募集要項

募集背景

戦力強化のため。

仕事内容

・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。
・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。
・Real World Data（RWD）；患者情報、Personal Health Record（PHR）;各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。

ポジション

【経験者】（外勤対応出来ない方も応募可能）医師主導治験/臨床研究CRA/臨床研究事務局担当者

応募条件

■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須要件】
・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね３年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方

【歓迎要件】
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・英語でのコミュニケーション可能な方
・TOEIC 700点以上もしくはそれと同等の語学力を有している方歓迎

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

東京本社

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

年収

400万円～750万円

休日休暇

　完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

福利厚生

交通費支給（当社規定による）、各種社会保険、財形貯蓄 持株会 各種保養所 、退職金制度（原則満三年以上勤務した場合に支給）、在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）

受動喫煙防止措置

執務エリア内全面禁煙→建物内共有喫煙室あり

担当者メッセージ

大手国内CRO企業で【経験者】（外勤対応出来ない方も応募可能）医師主導治験/臨床研究CRA/臨床研究事務局担当者を募集いたします！
臨床研究を取り巻く環境が大きく変化し、新しい仕組み・手順や手法が導入されています。医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般（モニタリング担当者、内勤事務局担当者）での新しい取り組みに挑戦できる方を募集します。

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担当コンサルタント

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  成長を続ける大手外資系CRO企業

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  東京都、大阪府

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  大手企業

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  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆FSP Clinical LeadはFSPにおける臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
  ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
  ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
  ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
  ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理（日本、及びグローバルで対応）
  ・他国クリニカルリード等との協業
  
  【トレーニングプログラムについて】
  cFSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyを2024年より創設いたしました。本プログラムは、将来DLM（Dedicated Line Manager：Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL（Clinical Lead：プロジェクト毎のLead業務実施者）を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
  上記以外にも入社者向けのOnboarding Programやメンター制度があり、新たに加わるメンバーがスムーズに稼働できるサポート体制を整えています。
  

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• • おすすめ！

  求人番号：70014

  日本発のグローバルCRO

  ★未経験CRA★（臨床開発モニター）職：内資系グローバルCRO企業！

  業種

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  職種

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  年収

  440万円～550万円

  勤務地

  東京都、大阪府

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  上場企業

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  臨床開発におけるモニタリング
  
  業務実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
  
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  臨床開発プロジェクトリーダー候補 （東京/大阪）

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  ■業務詳細
  具体的には、以下の業務を担当いただきます。
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• 求人番号：80469

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  臨床事業_Clinical Operation（モニター）：大手国内CRO！成長産業×高度専門性

  業種

  CRO

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  臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。
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  ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。
  ◎受託企業：100社以上
  ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
  ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
  ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
  ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
  English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
  ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
  ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
  ※入社後一定期間経過により適用可能となります。

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• 求人番号：75598

  アポプラスステーション株式会社

  臨床開発モニター（CRA経験者）【外部就労型】：東証プライム上場グループの内資系CRO！

  業種

  CRO

  職種

  CRA（臨床開発モニター）

  年収

  400万円～700万円

  勤務地

  東京都

  英語力が必要

  転勤なし

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  仕事内容：

  ■外部就労型：臨床開発モニター（CRA）
  ※大手製薬メーカー勤務、CRAリーダー職、ベンダーコントロール等ポジション多数
  ⇒当社クライアントの製薬メーカー(外部就労型）で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
  
  ■本ポジションの魅力
  ・案件アサインは、しっかりとご希望をおうかがいしたうえでご提案いたします！
  ご自身にとってメリットのあるキャリア形成を支援いたします。
  ・外部就労の場合は、製薬メーカーでの勤務となりキャリアアップを目指すCRAには最適の環境をご提供いたします。
  ・派遣期間中も定期面談・継続研修等を通じ手厚くサポートいたします。
  ・当社は東証プライム上場企業のクオールホールディングスの事業会社です。
  
  ■その他
  内資系・外資系企業等、描いたキャリアに沿った外部就労先を提案させて頂きます。
  

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