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該当求人：23 件

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23件 （1〜10件目を表示中）

    求人番号：132772

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    Clinical QA担当職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。
    まずは、以下のA）もしくはB）の業務をご経験頂き、将来の当社のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。

    ◆A）Clinical Quality Management業務
    ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
    ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
    ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
    ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
    ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
    ・GCP等法規制に関する相談対応

    ◆B）Clinical Audit業務
    ・実施医療機関の監査
    ・社内GCPプロセスの監査
    ・外部委託先の監査
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・Global Clinical QAの分野で活躍できる人財へと成長できます。
    ・臨床開発業務に対する視座を高めることができます。
    ・日本の本社社員として、海外で実施するGlobal臨床開発業務に貢献できます。
    ・社内外の関連部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働できます。
    ・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、自身も成長できます。
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    求人番号：146320

    外資系製薬メーカー

    ニューロロジー（神経系）領域 メディカルサイエンスリエゾン（MSL）：高い成長を続けている外資系製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    650万円～1,250万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容：
    ◆メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）は、メディカル治療領域リーダー、メディカルマネージャー、メディカルアドバイザー、サイエンティフィックアドバイザー、その他のMSL、メディカル・インフォメーションチーム、ファーマコビジランスチーム、医薬品安全性評価チーム、ブランドマネージャー、ブランドチームメンバーなど、社内のさまざまなステークホルダーと機能横断的に連携し、頭痛・片頭痛治療領域における確立された外部専門家（EE）および新興の外部専門家（EE）と適切な関係を築き、育成し、当社の科学的信頼性を向上させるよう活動します。

    【主な責任】
    ・頭痛および片頭痛の治療において、社外の専門家や医療従事者に当社製品に関する重要な科学的根拠や知識を信頼できる形で広めるための開発と維持をリードする。
    ・メディカルプランによって決定された適切な資格を有する外部専門家を特定・主導し、アドバイザリーボード、メディカルエデュケーショナルプログラム、会議シンポジウム、潜在的な共同研究などの協力的な取り組みに関与する。
    ・個人またはグループでの交流を通じて、信頼できる科学的情報をタイムリーに提供することで、主要学会を含む対象となる外部専門家に対して科学的サポートと関係を維持する。
    ・インフィールド活動がメディカルプランに沿って誠実に実行され、対象となる外部専門家との科学的な関わりを通して収集された知見がまとめられ、必要に応じてブランドチームメンバーやエリア／グローバルメディカルチームを含むその他の社内関係者と共有され、医療機能計画の策定と更なる更新をサポートするために統合されるようにする。
    ・オピニオンリーダーとの連絡窓口となり、当社製品および／またはパイプラインに関連する治験責任医師主導治験（IIS）に関する支援要請を行う。（必要に応じてエリア／グローバルメディカルチームへの検討 or 支援を要請する）
    ・適用されるすべての国内外の規制、ガイドライン、行動規範、当社基準、方針、手続きを遵守する。
    ・頭痛及び片頭痛に関連する国内外の学術会議や学会に出席し、主要データのサマリーを作成し、ブランドチームメンバー間で共有する。
    ・ブランドチームの事業目標を達成するため、必要に応じてコマーシャルチームやその他の社内関係者と、チーム横断的な現場での連携を図る。
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    求人番号：145570

    成長を続ける大手外資系CRO企業

    FSP Associate CL（アソシエイトクリニカルリード）【東京、大阪】：世界最大級のCRO！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆FSP Clinical LeadはFSPにおける臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
    ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
    ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
    ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
    ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理（日本、及びグローバルで対応）
    ・他国クリニカルリード等との協業

    【トレーニングプログラムについて】
    cFSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyを2024年より創設いたしました。本プログラムは、将来DLM（Dedicated Line Manager：Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL（Clinical Lead：プロジェクト毎のLead業務実施者）を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
    上記以外にも入社者向けのOnboarding Programやメンター制度があり、新たに加わるメンバーがスムーズに稼働できるサポート体制を整えています。
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    求人番号：145569

    成長を続ける大手外資系CRO企業

    Clinical Lead（CL）/ Project Lead（PL）【東京、大阪】：世界最大級のCRO！

    業種
    CRO
    職種
    臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）
    年収
    800万円～1,500万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務。
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成
    ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
    ・開発他部門との調整、進捗管理
    ・グローバル治験／アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
    ・他国CPMとの協業
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！
    • 未経験歓迎

    求人番号：79863

    サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

    MSL（未経験者枠）：外資系CSO

    業種
    CSO
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    500万円～650万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    土日祝休み

    未経験歓迎

    仕事内容：
    ■業務内容：クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。
    MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。
    開発メンバーやMR等とも協力をして、医師とディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。

    ■仕事内容：主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。
    ・学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
    ・医師主導研究への対応
    ・地区スピーカー育成
    ・適用外使用等の情報提供

    ■研修について：
    ・KOLの思考理解、医師のニーズに沿った戦略の立案
    ・医師とのコミュニケーション、ディスカッション
    ・担当製品に関する疾患知識
    などを中心に学習します。

    =募集情報=
    ① オンコロジー（血液癌）領域
    　　・入社日：ASAP（年内入社であれば交渉可）
    　　・勤務地：東京/大阪
    　　・必須要件：オンコロジー領域（血液癌なら尚可）のご経験
    　　・歓迎要件：
    　　　　-病院薬剤師、CRAなど

