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該当求人：21 件

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臨床研究

21件 （1〜10件目を表示中）

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    求人番号：132476

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    データストラテジスト リード（データサイエンス）【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系グローバル製薬メーカー！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,400万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。

    ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
    ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
    ・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
    ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
    詳細情報 エントリー
    • NEW

    求人番号：132463

    大手外資系グローバル製薬会社

    Pharmacoepidemiology【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    医薬政策・医療経済、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    1. Safety Observational studyのScientific Lead
    医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する（プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など）。
    2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
    薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。
    3. 疫学に関する専門性の発揮
    医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する（規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など）
    4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
    社内関係部署（開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等）や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。
    5. ファーマコビジランスに関連する活動
    日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System（安全性に関連するSOP）の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。
    6. 分析ツールの活用
    様々なデータ（医療情報データベース、診療情報、など）や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する。
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    求人番号：68745

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    糖尿病領域 臨床開発医師（Clinical research physician）【専門部長】（神戸）：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、医師・産業医・メディカルドクター（MD）
    年収
    1,300万円～1,850万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
    ◆CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。

    ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
    　-臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
    ・米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
    ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
    　-Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
    　-外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
    　-当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
    　-当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
    　-外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
    　-外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
    ・ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
    　-ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー
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    • おすすめ！
    • 未経験歓迎

    求人番号：79863

    サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

    MSL（未経験者枠）：外資系CSO

    業種
    CSO
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    500万円～650万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    土日祝休み

    未経験歓迎

    仕事内容：
    ■業務内容：クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。
    MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。
    開発メンバーやMR等とも協力をして、医師とディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。

    ■仕事内容：主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。
    ・学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
    ・医師主導研究への対応
    ・地区スピーカー育成
    ・適用外使用等の情報提供

    ■研修について：
    ・KOLの思考理解、医師のニーズに沿った戦略の立案
    ・医師とのコミュニケーション、ディスカッション
    ・担当製品に関する疾患知識
    などを中心に学習します。

    =募集情報=
    ①循環器領域　　　　New!!
    　　・入社日：7月頃
    　　・勤務地：東京
    　　・必須要件：Ph.D.もしくは6年制学部卒の有資格者
    　　・歓迎要件：
    　　　　-循環器がベストだが、ほかに呼吸器、代謝、免疫領域での経験
    　　　　-読み書き、会話ができる英語力
    　　　　-アカデミア、開発経験者もしくは病院薬剤師など（MR不可）

    ②免疫領域MSL　　　 New!!
    　　・入社日：5月頃
    　　・勤務地：東京もしくは大阪
    　　・必須要件：MSL経験もしくはそれに類似する経験

    ③希少疾患（代謝内分泌系）　　New!!
    　　・入社日：ASAP
    　　・勤務地：東京（大阪も相談可）
    　　・必須要件：グロバールとの会議に耐えうる英語力
    　　・歓迎要件：製薬業界での営業経験もしくはMSL経験者

    ④オンコロジー領域　　　ASAP!!
    　　・入社日：ASAP
    　　・勤務地：関西（2枠）
    　　・必須要件：オンコロジー領域のご経験（血液癌だと尚可）
    　　・歓迎要件：CRAや学術等即戦力としての活躍が期待できる方
    　　　（MR、アカデミア不可）

    ⑤オンコロジー領域（血液癌）
    　　・入社日：応相談
    　　・勤務地：東京
    　　・必須要件：血液癌の経験、企業経験必須
    　　・歓迎要件：即戦力としての活躍が期待できる方
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    求人番号：129908

    高品質なソリューションを提供するヘルスケア企業！

    フィールドメディカルスタッフ職：高品質なソリューションを提供するCSO企業！

    業種
    CSO
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    650万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社のメディカルアフェアーズカンパニーでは、クライアントに単にMSL業務を提供するだけでなく、マネジャーポジションとしてチームのパフォーマンス向上を目指すフィールドコンサルタントや疾患のハイレベルな知識を持つフィールドコンサルタントの育成を従前にも増して強化します。
    弊社に入社後は、フィールドメディカルスタッフとしてキャリアをスタートし、フィールドコンサルタントあるいは、フィールドサイエンティストのポジションを目指していただきます。

    ・担当領域のSTL（Scientific Thought Leader）との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
    ・メディカルストラテジーの策定
    ・疾患領域の最新情報の提供
    ・領域のSTLからインサイト収集
    ・Medical Unmet Needsの同定
    ・Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
    ・アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
    ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーションなど

    ※将来的なキャリアの選択肢として以下のポジションがあります。
    ●フィールドコンサルタント
    クライアント内のMSLチームのパフォーマンス向上のためのアドバイスやフィールド活動の支援を行う
    ●フィールドサイエンティスト
    疾患及びフィールド活動に関する知識と経験をもとにハイレベルなフィールド活動を行う
    ●フィールドマネージャー
    弊社のフィールドスタッフ及びクライアント内のMSLの管理や指導、育成を行う
    ●フィールドトレーナー
    クライアント内のMSLやMSLマネージャーに対する研修を行う
    ●メディカル戦略コンサルタント
    クライアントのメディカル戦略立案に関する研修及び支援を行う
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132051

    大手内資系製薬会社

    メディカルサイエンスリエゾン（MSL/オンコロジー、中枢神経、精神科、糖尿病、自己免疫領域のいずれか/血液癌経験者歓迎）【東京 or 大阪】：大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    750万円～1,160万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ＜具体項目＞
    癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかの領域において、メディカルサイエンスリエゾン（MSL）のリーダーとして社外医学専門家との交流を通じた情報収集及び発信を推進。

