募集要項
- 仕事内容
- ◆FSP Clinical LeadはFSPにおける臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
・臨床試験の品質、タイムラインの管理
・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理（日本、及びグローバルで対応）
・他国クリニカルリード等との協業
【トレーニングプログラムについて】
cFSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyを2024年より創設いたしました。本プログラムは、将来DLM（Dedicated Line Manager：Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL（Clinical Lead：プロジェクト毎のLead業務実施者）を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
上記以外にも入社者向けのOnboarding Programやメンター制度があり、新たに加わるメンバーがスムーズに稼働できるサポート体制を整えています。
- ポジション
- FSP Associate CL（アソシエイトクリニカルリード）【東京、大阪】
- 応募条件
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■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
-臨床開発の実務経験 4年以上 （CRA経験含む）
-グローバルスタディの実務経験
-臨床部門でのチームリーダー/ スタディーマネージャーまたは同様のご経験 （１年以上のCRAリーダーなどのリード経験可）
- 必要スキル
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■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力：Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
（TOEIC650点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎）
- 求める人物像
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・コミュニケーション能力の高い方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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東京、大阪 ※いずれかのご希望をお知らせください。
- 勤務時間
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9 :00 ～17 :30 フレックスタイム制（フルフレックス）
- 年収
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600万円～1,100万円
- 休日休暇
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【有給休暇:初年度】12 【休日】完全週休二日制 【休日メモ】完全週休2日制、国民の祝祭日、年末年始、 初年度有給休暇12日、病気休暇（年間20日）
- 福利厚生
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【通勤交通費】全額支給 【保険】各種社会保険完備 【保険メモ】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険完備 【待遇・福利厚生】退職金制度あり 【待遇・福利厚生メモ】退職金制度、所得補償制度、団体生命保険、産休、 育児休業制度、介護休業制度、リロクラブ加入
- 担当者メッセージ
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大手外資系CRO企業で、FSP Associate CL（アソシエイトクリニカルリード）職【東京、大阪】の募集です。
臨床開発プロジェクトのスタディリード業務をご担当いただきます。
ご応募をお待ちしております。
事業概要
- 事業概要
- ・新製品投入時の営業サポート
・営業チーム、プロジェクト・チームの編成
・国内外の営業およびマーケティング・サポート
・市販後調査（PMS）
・臨床試験業務（フェイズIからフェイズ4）
・データマネジメントおよび統計解析
・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、ＮＤＡ（製造/輸入承認申請書）、各種調査書類 等〉
・海外における臨床試験および関連業務
