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求人番号:145570

成長を続ける大手外資系CRO企業

FSP Associate CL(アソシエイトクリニカルリード)【東京、大阪】:世界最大級のCRO!

業種
CRO
職種
CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
年収
600万円~1,100万円
勤務地
東京都、大阪府

外資系企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

仕事内容
◆FSP Clinical LeadはFSPにおける臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
・臨床試験の品質、タイムラインの管理
・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
・他国クリニカルリード等との協業

【トレーニングプログラムについて】
cFSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyを2024年より創設いたしました。本プログラムは、将来DLM(Dedicated Line Manager:Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL(Clinical Lead:プロジェクト毎のLead業務実施者)を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
上記以外にも入社者向けのOnboarding Programやメンター制度があり、新たに加わるメンバーがスムーズに稼働できるサポート体制を整えています。
ポジション
FSP Associate CL(アソシエイトクリニカルリード)【東京、大阪】
応募条件
■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
 -臨床開発の実務経験 4年以上 (CRA経験含む)
 -グローバルスタディの実務経験
 -臨床部門でのチームリーダー/ スタディーマネージャーまたは同様のご経験    (1年以上のCRAリーダーなどのリード経験可)
必要スキル
■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
(TOEIC650点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎)
求める人物像
・コミュニケーション能力の高い方
雇用形態
正社員
勤務地
東京、大阪 ※いずれかのご希望をお知らせください。
勤務時間
9 :00 ~17 :30 フレックスタイム制(フルフレックス)
年収
600万円~1,100万円
休日休暇
【有給休暇:初年度】12 【休日】完全週休二日制 【休日メモ】完全週休2日制、国民の祝祭日、年末年始、 初年度有給休暇12日、病気休暇(年間20日)
福利厚生
【通勤交通費】全額支給 【保険】各種社会保険完備 【保険メモ】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険完備 【待遇・福利厚生】退職金制度あり 【待遇・福利厚生メモ】退職金制度、所得補償制度、団体生命保険、産休、 育児休業制度、介護休業制度、リロクラブ加入
担当者メッセージ
大手外資系CRO企業で、FSP Associate CL(アソシエイトクリニカルリード)職【東京、大阪】の募集です。
臨床開発プロジェクトのスタディリード業務をご担当いただきます。
ご応募をお待ちしております。

事業概要

事業概要
・新製品投入時の営業サポート
・営業チーム、プロジェクト・チームの編成
・国内外の営業およびマーケティング・サポート
・市販後調査(PMS)
・臨床試験業務(フェイズIからフェイズ4)
・データマネジメントおよび統計解析
・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、NDA(製造/輸入承認申請書)、各種調査書類 等〉
・海外における臨床試験および関連業務

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担当コンサルタント

  • 脇 裕美子

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

類似求人

    • NEW

    求人番号:145569

    成長を続ける大手外資系CRO企業

    Clinical Lead(CL)/ Project Lead(PL)【東京、大阪】:世界最大級のCRO!

    業種
    CRO
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    800万円~1,500万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務。
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成
    ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
    ・開発他部門との調整、進捗管理
    ・グローバル治験/アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
    ・他国CPMとの協業
    • おすすめ!
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    440万円~550万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    臨床開発におけるモニタリング

    業務実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

    ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクト多数
    ※当社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

    【魅力】
    様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風⼟があります

    ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。 海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。
    ◎国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを 中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。 ※領域により異なりますが、1プロジェクトの担当施設数は3~6施設程度となります。
    ◎経験豊富なClinical Trial Managerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。
    ◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
    ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。
    ◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。 さらに、継続研修やがん領域や中枢神経領域などの勉強会で、常に知識をブラッシュアップしていくことが可能です。◎子育てと仕事が両⽴できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。

    求人番号:132595

    東証プライム上場グループのグループCRO企業

    臨床開発プロジェクトリーダー候補 (東京/大阪)

    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    6,000,000円~8,000,000円(月給×12か月)
    勤務地
    東京都、大阪府

    英語力不問

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ■業務概要
    ・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います
    ・モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます

    ■業務詳細
    具体的には、以下の業務を担当いただきます。
    ・国内・海外の受託臨床試験の推進
    ・社内外のパートナー(クライアント含む)との調整、関係構築
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
    ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
    ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    450万円~800万円
    勤務地
    大阪府

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
    ◎受託企業:100社以上
    ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
    ◎英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、
    English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    450万円~800万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
    ◎受託企業:100社以上
    ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
    ◎英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、
    English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。

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