    ＜期待する役割＞
    当該領域での社外医学専門家と交流関係を活かした有意義な意見交換、情報収集。また、当該領域のMSLチームでリーダーシップを発揮し、チームに貢献する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    様々な部署の専門家と一緒に仕事をする機会があります。
    また、国内外のKEE（社外医科学専門家）とのコミュニケーションや提携会社と連携をとることを通じて、新たな経験を積むことができます。

    【配属部署の紹介】
    すべての患者さんへ最適な医療を届けるため、重点領域における医学・科学的なエビデンスを医療関係者等へ情報発信する業務を担ってます。

    【キャリアパス】
    開発、営業、PV、コーポレート等

    詳細情報 エントリー

    求人番号：80464

    大手国内CRO企業！

    【経験者】メディカルライター/シニアメディカルライター：大手国内CRO！

    業種
    CRO
    職種
    メディカルライティング
    年収
    450万円～800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
    ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
    （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
    ・各種ドキュメントの点検業務
    上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
    ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）

    ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
    ・海外メーカーからの仕事も多いです
    ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
    ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
    ・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：76627

    シミック・アッシュフィールド株式会社

    メディカルアフェアーズ事業部門 MSL及びオフィスメディカル職（看護師限定）：大手CSO企業！

    業種
    CSO
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL、看護師
    年収
    600万円～800万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆弊社の社員として採用し、クライアントである製薬会社のメディカルアフェアーズ部門において、内勤のメディカルアフェアーズ部員として、あるいはMSLとしてご勤務いただきます。
    医療資格保有者のクライアントニーズの高まりを受け、看護師資格保有者の臨床現場経験を通しての知識・経験はMSLとして活躍可能と考え、クライアントニーズにマッチする多様な人財を採用いたします。
    具体的には下記の複数の業務を担います。

    ＜MSL＞
    ・担当領域のSTLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。
    ・疾患領域の最新情報の提供
    ・領域のSTL*1からインサイト*2収集
    ＜オフィスメディカル＞
    ・担当製品のメディカル戦略の策定
    ＜MSL/オフィスメディカル＞
    ・Medical Unmet Needs*3の同定
    ・Real World Evidence*4の創出や臨床研究の企画及び実施
    ・アドバイザリーボードミーティング*5や講演会などの企画・実施
    ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーションなど

    *1 STL（Scientific Thought Leader）：社外医学専門家
    *2 インサイト：STLとのディスカッションを通じて得られる医療従事者や患者の潜在的な考えや、気付きにくい環境や状態
    *3 Medical Unmet Needs：現状では満たされていない医療ニーズや治療法が確立していない疾患に対する医療ニーズ
    *4 Real World Evidence：実臨床下（リアルワールド）のデータを用いた、医薬品や治療法のメリットやデメリットに関するエビデンス
    *5 アドバイザリーボードミーティング：複数の社外医学専門家から医療上の問題点や今後の医療環境の見直しに関する信頼性の高い意見を収集するために開催される会議
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：70021

    日本発のグローバルCRO

    GPM（グローバルプロジェクトマネージャー）：内資系グローバルCRO！

    業種
    CRO
    職種
    臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）
    年収
    850万円～1,290万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    管理職・マネージャー

    仕事内容：
    当社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。
    ・顧客重視のリーダーシップを持ち、すべての部門にわたってPhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
    ・プロジェクトチームとすべての任務や役割、責任を共有し理解することで効果的にベンダーを含む臨床プロジェクトを運営する各部門のチームを管理する。
    ・プロジェクトの契約や予算を厳守するよう管理する。
    ・再契約に向けて高い顧客満足度を得るために事業開発活動において一助となることが期待される。
    ・依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに、割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理する。
    ・プロジェクトグループの成果物を高品質で間違いのないものにするため、リーダーシップを発揮し、チームを導く。
    ・複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、CRM/PMおよび顧客とともに管理のための可能性のある戦略について議論する。
    ・主導するプロジェクトチームと他のチームメンバーの肯定的な共働関係を発展、維持させ、メンバーの貢献が生産的にプロジェクトに反映されるよう組織内で協力する。
    ・すべての部署の要望や視点およびベンダーの要望や期限が考慮され、効果的に計画や実行に組み込まれているか確かにする。
    ・あらゆるプロジェクトの問題を解決するための適切な医学的アドバイスや援助を受ける為、医療モニターや顧客の代表者と連絡をとる。
    ・プロジェクト管理指揮やなんらかの関連する特定の問題や状況の上級管理者に支援や介入が必要となるかもしれないと伝える。また、顧客へサービスを提供するための過程を実行する際に協力する
    ・マイルストーンや顧客期待に関連して、プロジェクトの現状について高度な分析を保証する。また、プロジェクト管理機能が利用でき、プロジェクト進捗の追跡・予測・報告・計測に使用できることを確かにする
    ・戦略的に性能測定基準を評価し、プロジェクトの目的を支持するために必要な変更を加える
    ・プロジェクトチームメンバーの全体的な確保と利用について計画する
    ・プロジェクト計画からの脱線など問題解決においてプロジェクトチームを手助けする
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    求人番号：68725

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
    ・効率的なCROオーバーサイト手法の検討
    ・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む）
    ・DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
    ・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定"

    ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます！

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