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該当求人：64 件

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    求人番号：129523

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    臨床開発におけるクオリティマネジメント担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    650万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
    ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
    ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
    ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
    ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
    ・GCP等法規制に関する相談対応
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・Global臨床開発に、日本の本社からQuality Management Systemの構築、実装に貢献できます。
    ・社内外の各部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働します。
    ・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、組織だけでなく自身も成長できます。
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    求人番号：77508

    企業名非公開

    東証上場の医療機器メーカーです

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他
    年収
    450万円～900万円
    勤務地
    東京都、京都府

    上場企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    【業務内容】
    ■生体情報モニター、送信機、除細動装置等の医療機器に関わる電気回路設計を担当していただきます。

    具体的には、
    （1）次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発
    ・関係部門とのコンセプト共有
    ・医療現場でのリサーチ
    ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計
    ・試作、テスト・評価（EMC評価、対策）
    ・医療機器認証対応
    ・生産立上げ対応
    ・上市、改良・保守

    （2）輸入製品の日本向けカスタマイズ開発
    ・要求仕様の作成、提示
    ・評価作業や海外メーカとの調整等
    ※入社時には、スキル・経験、ご希望により、担当機種、担当業務を決定させていただきます。

    【対象製品】
    〇生体情報モニター
    　・セントラルモニタ、ベッドサイドモニター　等
    〇送信機
    　・心電・呼吸・SpO2送信機、医用電子血圧計
    〇不整脈治療用除細動装置
    　・手動式除細動器、モニタ付き除細動装置　等
    〇心電図検査装置
    　・解析付心電計、負荷心電図検査　等
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    求人番号：80460

    会社名非公開

    大手国内ＣＲＯ企業で臨床開発モニター【経験者/大阪】を大募集中！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    450万円～800万円
    勤務地
    大阪府

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
    ◎受託企業：100社以上
    ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
    ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
    English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
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    求人番号：80461

    会社名非公開

    大手国内ＣＲＯ企業で臨床開発モニター【経験者/東京】を大募集中！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    450万円～800万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
    ◎受託企業：100社以上
    ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
    ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
    English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80467

    会社名非公開

    大手国内CROで臨床開発モニター（外部就労型）【経験者】を大募集中です！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    450万円～750万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
    ★クライアント企業にて就労
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    求人番号：80475

    外資系医療機器メーカー

    心疾患領域に強みを有する外資系医療機器メーカーでField CRAを募集いたします！

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    CRA（臨床開発モニター）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）
    年収
    500万円～800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    土日祝休み

    仕事内容：
    Create the clinical protocol with the team and Principal.
    Investigator(s) and finalize it.
    Get the IRB or Ethic approval for the study and make a contract with.
    the Institution.
    Conduct the periodical monitoring visits to the study site(s) to.
    monitor the progress of the study.
    Manage the EDC (if used) with the SMO and/or CRO and make.
    documentation on the patient records.
    Facilitate the creation of the study report for regulatory submission.
    purpose and/or submitting it to the Institution.
    Maintain the study documents and records properly.
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71457

    会社名非公開

    大手国内ＣＲＯ企業で臨床開発モニター【経験者/名古屋】を大募集中！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    450万円～800万円
    勤務地
    愛知県

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
    ◎受託企業：100社以上
    ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
    ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
    English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80458

    会社名非公開

    国内ＣＲＯ企業において癌領域の臨床開発モニター経験者（受託型勤務）を募集いたしております。

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    450万円～750万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容：
    臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80459

    会社名非公開

    大手国内ＣＲＯ企業で臨床開発モニター【経験者/福岡】を大募集中！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    450万円～800万円
    勤務地
    福岡県

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
    ◎受託企業：100社以上
    ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
    ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
    English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：75890

    東証プライム上場グループ：国内ナンバー1のCRO企業と欧州ナンバー1のCSO企業がジョイントした高品質なソリューションを創出・提供するマルチチャネルヘルスケア企業！

    メディカルインフォメーション職（スタッフクラス）：大手CSO企業！

    業種
    CSO
    職種
    DI・学術、メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    550万円～750万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆Medical Information業務の実行
    ・担当疾患/製品に関する医療従事者からの学術問い合わせに対する回答作成業務
    ・担当疾患/製品に関するFAQの作成業務
    ・担当製品に関する医薬品情報資材（製品情報概要、インタビューフォームなど）の作成/改訂業務
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