募集要項

募集背景

業務拡大に伴う戦力強化のため。

仕事内容

【職務内容】※担当Roleにより異なります。
◆クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等）
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容（医師等の異動等）の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

☆★Evolving Clinical Delivery (ECD)モデルについて★☆
ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供​するモデルです。
以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。
・Remote CRA：Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先
・On-site CRA：Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当
・Assistant CRA：Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施

ポジション

経験者CRA（Senior/Principal含む）【東京/大阪/鹿児島】

応募条件

■求める学歴
【必須】
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
■求める経験
【必須】
・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
※立ち上げ経験のみの方は難しいです。
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験

【歓迎】
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験
（Reading/Writing）
・新人/若手CRAの教育経験

必要スキル

■求める英語レベル
基礎会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・英語力（読み書きレベル）

【歓迎】
・英語力（ライティング及び会話コミュニケーション）
■必要スキル
【必須】
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
【歓迎】
・SAS以外の統計パッケージの知識

雇用形態

正社員

転勤

当面なし

勤務地

東京オフィス、大阪オフィス、鹿児島オフィス　※左記いずれかのご希望をお知らせください。

勤務時間

9:00-18:00　※所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30）
※フレックスタイム制を導入しております。

年収

550万円～1,000万円

休日休暇

【休日】年間122日、完全週休2日制(土・日) 、祝祭日、年末年始休暇、等
【休暇】夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業等有給休暇、等

福利厚生

【保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険、団体生命保険、
【退職給付制度】有（確定拠出年金制度（日本型401K）制度）
【福利厚生】在宅勤務制度、育児休業および育児短時間勤務制度、介護休業および介護短時間勤務制度、慶弔見舞金、
法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、インフルエンザ予防接種、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）、各種社内イベント

担当者メッセージ

質の高いサービスの提供で高い成長を続ける外資系大手グローバルCROと内資系CROの合弁企業で経験者CRA（Senior/Principal含む）【東京/大阪/鹿児島】職を募集いたします！
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要

東京都を拠点に前臨床試験のアウトソーシング企業として2015年4月1日に設立されました。同社は、医療・製薬・福祉、その他のサービス、研究・調査・リサーチ、臨床検査・臨床試験の業界で活動しており、ビジネスリサーチ事業、医療検査事業、治験支援業を提供しています。

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