead to clarify/organize RFI/RFQ analysis and to prepare for feedback/PPT, working with global Discipline team

    求人番号:70868

    会社名非公開

    求む!Manager, System / Customer Engineering

    業種
    家電・通信
    職種
    プロジェクトマネージャー
    年収
    800万円~1,100万円
    勤務地
    愛知県
    仕事内容:
    【Position Summary】
    The System / Customer Engineering Manager (S/CEM) will own engineering pre-development of Lifestyle products for a customer base. In this role, the S/CEM will lay the foundations for successful programs by collaborating with the customer on vehicle-system level solutions for audio early in a vehicle’s design cycle. With a global cross-functional team, he / she will be responsible for planning, managing, and completing the pre-development of Lifestyle products. The team will consist of core engineering groups, concept teams, and customer interface teams in Japan. This position will drive a world-class engineering pre-development experience to exceed customer expectations for performance, feature set, size, weight, and cost while adhering to high quality processes / standards.

    【Job Responsibilities】
    ・Lead pre-development engineering team through the orchestration of core teams (such as mechanical or HW teams), sales, resident engineering, and the customer.
    ・Lead custo

    求人番号:71018

    会社名非公開

    業種
    ICT その他
    職種
    サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都、大阪府
    仕事内容:
    ■材料設計シミュレーションソフトウェア[J-OCTA」の技術営業、技術コンサル

    世界のメーカーのR&D部門や大学、研究所が材料設計に用いているソフトウェア「J-OCTA」を使用して、海外にも多数いる顧客に対し、以下の業務を実施。
    ・技術営業、技術コンサルティング
    ・分子シュミレーションを主とし、第一原理計算からFEMまでの様々な解析技術を用いた顧客への提案、サポート等
    ・機械学習・深層学習含め材料設計に関わるシミュレーションの最先端の技術に触れて技術力を高める

    求人番号:72233

    企業名非公開

    クラウドインテグレーションエンジニア

    業種
    ソフトベンダ 、システム インテグレータ
    職種
    事務系スペシャリスト その他 、オープン系SE
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    上場企業

    ベンチャー企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    クライアントの要望や課題を詳細にヒアリングをし、最適なクラウドソリューション、クラウドシステムを提案し、設計から開発、そして導入後の効果分析とその改善を行います。

    ・エンドユーザーとの直接取引。
    ・自社内での開発業務。(打ち合わせの際に顧客先に行くことはございます。)
    ・最上流工程から携われ、導入後の効果分析・フォローまで幅広く携われる。

    <同社のおすすめポイント>
    ・これからますます市場価値が上がるクラウドエンジニアとしての経験が積める。
    ・当社は分業せずチームで上流から下流まで担当するため、短期間でPMとして成長できる。
    ・優秀な人と仕事ができる。
    当社には優秀なエンジニアが多く在籍しており、例えば、Force.com開発の国内第一人者やSalesforce認定の日本人MVP11人のうち3名が在籍。その他にも、日本で最上位資格の認定テクニカルアーキテクト(CTA)保持者14人のうち6名が当社で活躍されています。
    Salesforce系資格保有者の数とレベルは国内トップクラス。また「Dreamforce」に毎年30人規模で参加。上記のような環境の中で、最先端のクラウド技術に挑戦することができます。

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