    ② 自己免疫領域
    　　・入社日：ASAP
    　　・勤務地：東京/大阪
    　　・必須要件：自己免疫領域（リウマチ、乾癬、アトピー性皮膚
    炎、IBDなど）のご経験
    　　・歓迎要件：
    　　　　-MR、CRAなどフットワーク軽く活動ができる方

    ※準経験者～経験者のみ※
    ③ 自己免疫領域
    　　・入社日：ASAP
    　　・勤務地：東京
    　　・必須要件：MSL経験（自己免疫領域の経験があれば尚可）
    　　・歓迎要件：
    　　　　-MSL未経験なら、製薬メーカー学術職

    ④ 皮膚科領域
    　　・入社日：ASAP
    　　・勤務地：東京
    　　・必須要件：MSL、MAなどメディカル職についての理解、必要
    な活動について理解がある方
    　　・歓迎要件：
    　　　　-メディカル部門の立ち上げ経験、MA部門でのマネジメン
    ト経験
    詳細情報 エントリー

    求人番号：142282

    国内大手完成車メーカー

    自動車メーカーでのエンタープライズアーキテクチャチーム・アーキテクト

    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    社内SE
    年収
    600万円～850万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    仕事内容：
    ＜職務内容＞
    ・グローバル情報システム部⾨のエンタープライズアーキテクチャチームのアーキテクトとして、アーキテクチャやグローバルでの社内標準技術の選定や推進を行う。
    ・社内のビジネスファンクションや部門内のアプリケーション担当、アーキテクト、ベンダー、オフショアセンター等と連携して、Project横断的に各アプリケーション開発Projectのソリューション検討のサポートやガイドを行う。
    ・部門全体のアプリ開発を、よりCloud NativeでAPIを中心としたModern applicationの開発へと推進し、ビジネスのFlexibilityやAgility, Scalablityに貢献する。
    ・IS/ITのアプリケーションポートフォリオを分析し、改善の計画づくりや提案を行う。

    ＜アピールポイント＞
    ・世界中に拠点を持つグローバル企業において、グローバルに各地域のアーキテクチャ検討チームと連携し、会社として最適な技術やアーキテクチャを検討していきます。⼤きな組織、現場を動かしているという実感も⼤変⼤きく、常にグローバルな舞台で活躍できます。
    ・自動車業界及び会社の変⾰期に最新のIT技術を多く経験することができます。また、各地域や業務領域での更なるITの強化を進める上で、日産自動車の未来を左右する影響力の大きい仕事です。
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：70014

    日本発のグローバルCRO

    ★未経験CRA★（臨床開発モニター）職：内資系グローバルCRO企業！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    440万円～550万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    臨床開発におけるモニタリング

    業務実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

    ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクト多数
    ※当社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

    【魅力】
    様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風⼟があります

    ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。　海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。
    ◎国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを　中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。　※領域により異なりますが、1プロジェクトの担当施設数は3～6施設程度となります。
    ◎経験豊富なClinical Trial Managerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。
    ◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
    ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。
    ◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。　さらに、継続研修やがん領域や中枢神経領域などの勉強会で、常に知識をブラッシュアップしていくことが可能です。◎子育てと仕事が両⽴できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：77524

    企業名非公開

    CFDソフトウェア開発業務

    業種
    ソフトベンダ
    職種
    研究開発、設計開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都、大阪府
    仕事内容：
    複数のCAEアプリケーションをつなぐCo-Simulationソフトウェアの開発
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71813

    HEXAGON　MSCソフトウェア株式会社　MARKETING SPECIALIST

    Marketing Specialist Contents and Demand Generation　CAD CAM CAEソフトの営業経験者大歓迎、要英語

    業種
    ソフトベンダ 、メーカー（その他）
    職種
    広報・PR
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容：
    1つ目は、HexagonのGlobal Marketing Divisionから、D&E、MPS、MDという各事業部の商材、戦略、年間スケジュールをヒアリングし、日本の対応する各事業部への落とし込みを行っていただきます。英語を生かしながらグローバルマーケティングとの接点を多く持っていただきます。

    2つ目。HexagonジャパンもD&E、MPS、MDの3つの事業部から構成されています。これまで各事業部は個々それぞれに動いてきましたが、2023年2月からの新体制に伴い、横断的なプロジェクトがいくつも走っています。そのプロジェクトを統括し、スケジュール管理・進行を行っていただき、Hexagonジャパンのマーケティングチームとして円滑にPDCAが回るように管理をお願いします。

    ※各事業部に含まれる日本の会社法人は以下の通り。
    D&E: MSC、Cradle（CAE）
    MPS: Vero、DP Technology、Volume Graphics（CAD/CAM、CT）
    MD: Hexagon Metrology（三次元測定機）

    詳細情報 エントリー

    求人番号：132595

    東証プライム上場グループのグループCRO企業

    臨床開発プロジェクトリーダー候補 （東京/大阪）

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）
    年収
    6,000,000円～8,000,000円（月給×12か月）
    勤務地
    東京都、大阪府

    英語力不問

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ■業務概要
    ・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います
    ・モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます

    ■業務詳細
    具体的には、以下の業務を担当いただきます。
    ・国内・海外の受託臨床試験の推進
    ・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
    ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
    ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他
    詳細情報 エントリー

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