求人番号:78341

大手外資CRO

大手外資CROでのCRA(経験者)職の募集です。世界最大のPJ受託数のため、様々な疾患領域や難易度の高いPJに携わり、スキルアップに最適の環境です。

業種
製薬メーカー
職種
CRA(臨床開発モニター)
年収
500万円~900万円
勤務地
北海道、東京都、大阪府、福岡県

募集要項

募集背景
増員。
仕事内容
■職務概要
製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当
ポジション
CRA(経験者)
応募条件
■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
<必須要件>
・1年以上のCRA経験のある方
必要スキル
■求める英語レベル詳細
※ビジネスレベル以上の英語力ある方は尚歓迎
■必要スキル
・医療機関や製薬企業など、治験に関わる各ステークホルダー信頼を築くことのできる方
・ビジネススキル(コミュニケーション能力、ホスピタリティ、柔軟性など)

■ITスキル
・ Excel、Word、Power Point活用スキル
求める人物像
・医薬品の臨床開発・CRAの仕事に意欲・興味を持っていること
・コミュニケーション能力の高い方
雇用形態
正社員
勤務地
東京、大阪、福岡、北海道
勤務時間
09 :00 ~17 :30
年収
500万円~900万円
休日休暇
【有給休暇:初年度】12 【休日】完全週休二日制 【休日メモ】完全週休2日制、国民の祝祭日、年末年始、 初年度有給休暇12日、病気休暇(年間20日)
福利厚生
【通勤交通費】全額支給 【保険】各種社会保険完備 【保険メモ】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険完備 【待遇・福利厚生】退職金制度あり 【待遇・福利厚生メモ】退職金制度、所得補償制度、団体生命保険、産休、 育児休業制度、介護休業制度、リロクラブ加入
担当者メッセージ
臨床開発のCRAスペシャリストとして活躍するフィールドと環境があなたを待っています。
業界最前線であなたの可能性と夢を実現してください!
世界最大の受託数を誇り、国内・グローバル・ICCC案件多数。
疾患領域も豊富で難易度の高いプロジェクトに携われます。
再生医療もあり。

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担当コンサルタント

  • 脇 裕美子

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

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    業種
    製薬メーカー
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    医薬品の臨床開発業務(泌尿器、腎臓病、免疫疾患、がん、感染症、疼痛領域)

    1.テーマリーダー;若干名
    臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行う実務責任者。海外チームとグローバル開発戦略を調整し、社外オピニオンリーダー、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながら開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、開発候補品の臨床評価を行うこともある。

    2.スタディーマネージャー;若干名
    臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またテーマリーダーと共同し、海外チーム、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の調整、開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請を行う。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    グローバルプロジェクトマネージャー 1-2名
    ・グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。
    ・国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント(タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等)する。
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    製薬メーカー
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    CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    550万円~900万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・セルフメディケーション領域(一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等)の臨床開発業務
    ・開発計画や臨床試験計画の立案および実施
    ・申請/届出対応および当局審査対応
    ・製品企画面を臨床的立場から推進する役割も有(興味のある方歓迎)

    医薬品のみならず食品・化粧品などセルフメディケーション製品全般の臨床開発業務・プロジェクトマネジメント・製品企画を幅広く経験できる職種です。
    目指している商品コンセプトやブランディングに資するための臨床開発をプランニング、コーディネートすることに興味のある方、様々な関連部署と協力しながら推進することの出来る方を、求めています。
    (商品パッケージ、メディア向けに訴求するエビデンスデータなど)

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