募集要項

募集背景

増員採用。

仕事内容

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）

・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
・海外メーカーからの仕事も多いです
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能）
※入社後一定期間経過により適用可能となります。

ポジション

【経験者】メディカルライター/シニアメディカルライター

応募条件

■求める学歴
理系大卒以上
■求める経験
【必須要件】
・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

＜シニアメディカルライター＞
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方

【歓迎要件】
・医学・薬学系の論文や報告書作成経験
・長時間の文書作成及び点検が可能であること
・英文での文書作成経験

＜シニアメディカルライター＞
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること
■マネジメント経験
不要

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安）




■ITスキル
・MS　Wordの機能を熟知していること

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

東京　大阪

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

年収

450万円～800万円

休日休暇

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

福利厚生

交通費支給（当社規定による）、各種社会保険、財形貯蓄 持株会 各種保養所 、退職金制度（原則満三年以上勤務した場合に支給）、在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）★★★女性活躍推進の優良企業として厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★

担当者メッセージ

大手国内CROで【経験者】メディカルライター/シニアメディカルライター職を募集いたします！
臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験をお持ちの方を求めております。

関連求人キーワード検索

担当コンサルタント